Cryotherapie voor het hele lichaam en morfologische en reologische indicatoren
Impact van systemische cryotherapie op de reologische, morfologische en biochemische bloedindicatoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groep van 18 gezonde mannen van 19-26 jaar nam deel aan het onderzoek. De groep bestond uit een groep van tien studenten met een hoge fysieke activiteit en een groep van acht studenten met een matige fysieke activiteit.
Cryotherapie voor het hele lichaam werd uitgevoerd in een cryokamer in het Malopolska Cryotherapiecentrum in Krakau (Polen) in het voorjaar van 2013 en in de winter en het voorjaar van 2014.
De temperatuur in de vestibule was tijdens de procedure ongeveer -60 ºC en in de eigenlijke kamer ongeveer -120 ºC. De zuurstofconcentratie in de lucht van de cryokamer werd constant gehouden op 21-22% en continu gecontroleerd door twee onafhankelijke zuurstofsondes.
De deelnemers aan het onderzoek werden onderworpen aan 24 cryotherapiebehandelingen voor het hele lichaam (één behandeling drie keer per week gedurende twee maanden). Voorafgaand aan de ingreep werden ze geïnformeerd over hoe ze moesten bewegen en ademen in de cryokamer. Elke toegang tot de cryokamer werd voorafgegaan door een aanpassingsperiode van 30 seconden in de vestibule bij een temperatuur van -60 ºC. Vervolgens gingen de proefpersonen gedurende drie minuten de cryokamer binnen. Tijdens de behandeling droegen de mannen een korte broek, wollen sokken en handschoenen, mutsen of hoofdbanden ter bescherming tegen bevriezing en klompen. Bovendien waren de mond en neus van de deelnemers bedekt met chirurgische maskers, vastgezet met een strook gaas. Tijdens de procedure hadden de proefpersonen permanent oogcontact met de arts en het personeel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming voor onderzoek;
- gelijke leeftijd en ouder dan 18 jaar;
- geen contra-indicaties voor cryostimulatieprocedures;
- fysiek actief
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan geïnformeerde toestemming voor onderzoek
- kinderen en jongeren onder de 18 jaar,
- patiënten met ontstekingsziekten, infectieziekten, auto-immuunziekten en kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: een groep van tien studenten met een hoge fysieke activiteit
De deelnemers aan het onderzoek werden onderworpen aan 24 cryotherapiebehandelingen voor het hele lichaam (één behandeling drie keer per week gedurende twee maanden). Voorafgaand aan de ingreep werden ze geïnformeerd over hoe ze moesten bewegen en ademen in de cryokamer. Elke toegang tot de cryokamer werd voorafgegaan door een aanpassingsperiode van 30 seconden in de vestibule bij een temperatuur van -60 ºC. Vervolgens gingen de proefpersonen gedurende drie minuten de cryokamer binnen. Bij elke deelnemer werd (met een lege maag) bloed afgenomen in een laboratorium aan de Academie voor Lichamelijke Opvoeding in Krakau, waar na een rust van tien minuten in een zittende houding bij kamertemperatuur (ongeveer 19 °C) bloed werd afgenomen bij ader in de elleboogholte door een laboratoriumdiagnosticus volgens de geldende normen. Er werd 13 keer bloed afgenomen. |
Cryotherapie voor het hele lichaam
|
|
Experimenteel: een groep van acht studenten met matige fysieke activiteit
De deelnemers aan het onderzoek werden onderworpen aan 24 cryotherapiebehandelingen voor het hele lichaam (één behandeling drie keer per week gedurende twee maanden). Voorafgaand aan de ingreep werden ze geïnformeerd over hoe ze moesten bewegen en ademen in de cryokamer. Elke toegang tot de cryokamer werd voorafgegaan door een aanpassingsperiode van 30 seconden in de vestibule bij een temperatuur van -60 ºC. Vervolgens gingen de proefpersonen gedurende drie minuten de cryokamer binnen. Bij elke deelnemer werd (met een lege maag) bloed afgenomen in een laboratorium aan de Academie voor Lichamelijke Opvoeding in Krakau, waar na een rust van tien minuten in een zittende houding bij kamertemperatuur (ongeveer 19 °C) bloed werd afgenomen bij ader in de elleboogholte door een laboratoriumdiagnosticus volgens de geldende normen. Er werd 13 keer bloed afgenomen. |
Cryotherapie voor het hele lichaam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedafname bij een groep deelnemers met hoge en matige fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Bepaling van bloedbestanddelen
|
tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedafname in beide groepen getest
Tijdsspanne: voor 3 maanden
|
Bepaling van bloedreologie
|
voor 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek in beide groepen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
bepaling van bloed biochemische componenten
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USPKrakow
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .