Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsstatus og familiestrategier hos barn med cerebral parese.

17. mars 2021 oppdatert av: Eduardo Cuestas, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Ernæringsstatus og familiestrategier knyttet til fôring hos barn og unge med cerebral parese.

Cerebral parese (CP) er en av de nevrologiske lidelsene som oftest genererer funksjonshemming i pediatrisk alder. Barn med CP har en svært høy ernæringsmessig risiko siden deres motoriske dysfunksjon forårsaker koordinasjonsdysfunksjon i prosessene med å suge, tygge og svelge, som fører til utilstrekkelig inntak. Det er andre vanskeligheter i forhold til fôring, som fôringstiden og tilstedeværelsen av gastrointestinale lidelser. I tillegg utvikler familiene til barn med CP ulike strategier som lar dem møte virkeligheten. Denne forskningsplanen søker å undersøke sammenhengen mellom ernæringsstatusen til barn og ungdom med CP, matinntak og familieatferd i henhold til strategiene de utvikler. Denne studien vil være observasjonell, tverrsnittsbeskrivende. Befolkningen vil bestå av barn og ungdom fra 2 til 18 år og 11 måneder med diagnosen CP og deres familier som går på helseinstitusjoner i Córdoba. Minste prøvestørrelse hos 187 forsøkspersoner ble beregnet for en forventet prevalens på 25 % av ernæringsvansker for en alfa 0,05 og en beta 0,20. Det vil være en suksessiv prøvetaking, inntil ønsket prøve er fullført. Variablene som studeres vil være: alder, vekt, høyde, ernæringsstatus, kjønn, type CP, kalori- og makronæringsinntak, type og fôringstid, kliniske vansker knyttet til fôring og familiestrategier For dataanalyse vil normale kontinuerlige variabler beskrives. i gjennomsnitt med deres standardavvik, med ikke-normal fordeling i medianer med deres interkvartile områder. Det daglige matinntaket og makronæringsstoffene vil bli beregnet ved hjelp av programvaren Food Analysis and Registration System (SARA1.2.25). Sammenhengen mellom gjennomsnittlig energiinntak, ernæringsstatus til barn med CP og familiestrategier vil bli beskrevet. Tolking av dataene vil bli utført, som viser forholdet mellom de forskjellige områdene, analyserer ideenes sammenheng med ernæringsstatus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen var en observerende, beskrivende, tverrsnittsstudie. Befolkningen besto av barn og ungdom fra 2 til 18 11 måneder med CP-diagnose og deres familier som gikk på offentlige og private helseinstitusjoner i byen Córdoba. En ikke-sannsynlig sekvensiell prøvetaking ble utført. Prøvestørrelsen ble beregnet for en forventet prevalens på minst 25 % av ernæringsunderskuddet hos barn og ungdom med CP for å oppdage strategiene som forutsier god ernæringsstatus med et oddsforhold på minst 2 av 94 pasienter (Ortega Calvo og Cayuela Dominguez 2002 ) Familiene ble invitert til å delta gjennom direktørene eller lederne for utdanningssentrene eller institusjonene. De ble formidlet muntlig og deretter skriftlig hva prosjektet gikk ut på.

Denne studien inkluderte alle barn av begge kjønn fra 2 til 18 år og 11 måneder med en diagnose CP definert som en funksjonshemming som beskriver en gruppe permanente utviklingsforstyrrelser i bevegelse og holdning, som forårsaker aktivitetsbegrensning, som kan tilskrives ikke-progressive endringer som forekomme i den utviklende foster- eller spedbarnshjernen. CP motorisk lidelse er ofte ledsaget av forstyrrelser i sansning, persepsjon, kognisjon, kommunikasjon og atferd; på grunn av epilepsi og sekundære muskel- og skjelettproblemer, som går på rehabiliteringssentre eller offentlige og private terapeutiske utdanningssentre i byen Córdoba og nabobyer som godtar å delta og hvis foreldre, foresatte eller omsorgspersoner signerer det informerte samtykket og ønsker å delta. CP-diagnosen er hentet fra Unikt uførhetsattest og hos de barna som ikke var etablert ble det søkt i journalen.

Normaliteten til de kontinuerlige dataene ble testet med Kolmogorov-Smirnov-testen og de ble rapportert som gjennomsnitt og standardavvik, mens den ikke-normale fordelingen som medianer med deres interkvartile områder. Diskrete data ble uttrykt i absolutte frekvenser og prosenter med 95 % KI. Dataene som var ikke-parametriske gjennomgikk en logaritmisk transformasjon for deres konvertering til parametrisk.

Ernæringsvurderingen, i samsvar med WHOs referanseparametre, ble utført ved bruk av WHO Anthro Plus V1.0.4 antropometriske vurderingsprogram som bruker de offisielle WHO 2007 referansestandardene, og gir nøyaktige z-score verdier. På grunn av det faktum at vekstmønstrene til WHO (2007) ikke presenterer vekt-for-alder-data opp til 18 år, ble det besluttet å bruke de argentinske referansene til Argentine Society of Pediatrics, for å standardisere vekten etter kjønn og alder (2013).

Deretter skal det gjennomføres a) Bivariat analyse: Sammenhengen mellom energi- og makronæringsinntak, faktorer knyttet til mat og ernæringsvurdering av barn med CP, ble analysert ved hjelp av Chi-square tester med Fishers test, t-test, eller Mann-Whitney, som aktuelt. Variabler som var signifikante med en p-verdi <0,05 ble plassert i en multivariat modell. b) Multivariat analyse: En multippel logistisk regresjonsmodell ble brukt for å identifisere signifikante prediktorer for tilstrekkelig kalori- og makronæringsinntak, justert for kjønn, alder og alvorlighetsgrad av CP.

Studiet av ernæring hos pasienter med CP er et fremvoksende felt som ennå ikke er utviklet i vårt land, hvor denne arbeidsplanen søker å utvikle metoder som fremmer sosial inkludering ved å gi betydelige og nødvendige bidrag til å forbedre behandlingen og livskvaliteten til barn og unge med CP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen i denne studien vil bestå av barn i alderen 2 til 18 år med diagnosen CP som går på offentlige og private helseinstitusjoner i Argentina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med diagnosen cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • barn med endokrine eller metabolske forstyrrelser, genetiske sykdommer og andre medfødte anomalier som påvirker eller har påvirket deres vekst eller ernæringsstatus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: 2 år
Vekt (Kg), høyde (cm), BMI (Kg/cm2)
2 år
fôringsforstyrrelser
Tidsramme: 2 år
Spørreskjema: antall deltakere med dysfagi, antall deltakere med sialoré, antall deltakere med forstoppelse, antall deltakere med gastroøsofageal refluks
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

forskergruppen har ennå ikke bestemt seg for å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig, vi vil ikke ha en større database å bestemme.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere