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全身冷冻疗法和形态学和流变学指标

全身冷冻疗法对流变学、形态学和生化血液指标的影响

计划研究的目的是评估重复冷冻刺激治疗对健康年轻男性外周血免疫学、形态学和生化指标的影响

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

一组 18 名 19-26 岁的健康男性参与了这项研究。 该小组包括一组 10 名体力活动量大的学生和一组 8 名体力活动量适中的学生。

全身冷冻治疗于 2013 年春季和 2014 年冬季和春季在位于克拉科夫(波兰)Malopolska 冷冻治疗中心的冷冻室中进行。

手术过程中前庭内的温度约为 -60 ºC,而实际室内的温度约为 -120 ºC。 冷冻箱空气中的氧气浓度恒定保持在 21-22%,并由两个独立的氧气探头连续控制。

该研究的参与者接受了 24 次全身冷冻治疗(一次治疗每周三次,持续两个月)。 在手术前,他们被告知如何在冷冻箱中移动和呼吸。 每次进入冷冻箱之前,前庭温度为 -60 ºC,前庭有 30 秒的适应期。 然后受试者进入冷冻箱三分钟。 在治疗期间,男性穿着短裤、羊毛袜和手套、帽子或头带以防冻和堵塞。 此外,参与者的嘴巴和鼻子都覆盖着外科口罩,并用纱布条固定。 在手术过程中,受试者与医生和工作人员保持眼神交流。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 27年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 研究知情同意书;
  • 同龄且年满 18 岁;
  • 冷冻刺激程序无禁忌症;
  • 体力活动

排除标准:

  • 缺乏对研究的知情同意
  • 18岁以下的儿童和青少年,
  • 患有炎症性疾病、传染性疾病、自身免疫性疾病和癌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一组十名高体力活动的学生

该研究的参与者接受了 24 次全身冷冻治疗(一次治疗每周三次,持续两个月)。 在手术前,他们被告知如何在冷冻箱中移动和呼吸。 每次进入冷冻箱之前,前庭温度为 -60 ºC,前庭有 30 秒的适应期。 然后受试者进入冷冻箱三分钟。

在位于克拉科夫体育学院的实验室从每位参与者(空腹)采集血液,在室温(约 19 °C)下坐姿休息 10 分钟后,从由实验室诊断师根据适用标准检查肘弯处的静脉。 采血 13 次。

全身冷冻疗法
实验性的:一组八名学生进行适度的体力活动

该研究的参与者接受了 24 次全身冷冻治疗(一次治疗每周三次,持续两个月)。 在手术前,他们被告知如何在冷冻箱中移动和呼吸。 每次进入冷冻箱之前,前庭温度为 -60 ºC,前庭有 30 秒的适应期。 然后受试者进入冷冻箱三分钟。

在位于克拉科夫体育学院的实验室从每位参与者(空腹)采集血液,在室温(约 19 °C)下坐姿休息 10 分钟后,从由实验室诊断师根据适用标准检查肘弯处的静脉。 采血 13 次。

全身冷冻疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在一组进行高强度和中度体力活动的参与者中采集血液
大体时间:长达 3 个月
血液成分测定
长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
两组均采血检测
大体时间:3个月
血液流变学测定
3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
两组研究
大体时间:通过学习完成,平均1个月
血液生化成分测定
通过学习完成,平均1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD、University of Physical Education in Krakow, Poland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月20日

研究完成 (实际的)

2015年12月20日

研究注册日期

首次提交

2019年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月23日

首次发布 (实际的)

2019年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月26日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • USPKrakow

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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