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Crioterapia de cuerpo entero e indicadores morfológicos y reológicos

26 de noviembre de 2019 actualizado por: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Impacto de la crioterapia sistémica en los indicadores sanguíneos reológicos, morfológicos y bioquímicos

El objetivo del estudio planificado fue evaluar el efecto de tratamientos repetidos de crioestimulación en indicadores inmunológicos, morfológicos y bioquímicos de la sangre periférica de hombres jóvenes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un grupo de 18 hombres sanos de entre 19 y 26 años participó en el estudio. El grupo estuvo integrado por un grupo de diez alumnos con actividad física alta y un grupo de ocho alumnos con actividad física moderada.

La crioterapia de cuerpo entero se realizó en una criocámara ubicada en el Centro de Crioterapia de Malopolska en Cracovia (Polonia) en la primavera de 2013 y en el invierno y la primavera de 2014.

La temperatura en el interior del vestíbulo durante el procedimiento fue de unos -60 ºC y en la propia cámara de unos -120 ºC. La concentración de oxígeno en el aire de la criocámara se mantuvo constante en 21-22 % y se controló continuamente mediante dos sondas de oxígeno independientes.

Los participantes del estudio fueron sometidos a 24 tratamientos de crioterapia de cuerpo entero (un tratamiento tres veces por semana durante dos meses). Antes del procedimiento, se les informó sobre cómo moverse y respirar en la criocámara. Cada entrada a la criocámara estuvo precedida de un período de adaptación de 30 segundos en el vestíbulo a una temperatura de -60 ºC. Luego, los sujetos ingresaron a la criocámara durante tres minutos. Durante el tratamiento, los hombres llevaban pantalones cortos, calcetines y guantes de lana, gorros o cintas para la cabeza para protegerse de la congelación y los zuecos. Además, la boca y la nariz de los participantes se cubrieron con máscaras quirúrgicas, aseguradas con una tira de gasa. Durante el procedimiento, los sujetos estuvieron en contacto visual permanente con el médico y el personal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 27 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado para la investigación;
  • igual edad y mayores de 18 años;
  • sin contraindicaciones para los procedimientos de crioestimulación;
  • Físicamente activo

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento informado para la investigación
  • niños y adolescentes menores de 18 años,
  • pacientes con enfermedades inflamatorias, infecciosas, autoinmunes y cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: un grupo de diez estudiantes con alta actividad física

Los participantes del estudio fueron sometidos a 24 tratamientos de crioterapia de cuerpo entero (un tratamiento tres veces por semana durante dos meses). Antes del procedimiento, se les informó sobre cómo moverse y respirar en la criocámara. Cada entrada a la criocámara estuvo precedida de un período de adaptación de 30 segundos en el vestíbulo a una temperatura de -60 ºC. Luego, los sujetos ingresaron a la criocámara durante tres minutos.

Se recolectó sangre de cada participante (con el estómago vacío) en un laboratorio ubicado en la Academia de Educación Física de Cracovia, donde después de un descanso de diez minutos en posición sentada a temperatura ambiente (alrededor de 19 °C), se recolectó sangre de la vena en el pliegue del codo por un diagnóstico de laboratorio de acuerdo con los estándares aplicables. La sangre se recogió 13 veces.

Crioterapia de cuerpo entero
Experimental: un grupo de ocho estudiantes con actividad física moderada

Los participantes del estudio fueron sometidos a 24 tratamientos de crioterapia de cuerpo entero (un tratamiento tres veces por semana durante dos meses). Antes del procedimiento, se les informó sobre cómo moverse y respirar en la criocámara. Cada entrada a la criocámara estuvo precedida de un período de adaptación de 30 segundos en el vestíbulo a una temperatura de -60 ºC. Luego, los sujetos ingresaron a la criocámara durante tres minutos.

Se recolectó sangre de cada participante (con el estómago vacío) en un laboratorio ubicado en la Academia de Educación Física de Cracovia, donde después de un descanso de diez minutos en posición sentada a temperatura ambiente (alrededor de 19 °C), se recolectó sangre de la vena en el pliegue del codo por un diagnóstico de laboratorio de acuerdo con los estándares aplicables. La sangre se recogió 13 veces.

Crioterapia de cuerpo entero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
extracción de sangre en un grupo de participantes con actividad física alta y moderada
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Determinación de componentes sanguíneos
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
extracción de sangre en ambos grupos analizados
Periodo de tiempo: Por 3 meses
Determinación de la reología sanguínea
Por 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación en ambos grupos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
determinación de los componentes bioquímicos de la sangre
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USPKrakow

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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