Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Crioterapia a corpo intero e indicatori morfologici e reologici

26 novembre 2019 aggiornato da: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Impatto della crioterapia sistemica sugli indicatori ematici reologici, morfologici e biochimici

Lo scopo dello studio pianificato era valutare l'effetto di ripetuti trattamenti di criostimolazione sugli indicatori immunologici, morfologici e biochimici del sangue periferico di giovani uomini sani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Allo studio ha partecipato un gruppo di 18 uomini sani di età compresa tra 19 e 26 anni. Il gruppo comprendeva un gruppo di dieci studenti con attività fisica elevata e un gruppo di otto studenti con attività fisica moderata.

La crioterapia a corpo intero è stata eseguita in una criocamera situata nel Centro di crioterapia Malopolska a Cracovia (Polonia) nella primavera del 2013 e nell'inverno e nella primavera del 2014.

La temperatura all'interno del vestibolo durante la procedura era di circa -60 ºC e nella camera effettiva di circa -120 ºC. La concentrazione di ossigeno nell'aria della criocamera è stata mantenuta costante al 21-22% e continuamente controllata da due sonde di ossigeno indipendenti.

I partecipanti allo studio sono stati sottoposti a 24 trattamenti di crioterapia a corpo intero (un trattamento tre volte alla settimana per due mesi). Prima della procedura, sono stati informati su come muoversi e respirare nella criocamera. Ogni ingresso nella criocamera è stato preceduto da un periodo di adattamento di 30 secondi nel vestibolo a una temperatura di -60 ºC. Quindi i soggetti sono entrati nella criocamera per tre minuti. Durante il trattamento, gli uomini indossavano pantaloni corti, calzini e guanti di lana, cappelli o fasce per proteggersi dal gelo e dagli zoccoli. Inoltre, la bocca e il naso dei partecipanti sono stati coperti con mascherine chirurgiche, fissate con una striscia di garza. Durante la procedura, i soggetti erano in contatto visivo permanente con il medico e il personale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 27 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato per la ricerca;
  • pari età e superiore a 18 anni;
  • nessuna controindicazione alle procedure di criostimolazione;
  • fisicamente attivo

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso informato per la ricerca
  • bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età,
  • pazienti con malattie infiammatorie, infettive, autoimmuni e neoplastiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: un gruppo di dieci studenti con elevata attività fisica

I partecipanti allo studio sono stati sottoposti a 24 trattamenti di crioterapia a corpo intero (un trattamento tre volte alla settimana per due mesi). Prima della procedura, sono stati informati su come muoversi e respirare nella criocamera. Ogni ingresso nella criocamera è stato preceduto da un periodo di adattamento di 30 secondi nel vestibolo a una temperatura di -60 ºC. Quindi i soggetti sono entrati nella criocamera per tre minuti.

Il sangue è stato prelevato da ciascun partecipante (a stomaco vuoto) presso un laboratorio situato presso l'Accademia di Educazione Fisica di Cracovia, dove dopo un riposo di dieci minuti in posizione seduta a temperatura ambiente (circa 19 °C), è stato prelevato il sangue da la vena nell'incavo del gomito da un diagnostico di laboratorio in conformità con gli standard applicabili. Il sangue è stato raccolto 13 volte.
Altro: criostimolazione di tutto il corpo
Crioterapia a corpo intero
Sperimentale: un gruppo di otto studenti con attività fisica moderata

I partecipanti allo studio sono stati sottoposti a 24 trattamenti di crioterapia a corpo intero (un trattamento tre volte alla settimana per due mesi). Prima della procedura, sono stati informati su come muoversi e respirare nella criocamera. Ogni ingresso nella criocamera è stato preceduto da un periodo di adattamento di 30 secondi nel vestibolo a una temperatura di -60 ºC. Quindi i soggetti sono entrati nella criocamera per tre minuti.

Il sangue è stato prelevato da ciascun partecipante (a stomaco vuoto) presso un laboratorio situato presso l'Accademia di Educazione Fisica di Cracovia, dove dopo un riposo di dieci minuti in posizione seduta a temperatura ambiente (circa 19 °C), è stato prelevato il sangue da la vena nell'incavo del gomito da un diagnostico di laboratorio in conformità con gli standard applicabili. Il sangue è stato raccolto 13 volte.
Altro: criostimolazione di tutto il corpo
Crioterapia a corpo intero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
raccolta del sangue in un gruppo di partecipanti con attività fisica elevata e moderata
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Determinazione dei componenti del sangue
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prelievo di sangue in entrambi i gruppi testati
Lasso di tempo: per 3 mesi
Determinazione della reologia del sangue
per 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
determinazione dei componenti biochimici del sangue
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University School of Physical Education, Krakow, Poland

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USPKrakow

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su criostimolazione di tutto il corpo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi