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뇌성마비 아동의 영양상태와 가족전략.

2021년 3월 17일 업데이트: Eduardo Cuestas, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

뇌성마비 소아청소년의 영양상태 및 가족수유와 관련된 가족전략.

뇌성마비(CP)는 소아 연령에서 가장 자주 장애를 유발하는 신경 장애 중 하나입니다. CP 아동은 운동 기능 장애가 빨고, 씹고, 삼키는 과정에서 조정 기능 장애를 일으켜 섭취 부족으로 이어지기 때문에 영양 위험이 매우 높습니다. 수유에 필요한 시간과 위장 장애의 존재와 같은 수유와 관련하여 다른 어려움이 있습니다. 또한 CP 아동의 가족은 현실을 직시할 수 있는 다양한 전략을 개발합니다. 이 연구 계획은 개발 전략에 따라 CP를 가진 아동 및 청소년의 영양 상태, 음식 섭취 및 가족 행동 간의 관계를 조사하고자 합니다. 이 연구는 관찰적이고 단면적 설명이 될 것입니다. 모집단은 CP 진단을 받은 2세에서 18세 11개월 사이의 아동 및 청소년과 코르도바의 의료 기관에 다니는 가족으로 구성됩니다. 알파 0.05 및 베타 0.20에 대한 섭식 장애의 25% 예상 유병률에 대해 187명의 피험자에 대한 최소 표본 크기를 계산했습니다. 원하는 샘플이 완료될 때까지 연속 샘플링이 됩니다. 연구 변수는 연령, 체중, 키, 영양 상태, 성별, CP 유형, 칼로리 및 다량 영양소 섭취, 유형 및 수유 시간, 수유와 관련된 임상적 어려움 및 가족 전략입니다. 데이터 분석을 위해 정상적인 연속 변수가 설명됩니다. 사분위수 범위가 있는 중앙값에 비정규 분포가 있는 표준 편차가 있는 평균입니다. 일일 식품 섭취량과 다량 영양소는 식품 분석 및 등록 시스템 소프트웨어(SARA1.2.25)를 사용하여 계산됩니다. 평균 에너지 섭취량, CP 아동의 영양 상태 및 가족 전략 사이의 관계를 설명합니다. 데이터 해석이 수행되어 서로 다른 영역 간의 관계를 보여주고 아이디어와 영양 상태의 연결성을 분석합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구는 관찰적이고 기술적인 단면 연구였습니다. 모집단은 CP 진단을 받은 2세에서 18세 11개월 사이의 아동 및 청소년과 코르도바 시의 공공 및 민간 의료 기관에 다니는 가족으로 구성되었습니다. 비 확률 순차적 샘플링이 수행되었습니다. 샘플 크기는 94명의 환자 중 최소 2의 승산비로 좋은 영양 상태를 예측하는 전략을 탐지하기 위해 CP가 있는 아동 및 청소년의 영양 결핍의 최소 25%의 예상 유병률에 대해 계산되었습니다(Ortega Calvo 및 Cayuela Dominguez 2002 ) 교육 센터 또는 기관의 이사 또는 관리자를 통해 가족이 참여하도록 초대되었습니다. 구두로 전달한 다음 프로젝트 내용을 서면으로 전달했습니다.

이 연구에는 2세에서 18세 11개월 사이의 모든 남녀 아동이 포함되었으며, CP 진단은 운동 및 자세의 영구적인 발달 장애 그룹을 설명하는 장애로 정의되며, 이는 발달중인 태아 또는 유아의 뇌에서 발생합니다. CP 운동 장애는 종종 감각, 지각, 인지, 의사소통 및 행동의 장애를 동반합니다. 간질 및 2차 근골격계 문제로 인해 코르도바 시 및 인근 마을의 재활 센터 또는 공립 및 사립 치료 교육 센터에 참석하고 참여에 동의하고 부모, 보호자 또는 간병인이 정보에 입각한 동의서에 서명하고 참여를 원하는 사람. CP 진단은 고유장애인 수첩에서 가져왔고, 정립되지 않은 아동의 경우 의무기록을 검색하였다.

연속 데이터의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트되었으며 평균 및 표준 편차로 보고되었으며 비정규 분포는 사분위수 범위의 중앙값으로 보고되었습니다. 개별 데이터는 95% CI의 절대 빈도 및 백분율로 표현되었습니다. 비모수적 데이터는 매개변수로 변환하기 위해 대수 변환을 거쳤습니다.

WHO 참조 매개변수에 따른 영양 평가는 정확한 z-점수 값을 제공하는 공식 WHO 2007 참조 표준을 사용하는 WHO Anthro Plus V1.0.4 인체 측정 평가 프로그램을 사용하여 수행되었습니다. WHO(2007)의 성장 패턴은 18세까지의 연령별 체중 데이터를 제시하지 않기 때문에 성별에 따른 체중을 표준화한 아르헨티나 소아과학회의 아르헨티나 참고문헌을 사용하기로 결정했습니다. 및 연령(2013).

다음 a) 이변량 분석을 수행할 것이다: 열량과 다량영양소 섭취 사이의 관계, CP 아동의 음식 및 영양 평가와 관련된 요인은 Fisher's test, t-test 또는 Mann-Whitney와 함께 Chi-square test를 사용하여 분석되었다. 적용 가능합니다. p 값 <0.05로 유의미한 변수를 다변량 모델에 배치했습니다. b) 다변량 분석: 다중 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 성별, 연령 및 CP 중증도에 대해 조정된 적절한 칼로리 및 다량 영양소 섭취에 대한 중요한 예측 변수를 식별했습니다.

CP 환자의 영양 연구는 우리나라에서 아직 개발되지 않은 신흥 분야이며, 이 작업 계획은 CP 환자의 치료와 삶의 질을 개선하기 위해 실질적이고 필요한 기여를 함으로써 사회적 통합을 촉진하는 방법론을 개발하고자 합니다. CP를 가진 어린이 및 청소년.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 모집단은 아르헨티나의 공공 및 민간 의료 기관에 다니는 CP 진단을 받은 2세에서 18세 사이의 어린이로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 뇌성마비 진단을 받은 어린이

제외 기준:

  • 성장이나 영양 상태에 영향을 미치거나 영향을 준 내분비 또는 대사 장애, 유전 질환 및 기타 선천적 기형이 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태
기간: 2 년
몸무게(Kg), 키(cm), BMI(Kg/cm2)
2 년
섭식 장애
기간: 2 년
설문지: 삼킴곤란 참가자 수, 누액변비 참가자 수, 변비가 있는 참가자 수, 위식도 역류 참가자 수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IS002377

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 그룹은 아직 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있도록 결정하지 않았으므로 결정할 더 큰 데이터베이스가 없을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인체 측정에 대한 임상 시험

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