Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten ravitsemustila ja perhestrategiat.

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Eduardo Cuestas, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Aivovammaisten lasten ja nuorten ravitsemustila ja perhestrategiat.

Aivohalvaus (CP) on yksi neurologisista häiriöistä, joka useimmiten aiheuttaa vamman lapsiiässä. CP:tä sairastavilla lapsilla on erittäin suuri ravitsemusriski, koska heidän motoriset toimintahäiriönsä aiheuttaa koordinaatiohäiriöitä imemis-, pureskelu- ja nielemisprosesseissa, mikä johtaa riittämättömään saantiin. Ruokintaan liittyy muitakin vaikeuksia, kuten ruokinnan vaatima aika ja ruoansulatuskanavan häiriöt. Lisäksi CP-lasten perheet kehittävät erilaisia ​​strategioita, joiden avulla he voivat kohdata todellisuuden. Tämä tutkimussuunnitelma pyrkii tutkimaan CP-potilaiden ja nuorten ravitsemustilan, ravinnon saannin ja perhekäyttäytymisen välisiä suhteita heidän kehittämiensä strategioidensa mukaan. Tämä tutkimus on havainnollinen, poikkileikkauskuvaus. Väestö koostuu 2–18-vuotiaista 11 kuukauden ikäisistä lapsista ja nuorista, joilla on CP-diagnoosi, ja heidän perheitään, jotka käyvät Córdoban terveyslaitoksissa. Vähimmäisnäytteen koko 187 koehenkilössä laskettiin 25 %:n odotetun esiintyvyyden mukaan ruokintavaikeuksista alfa-0,05:lle ja beeta-0,20:lle. Se on peräkkäinen näytteenotto, kunnes haluttu näyte on valmis. Tutkittavia muuttujia ovat: ikä, paino, pituus, ravitsemustila, sukupuoli, CP-tyyppi, kalori- ja makroravinteiden saanti, tyyppi ja ruokinta-aika, ruokitukseen liittyvät kliiniset vaikeudet ja perhestrategiat Data-analyysiä varten kuvataan normaaleja jatkuvia muuttujia. keskiarvoissa niiden keskihajonnan kanssa, ei-normaalilla jakautumisella mediaaneissa niiden kvartiilivälillä. Päivittäinen ravinnon saanti ja makroravinteet lasketaan Food Analysis and Registration System -ohjelmistolla (SARA1.2.25). Keskimääräisen energiansaannin, CP-lasten ravitsemustilan ja perhestrategioiden välistä suhdetta kuvataan. Aineisto tulkitaan, näytetään eri alueiden välinen suhde, analysoidaan ideoiden yhteyttä ravitsemustilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli havainnollinen, kuvaava, poikkileikkaustutkimus. Väestö koostui 2–18 11 kuukauden ikäisistä lapsista ja nuorista, joilla oli CP-diagnoosi, ja heidän perheitään, jotka kävivät Córdoban kaupungin julkisissa ja yksityisissä terveydenhuoltolaitoksissa. Suoritettiin ei-todennäköisyyskohtainen jaksollinen otanta. Otoskoko laskettiin vähintään 25 %:n odotetun esiintyvyyden mukaan ravitsemusvajeesta lapsilla ja nuorilla, joilla on CP, jotta voidaan havaita strategiat, jotka ennustavat hyvää ravitsemustilaa, kun todennäköisyyssuhde on vähintään 2 94 potilaasta (Ortega Calvo ja Cayuela Dominguez 2002). ) Perheet kutsuttiin osallistumaan koulutuskeskusten tai laitosten johtajien tai johtajien kautta. Heille kerrottiin suullisesti ja sitten kirjallisesti, mistä hankkeessa oli kyse.

Tähän tutkimukseen osallistuivat kaikki 2–18-vuotiaat ja 11 kuukauden ikäiset molempien sukupuolten lapset, joilla oli CP-diagnoosi, joka määritellään vammaksi, joka kuvaa ryhmää pysyviä liikkeen ja asennon kehityshäiriöitä, jotka aiheuttavat aktiivisuuden rajoituksia, jotka johtuvat ei-progressiivisista muutoksista. esiintyy kehittyvissä sikiön tai vauvan aivoissa. CP-motoriseen häiriöön liittyy usein aisti-, havainto-, kognitio-, viestintä- ja käyttäytymishäiriöitä; epilepsian ja toissijaisten tuki- ja liikuntaelinten ongelmien vuoksi, jotka käyvät kuntoutuskeskuksissa tai julkisissa ja yksityisissä terapeuttisissa koulutuskeskuksissa Córdoban kaupungissa ja naapurikaupungeissa, jotka suostuvat osallistumaan ja joiden vanhemmat, huoltajat tai huoltajat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja haluavat osallistua. CP-diagnoosi otettiin Unique Certificate of Disability -todistuksesta ja niiltä lapsilta, joita ei ollut vahvistettu, tutkittiin potilastiedot.

Jatkuvan datan normaaleja testattiin Kolmogorov-Smirnov-testillä ja ne raportoitiin keski- ja keskihajonnana, kun taas ei-normaalijakauma mediaaneina niiden interkvartiilialueineen. Diskreetit tiedot ilmaistiin absoluuttisina frekvenssinä ja prosentteina 95 %:n luottamusvälillä. Ei-parametrisille tiedoille tehtiin logaritminen muunnos niiden muuntamiseksi parametrisiksi.

WHO:n vertailuparametrien mukainen ravitsemusarviointi suoritettiin WHO:n Anthro Plus V1.0.4 antropometrisella arviointiohjelmalla, joka käyttää virallisia WHO 2007 -viitestandardeja ja tarjoaa tarkat z-pisteet. Koska WHO:n (2007) kasvumallit eivät esitä paino-ikää koskevia tietoja 18-vuotiaaksi asti, päätettiin käyttää Argentiinan lastenlääkäriyhdistyksen argentiinalaisia ​​referenssejä, jotka standardoivat painon sukupuolen mukaan. ja ikä (2013).

Sitten a) Suoritetaan kaksimuuttujaanalyysi: Energian ja makroravinteiden saannin suhdetta, ruokaan ja ravitsemusarviointiin liittyviä tekijöitä CP:tä sairastavilla lapsilla analysoitiin käyttämällä Chi-neliötestejä Fisherin testillä, t-testillä tai Mann-Whitneyllä. soveltuvin osin. Muuttujat, jotka olivat merkitseviä p-arvolla <0,05, sijoitettiin monimuuttujamalliin. b) Monimuuttuja-analyysi: Usean logistisen regression mallia käytettiin riittävän kalorien ja makroravinteiden saannin merkittävien ennustajien tunnistamiseen sukupuolen, iän ja CP-vakavuuden mukaan.

CP-potilaiden ravitsemustutkimus on nouseva ala, jota ei ole vielä kehitetty maassamme ja jolle tässä työsuunnitelmassa pyritään kehittämään menetelmiä, jotka edistävät sosiaalista osallisuutta antamalla merkittävän ja tarpeellisen panoksen hoidon ja elämänlaadun parantamiseen. lapset ja nuoret, joilla on CP.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen väestö koostuu 2–18-vuotiaista lapsista, joilla on CP-diagnoosi ja jotka käyvät Argentiinan julkisissa ja yksityisissä terveydenhuoltolaitoksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on hormonaalisia tai aineenvaihduntahäiriöitä, geneettisiä sairauksia ja muita synnynnäisiä poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat tai ovat vaikuttaneet heidän kasvuun tai ravitsemustilaansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 2 vuotta
Paino (kg), pituus (cm), BMI (kg/cm2)
2 vuotta
syömishäiriöt
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kyselylomake: dysfagiaa sairastavien osallistujien lukumäärä, sialorreaa sairastavien osallistujien lukumäärä, ummetusta sairastavien osallistujien lukumäärä, gastroesofageaalista refluksipotilaita
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IS002377

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä ei ole vielä päättänyt antaa yksittäisiä osallistujatietoja saataville, meillä ei ole tapana olla suurempaa tietokantaa päätettäväksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa