Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoterapi for hele kroppen og morfologiske og reologiske indikatorer

26. november 2019 opdateret af: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Indvirkning af systemisk kryoterapi på de reologiske, morfologiske og biokemiske blodindikatorer

Formålet med det planlagte studie var at evaluere effekten af ​​gentagne kryostimuleringsbehandlinger på immunologiske, morfologiske og biokemiske indikatorer for det perifere blod hos raske, unge mænd

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En gruppe på 18 raske mænd i alderen 19-26 deltog i undersøgelsen. Gruppen omfattede en gruppe på ti elever med høj fysisk aktivitet og en gruppe på otte elever med moderat fysisk aktivitet.

Helkropskryoterapi blev udført i et kryokammer placeret i Malopolska Kryoterapicenter i Krakow (Polen) i foråret 2013 og i vinteren og foråret 2014.

Temperaturen inde i vestibulen under proceduren var omkring -60 ºC og i det faktiske kammer omkring -120 ºC. Koncentrationen af ​​oxygen i luften i kryokammeret blev holdt konstant på 21-22% og kontinuerligt styret af to uafhængige oxygensonder.

Deltagerne i undersøgelsen blev udsat for 24 helkropskryoterapibehandlinger (én behandling tre gange om ugen i to måneder). Før proceduren blev de informeret om, hvordan de skulle bevæge sig og trække vejret i kryokammeret. Hver indgang til kryokammeret blev forudgået af en 30-sekunders tilpasningsperiode i vestibulen ved en temperatur på -60 ºC. Derefter gik forsøgspersonerne ind i kryokammeret i tre minutter. Under behandlingen bar mændene korte bukser, uldne sokker og handsker, huer eller pandebånd for at beskytte mod frost og træsko. Desuden var deltagernes mund og næse dækket med kirurgiske masker, sikret med en strimmel gaze. Under indgrebet var forsøgspersonerne i permanent øjenkontakt med lægen og personalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 27 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke til forskning;
  • samme alder og over 18 år;
  • ingen kontraindikationer til kryostimuleringsprocedurer;
  • fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke til forskning
  • børn og unge under 18 år,
  • patienter med inflammatoriske sygdomme, infektionssygdomme, autoimmune og kræftsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: en gruppe på ti elever med høj fysisk aktivitet

Deltagerne i undersøgelsen blev udsat for 24 helkropskryoterapibehandlinger (én behandling tre gange om ugen i to måneder). Før proceduren blev de informeret om, hvordan de skulle bevæge sig og trække vejret i kryokammeret. Hver indgang til kryokammeret blev forudgået af en 30-sekunders tilpasningsperiode i vestibulen ved en temperatur på -60 ºC. Derefter gik forsøgspersonerne ind i kryokammeret i tre minutter.

Blod blev opsamlet fra hver deltager (med tom mave) på et laboratorium placeret på Academy of Physical Education i Krakow, hvor der efter ti minutters hvile i siddende stilling ved stuetemperatur (ca. 19 °C) blev opsamlet blod fra venen i albuekrogen af ​​en laboratoriediagnotiker i overensstemmelse med gældende standarder. Blod blev opsamlet 13 gange.
Andet: kryostimulering af hele kroppen
Kryoterapi for hele kroppen
Eksperimentel: en gruppe på otte elever med moderat fysisk aktivitet

Deltagerne i undersøgelsen blev udsat for 24 helkropskryoterapibehandlinger (én behandling tre gange om ugen i to måneder). Før proceduren blev de informeret om, hvordan de skulle bevæge sig og trække vejret i kryokammeret. Hver indgang til kryokammeret blev forudgået af en 30-sekunders tilpasningsperiode i vestibulen ved en temperatur på -60 ºC. Derefter gik forsøgspersonerne ind i kryokammeret i tre minutter.

Blod blev opsamlet fra hver deltager (med tom mave) på et laboratorium placeret på Academy of Physical Education i Krakow, hvor der efter ti minutters hvile i siddende stilling ved stuetemperatur (ca. 19 °C) blev opsamlet blod fra venen i albuekrogen af ​​en laboratoriediagnotiker i overensstemmelse med gældende standarder. Blod blev opsamlet 13 gange.
Andet: kryostimulering af hele kroppen
Kryoterapi for hele kroppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodopsamling i en gruppe deltagere med høj og moderat fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 3 måneder
Bestemmelse af blodkomponenter
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodprøvetagning i begge testede grupper
Tidsramme: i 3 måneder
Bestemmelse af blodreologi
i 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskning i begge grupper
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
bestemmelse af blodets biokemiske komponenter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University School of Physical Education, Krakow, Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magdalena Kepinska-Szyszkowska, PhD, University of Physical Education in Krakow, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USPKrakow

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med kryostimulering af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner