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Estado Nutricional y Estrategias Familiares en Niños con Parálisis Cerebral.

17 de marzo de 2021 actualizado por: Eduardo Cuestas, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Estado nutricional y estrategias familiares vinculadas a la alimentación en niños y adolescentes con parálisis cerebral.

La parálisis cerebral (PC) es uno de los trastornos neurológicos que con mayor frecuencia genera discapacidad en la edad pediátrica. Los niños con PC tienen un riesgo nutricional muy alto ya que su disfunción motora les provoca disfunciones de coordinación en los procesos de succión, masticación y deglución, que conducen a una ingesta insuficiente. Existen otras dificultades en relación con la alimentación, como el tiempo requerido para la alimentación y la presencia de trastornos gastrointestinales. Además, las familias de los niños con PC desarrollan diferentes estrategias que les permiten afrontar la realidad. Este plan de investigación busca indagar las relaciones entre el estado nutricional de los niños y adolescentes con PC, la ingesta alimentaria y el comportamiento familiar de acuerdo a las estrategias que desarrollan. Este estudio será observacional, transversal descriptivo. La población estará conformada por niños y adolescentes de 2 a 18 años 11 meses con diagnóstico de PC y sus familias que acuden a instituciones de salud de Córdoba. Se calculó el tamaño mínimo de la muestra en 187 sujetos para una prevalencia esperada del 25% de dificultades de alimentación para un alfa 0,05 y un beta 0,20. Será un muestreo sucesivo, hasta completar la muestra deseada. Las variables a estudiar serán: edad, peso, talla, estado nutricional, sexo, tipo de PC, aporte calórico y de macronutrientes, tipo y horario de alimentación, dificultades clínicas relacionadas con la alimentación y estrategias familiares Para el análisis de datos se describirán variables continuas normales en medias con sus desviaciones estándar, con distribución no normal en medianas con sus rangos intercuartílicos. La ingesta diaria de alimentos y macronutrientes se calculará utilizando el software del Sistema de Análisis y Registro de Alimentos (SARA1.2.25). Se describirá la relación entre la ingesta calórica promedio, el estado nutricional de los niños con PC y las estrategias familiares. Se realizará la interpretación de los datos, mostrando la relación entre las diferentes áreas, analizando la conectividad de las ideas con el estado nutricional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación fue un estudio observacional, descriptivo, de corte transversal. La población estuvo conformada por niños y adolescentes de 2 a 18 años 11 meses con diagnóstico de PC y sus familias que acudían a instituciones de salud públicas y privadas de la Ciudad de Córdoba. Se realizó un muestreo secuencial no probabilístico. El tamaño de la muestra se calculó para una prevalencia esperada de al menos un 25% de déficit nutricional en niños y adolescentes con PC para detectar las estrategias que predicen un buen estado nutricional con una razón de probabilidad de al menos 2 en 94 pacientes (Ortega Calvo y Cayuela Domínguez 2002 ) Las familias fueron invitadas a participar a través de los directores o gerentes de los centros o instituciones educativas. Se les comunicó oralmente y luego por escrito de qué se trataba el proyecto.

Este estudio incluyó a todos los niños de ambos sexos de 2 a 18 años y 11 meses con diagnóstico de PC definida como una discapacidad que describe un grupo de trastornos permanentes del desarrollo del movimiento y la postura, que causan limitación de la actividad, atribuible a alteraciones no progresivas que ocurren en el cerebro fetal o infantil en desarrollo. El trastorno motor de CP a menudo se acompaña de alteraciones en la sensación, la percepción, la cognición, la comunicación y el comportamiento; por epilepsia y problemas musculoesqueléticos secundarios, que asistan a centros de rehabilitación o centros educativos terapéuticos públicos y privados de la ciudad de Córdoba y localidades aledañas que acepten participar y cuyos padres, tutores o cuidadores firmen el consentimiento informado y deseen participar. El diagnóstico de PC se tomó del Certificado Único de Discapacidad y en aquellos niños que no se establecieron se buscó en la historia clínica.

La normalidad de los datos continuos se comprobó con la prueba de Kolmogorov-Smirnov y se reportaron como medias y desviaciones estándar, mientras que la distribución no normal como medianas con sus rangos intercuartílicos. Los datos discretos se expresaron en frecuencias absolutas y porcentajes con IC del 95%. Los datos que no eran paramétricos se sometieron a una transformación logarítmica para su conversión a paramétricos.

La evaluación nutricional, de acuerdo con los parámetros de referencia de la OMS, se realizó mediante el programa de evaluación antropométrica Anthro Plus V1.0.4 de la OMS, que utiliza los estándares de referencia oficiales de la OMS de 2007 y proporciona valores de puntuación z precisos. Debido a que los patrones de crecimiento de la OMS (2007) no presentan datos de peso para la edad hasta los 18 años, se optó por utilizar las referencias argentinas de la Sociedad Argentina de Pediatría, estandarizando el peso por sexo. y edad (2013).

Luego a) Se realizará análisis bivariado: Se analizó la relación entre la ingesta de energía y macronutrientes, factores relacionados con la alimentación y valoración nutricional de niños con PC, mediante pruebas de Chi-cuadrado con test de Fisher, t-test, o Mann-Whitney, según corresponda. Las variables que resultaron significativas con un valor de p <0,05 se colocaron en un modelo multivariado. b) Análisis multivariado: Se utilizó un modelo de regresión logística múltiple para identificar predictores significativos de ingesta calórica y de macronutrientes adecuada, ajustados por sexo, edad y gravedad de la PC.

El estudio de la nutrición en pacientes con PC es un campo emergente que aún no ha sido desarrollado en nuestro país, por lo que este plan de trabajo busca desarrollar metodologías que promuevan la inclusión social realizando aportes sustanciales y necesarios para mejorar el trato y la calidad de vida de los pacientes. niños y adolescentes con PC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de este estudio estará conformada por niños de 2 a 18 años con diagnóstico de PC que acuden a instituciones de salud públicas y privadas de Argentina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con diagnóstico de parálisis cerebral

Criterio de exclusión:

  • niños con trastornos endocrinos o metabólicos, enfermedades genéticas y otras anomalías congénitas que afecten o hayan afectado su crecimiento o estado nutricional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 2 años
Peso (Kg), altura (cm), IMC (Kg/cm2)
2 años
trastornos de la alimentación
Periodo de tiempo: 2 años
Cuestionario: número de participantes con disfagia, número de participantes con sialorrea, número de participantes con estreñimiento, número de participantes con reflujo gastroesofágico
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

el grupo de investigación aún no está decidido a poner a disposición los datos de los participantes individuales, queremos tener una base de datos más grande para decidir.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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