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État nutritionnel et stratégies familiales chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

17 mars 2021 mis à jour par: Eduardo Cuestas, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

État nutritionnel et stratégies familiales liées à l'alimentation chez les enfants et les adolescents atteints de paralysie cérébrale.

La paralysie cérébrale (PC) est l'un des troubles neurologiques qui génère le plus souvent une incapacité à l'âge pédiatrique. Les enfants atteints de PC ont un risque nutritionnel très élevé car leur dysfonctionnement moteur entraîne un dysfonctionnement de la coordination dans les processus de succion, de mastication et de déglutition, ce qui conduit à un apport insuffisant. Il existe d'autres difficultés liées à l'alimentation, telles que le temps nécessaire à l'alimentation et la présence de troubles gastro-intestinaux. De plus, les familles d'enfants atteints de PC développent différentes stratégies qui leur permettent de faire face à la réalité. Ce plan de recherche vise à étudier les relations entre l'état nutritionnel des enfants et adolescents atteints de PC, la prise alimentaire et le comportement familial selon les stratégies qu'ils développent. Cette étude sera observationnelle, transversale descriptive. La population sera composée d'enfants et d'adolescents de 2 à 18 ans et 11 mois avec un diagnostic de PC et de leurs familles fréquentant les établissements de santé de Cordoue. La taille minimale de l'échantillon de 187 sujets a été calculée pour une prévalence attendue de 25 % de difficultés d'alimentation pour un alpha 0,05 et un bêta 0,20. Il s'agira d'un échantillonnage successif, jusqu'à ce que l'échantillon souhaité soit complété. Les variables étudiées seront : l'âge, le poids, la taille, l'état nutritionnel, le sexe, le type de PC, les apports caloriques et macronutriments, le type et le temps d'alimentation, les difficultés cliniques liées à l'alimentation et les stratégies familiales Pour l'analyse des données, des variables continues normales seront décrites en moyennes avec leurs écarts-types, avec distribution non normale en médianes avec leurs écarts interquartiles. L'apport alimentaire quotidien et les macronutriments seront calculés à l'aide du logiciel Food Analysis and Registration System (SARA1.2.25). La relation entre l'apport énergétique moyen, l'état nutritionnel des enfants atteints de PC et les stratégies familiales sera décrite. L'interprétation des données sera effectuée, montrant la relation entre les différentes zones, analysant la connectivité des idées avec l'état nutritionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche était une étude observationnelle, descriptive et transversale. La population était composée d'enfants et d'adolescents de 2 à 18 11 mois avec un diagnostic de PC et de leurs familles qui fréquentaient des établissements de santé publics et privés de la ville de Córdoba. Un échantillonnage séquentiel non probabiliste a été réalisé. La taille de l'échantillon a été calculée pour une prévalence attendue d'au moins 25 % de déficit nutritionnel chez les enfants et les adolescents atteints de PC afin de détecter les stratégies qui prédisent un bon état nutritionnel avec un rapport de cotes d'au moins 2 sur 94 patients (Ortega Calvo et Cayuela Dominguez 2002 ) Les familles ont été invitées à participer par l'intermédiaire des directeurs ou des gestionnaires des centres ou des institutions éducatives. Ils ont été communiqués oralement puis par écrit sur quoi portait le projet.

Cette étude a inclus tous les enfants des deux sexes de 2 à 18 ans et 11 mois avec un diagnostic de PC défini comme une incapacité qui décrit un groupe de troubles permanents du développement du mouvement et de la posture, qui entraînent une limitation de l'activité, attribuable à des altérations non progressives qui surviennent dans le cerveau en développement du fœtus ou du nourrisson. Le trouble moteur CP s'accompagne souvent de troubles de la sensation, de la perception, de la cognition, de la communication et du comportement ; en raison d'épilepsie et de problèmes musculo-squelettiques secondaires, qui fréquentent des centres de réadaptation ou des centres éducatifs thérapeutiques publics et privés de la ville de Cordoue et des villes voisines qui acceptent de participer et dont les parents, tuteurs ou soignants signent le consentement éclairé et souhaitent participer. Le diagnostic de CP a été tiré du Certificat Unique d'Invalidité et chez les enfants qui n'ont pas été établis, les dossiers médicaux ont été fouillés.

La normalité des données continues a été testée avec le test de Kolmogorov-Smirnov et elles ont été rapportées sous forme de moyennes et d'écarts types, tandis que la distribution non normale sous forme de médianes avec leurs intervalles interquartiles. Les données discrètes ont été exprimées en fréquences absolues et en pourcentages avec un IC à 95 %. Les données non paramétriques ont subi une transformation logarithmique pour leur conversion en paramétrique.

L'évaluation nutritionnelle, conformément aux paramètres de référence de l'OMS, a été réalisée à l'aide du programme d'évaluation anthropométrique WHO Anthro Plus V1.0.4 qui utilise les normes de référence officielles de l'OMS 2007, fournissant des valeurs de z-score précises. En raison du fait que les schémas de croissance de l'OMS (2007) ne présentent pas de données de poids pour l'âge jusqu'à 18 ans, il a été décidé d'utiliser les références argentines de la Société argentine de pédiatrie, normalisant le poids par sexe et l'âge (2013).

Ensuite a) Une analyse bivariée sera réalisée : La relation entre l'apport énergétique et les apports en macronutriments, facteurs liés à l'évaluation alimentaire et nutritionnelle des enfants atteints de PC, ont été analysés à l'aide de tests du Chi-carré avec test de Fisher, t-test, ou Mann-Whitney, selon le cas. Les variables qui étaient significatives avec une valeur de p <0,05 ont été placées dans un modèle multivarié. b) Analyse multivariée : Un modèle de régression logistique multiple a été utilisé pour identifier les prédicteurs significatifs d'un apport calorique et de macronutriments adéquat, ajusté en fonction du sexe, de l'âge et de la gravité de la PC.

L'étude de la nutrition chez les patients atteints de PC est un domaine émergent qui n'a pas encore été développé dans notre pays, pour lequel ce plan de travail vise à développer des méthodologies qui favorisent l'inclusion sociale en apportant des contributions substantielles et nécessaires pour améliorer le traitement et la qualité de vie des enfants et adolescents atteints de PC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cordoba, Argentine, 5000
        • Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de cette étude sera composée d'enfants âgés de 2 à 18 ans avec un diagnostic de PC qui fréquentent des établissements de santé publics et privés en Argentine.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec un diagnostic de paralysie cérébrale

Critère d'exclusion:

  • les enfants atteints de troubles endocriniens ou métaboliques, de maladies génétiques et d'autres anomalies congénitales affectant ou ayant affecté leur croissance ou leur état nutritionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état nutritionnel
Délai: 2 années
Poids (Kg), taille (cm), IMC (Kg/cm2)
2 années
troubles de l'alimentation
Délai: 2 années
Questionnaire : nombre de participants souffrant de dysphagie, nombre de participants souffrant de sialorrhée, nombre de participants souffrant de constipation, nombre de participants souffrant de reflux gastro-oesophagien
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Première publication (Réel)

27 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

le groupe de recherche n'est pas encore décidé à rendre disponibles les données individuelles des participants, nous aurons l'habitude d'avoir une plus grande base de données pour décider.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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