Kryoterapi for hele kroppen og morfologiske og reologiske indikatorer
Effekten av systemisk kryoterapi på reologiske, morfologiske og biokjemiske blodindikatorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En gruppe på 18 friske menn i alderen 19-26 deltok i studien. Gruppen inkluderte en gruppe på ti elever med høy fysisk aktivitet og en gruppe på åtte elever med moderat fysisk aktivitet.
Kryoterapi for hele kroppen ble utført i et kryokammer lokalisert i Malopolska kryoterapisenter i Krakow (Polen) våren 2013 og vinteren og våren 2014.
Temperaturen inne i vestibylen under prosedyren var ca -60 ºC og i selve kammeret ca -120 ºC. Konsentrasjonen av oksygen i luften i kryokammeret ble holdt konstant på 21-22 % og kontinuerlig kontrollert av to uavhengige oksygenprober.
Deltakerne i studien ble utsatt for 24 kryoterapibehandlinger for hele kroppen (en behandling tre ganger i uken i to måneder). Før prosedyren ble de informert om hvordan de skulle bevege seg og puste i kryokammeret. Hver inngang til kryokammeret ble innledet av en 30-sekunders tilpasningsperiode i vestibylen ved en temperatur på -60 ºC. Deretter gikk forsøkspersonene inn i kryokammeret i tre minutter. Under behandlingen hadde mennene korte bukser, ullsokker og hansker, luer eller pannebånd for å beskytte mot frysing og tresko. Dessuten var munnen og nesen til deltakerne dekket med kirurgiske masker, festet med en stripe med gasbind. Under inngrepet var forsøkspersonene i permanent øyekontakt med legen og personalet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke for forskning;
- lik alder og over 18 år;
- ingen kontraindikasjoner for kryostimuleringsprosedyrer;
- fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- mangel på informert samtykke til forskning
- barn og ungdom under 18 år,
- pasienter med inflammatoriske sykdommer, infeksjonssykdommer, autoimmune og kreftsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: en gruppe på ti elever med høy fysisk aktivitet
Deltakerne i studien ble utsatt for 24 kryoterapibehandlinger for hele kroppen (en behandling tre ganger i uken i to måneder). Før prosedyren ble de informert om hvordan de skulle bevege seg og puste i kryokammeret. Hver inngang til kryokammeret ble innledet av en 30-sekunders tilpasningsperiode i vestibylen ved en temperatur på -60 ºC. Deretter gikk forsøkspersonene inn i kryokammeret i tre minutter. Blod ble samlet inn fra hver deltaker (med tom mage) ved et laboratorium lokalisert ved Academy of Physical Education i Krakow, hvor det etter ti minutters hvile i sittende stilling ved romtemperatur (ca. 19 °C) ble samlet inn blod fra venen i albuekroken av en laboratoriediagnotiker i henhold til gjeldende standarder. Blod ble tatt 13 ganger. |
Kryoterapi for hele kroppen
|
|
Eksperimentell: en gruppe på åtte elever med moderat fysisk aktivitet
Deltakerne i studien ble utsatt for 24 kryoterapibehandlinger for hele kroppen (en behandling tre ganger i uken i to måneder). Før prosedyren ble de informert om hvordan de skulle bevege seg og puste i kryokammeret. Hver inngang til kryokammeret ble innledet av en 30-sekunders tilpasningsperiode i vestibylen ved en temperatur på -60 ºC. Deretter gikk forsøkspersonene inn i kryokammeret i tre minutter. Blod ble samlet inn fra hver deltaker (med tom mage) ved et laboratorium lokalisert ved Academy of Physical Education i Krakow, hvor det etter ti minutters hvile i sittende stilling ved romtemperatur (ca. 19 °C) ble samlet inn blod fra venen i albuekroken av en laboratoriediagnotiker i henhold til gjeldende standarder. Blod ble tatt 13 ganger. |
Kryoterapi for hele kroppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodprøvetaking i en gruppe deltakere med høy og moderat fysisk aktivitet
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Bestemmelse av blodkomponenter
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodprøvetaking i begge grupper testet
Tidsramme: i 3 måneder
|
Bestemmelse av blodreologi
|
i 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskning i begge grupper
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
bestemmelse av blodets biokjemiske komponenter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USPKrakow
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .