- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04179422
뇌성마비 아동의 영양상태와 가족전략.
뇌성마비 소아청소년의 영양상태 및 가족수유와 관련된 가족전략.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 관찰적이고 기술적인 단면 연구였습니다. 모집단은 CP 진단을 받은 2세에서 18세 11개월 사이의 아동 및 청소년과 코르도바 시의 공공 및 민간 의료 기관에 다니는 가족으로 구성되었습니다. 비 확률 순차적 샘플링이 수행되었습니다. 샘플 크기는 94명의 환자 중 최소 2의 승산비로 좋은 영양 상태를 예측하는 전략을 탐지하기 위해 CP가 있는 아동 및 청소년의 영양 결핍의 최소 25%의 예상 유병률에 대해 계산되었습니다(Ortega Calvo 및 Cayuela Dominguez 2002 ) 교육 센터 또는 기관의 이사 또는 관리자를 통해 가족이 참여하도록 초대되었습니다. 구두로 전달한 다음 프로젝트 내용을 서면으로 전달했습니다.
이 연구에는 2세에서 18세 11개월 사이의 모든 남녀 아동이 포함되었으며, CP 진단은 운동 및 자세의 영구적인 발달 장애 그룹을 설명하는 장애로 정의되며, 이는 발달중인 태아 또는 유아의 뇌에서 발생합니다. CP 운동 장애는 종종 감각, 지각, 인지, 의사소통 및 행동의 장애를 동반합니다. 간질 및 2차 근골격계 문제로 인해 코르도바 시 및 인근 마을의 재활 센터 또는 공립 및 사립 치료 교육 센터에 참석하고 참여에 동의하고 부모, 보호자 또는 간병인이 정보에 입각한 동의서에 서명하고 참여를 원하는 사람. CP 진단은 고유장애인 수첩에서 가져왔고, 정립되지 않은 아동의 경우 의무기록을 검색하였다.
연속 데이터의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트되었으며 평균 및 표준 편차로 보고되었으며 비정규 분포는 사분위수 범위의 중앙값으로 보고되었습니다. 개별 데이터는 95% CI의 절대 빈도 및 백분율로 표현되었습니다. 비모수적 데이터는 매개변수로 변환하기 위해 대수 변환을 거쳤습니다.
WHO 참조 매개변수에 따른 영양 평가는 정확한 z-점수 값을 제공하는 공식 WHO 2007 참조 표준을 사용하는 WHO Anthro Plus V1.0.4 인체 측정 평가 프로그램을 사용하여 수행되었습니다. WHO(2007)의 성장 패턴은 18세까지의 연령별 체중 데이터를 제시하지 않기 때문에 성별에 따른 체중을 표준화한 아르헨티나 소아과학회의 아르헨티나 참고문헌을 사용하기로 결정했습니다. 및 연령(2013).
다음 a) 이변량 분석을 수행할 것이다: 열량과 다량영양소 섭취 사이의 관계, CP 아동의 음식 및 영양 평가와 관련된 요인은 Fisher's test, t-test 또는 Mann-Whitney와 함께 Chi-square test를 사용하여 분석되었다. 적용 가능합니다. p 값 <0.05로 유의미한 변수를 다변량 모델에 배치했습니다. b) 다변량 분석: 다중 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 성별, 연령 및 CP 중증도에 대해 조정된 적절한 칼로리 및 다량 영양소 섭취에 대한 중요한 예측 변수를 식별했습니다.
CP 환자의 영양 연구는 우리나라에서 아직 개발되지 않은 신흥 분야이며, 이 작업 계획은 CP 환자의 치료와 삶의 질을 개선하기 위해 실질적이고 필요한 기여를 함으로써 사회적 통합을 촉진하는 방법론을 개발하고자 합니다. CP를 가진 어린이 및 청소년.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cordoba, 아르헨티나, 5000
- Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단을 받은 어린이
제외 기준:
- 성장이나 영양 상태에 영향을 미치거나 영향을 준 내분비 또는 대사 장애, 유전 질환 및 기타 선천적 기형이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 2 년
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몸무게(Kg), 키(cm), BMI(Kg/cm2)
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2 년
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섭식 장애
기간: 2 년
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설문지: 삼킴곤란 참가자 수, 누액변비 참가자 수, 변비가 있는 참가자 수, 위식도 역류 참가자 수
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Day SM, Strauss DJ, Vachon PJ, Rosenbloom L, Shavelle RM, Wu YW. Growth patterns in a population of children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2007 Mar;49(3):167-71. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00167.x.
- Bell KL, Davies PS. Prediction of height from knee height in children with cerebral palsy and non-disabled children. Ann Hum Biol. 2006 Jul-Aug;33(4):493-9. doi: 10.1080/03014460600814028.
- Brooks J, Day S, Shavelle R, Strauss D. Low weight, morbidity, and mortality in children with cerebral palsy: new clinical growth charts. Pediatrics. 2011 Aug;128(2):e299-307. doi: 10.1542/peds.2010-2801. Epub 2011 Jul 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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