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Estado Nutricional e Estratégias Familiares em Crianças com Paralisia Cerebral.

17 de março de 2021 atualizado por: Eduardo Cuestas, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Estado Nutricional e Estratégias Familiares Relacionadas à Alimentação em Crianças e Adolescentes com Paralisia Cerebral.

A paralisia cerebral (PC) é uma das desordens neurológicas que mais frequentemente gera incapacidade na idade pediátrica. As crianças com PC apresentam um risco nutricional muito elevado, uma vez que a sua disfunção motora provoca disfunções de coordenação nos processos de sucção, mastigação e deglutição, o que leva a uma ingestão insuficiente. Existem outras dificuldades em relação à alimentação, como o tempo necessário para a alimentação e a presença de distúrbios gastrointestinais. Além disso, as famílias das crianças com PC desenvolvem diferentes estratégias que lhes permitem enfrentar a realidade. Este plano de investigação procura investigar as relações entre o estado nutricional de crianças e adolescentes com PC, a ingestão alimentar e o comportamento familiar de acordo com as estratégias que desenvolvem. Este estudo será observacional, descritivo transversal. A população será composta por crianças e adolescentes de 2 a 18 anos e 11 meses com diagnóstico de PC e suas famílias atendidas em instituições de saúde de Córdoba. O tamanho mínimo da amostra em 187 indivíduos foi calculado para uma prevalência esperada de 25% de dificuldades alimentares para um alfa 0,05 e um beta 0,20. Será uma amostragem sucessiva, até que a amostra desejada seja completada. As variáveis ​​estudadas serão: idade, peso, altura, estado nutricional, sexo, tipo de PB, ingestão calórica e de macronutrientes, tipo e tempo de alimentação, dificuldades clínicas relacionadas à alimentação e estratégias familiares Para análise dos dados, serão descritas variáveis ​​contínuas normais em médias com seus desvios padrão, com distribuição não normal em medianas com seus intervalos interquartis. A ingestão alimentar diária e os macronutrientes serão calculados por meio do software Food Analysis and Registration System (SARA1.2.25). Será descrita a relação entre a ingestão energética média, o estado nutricional de crianças com PC e as estratégias familiares. Será realizada a interpretação dos dados, mostrando a relação entre as diferentes áreas, analisando a conectividade das ideias com o estado nutricional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta pesquisa foi um estudo observacional, descritivo e transversal. A população foi composta por crianças e adolescentes de 2 a 18 11 meses de idade com diagnóstico de PC e suas famílias que frequentaram instituições de saúde públicas e privadas da cidade de Córdoba. Foi realizada uma amostragem sequencial não probabilística. O tamanho da amostra foi calculado para uma prevalência esperada de pelo menos 25% de déficit nutricional em crianças e adolescentes com PC para detectar as estratégias que preveem bom estado nutricional com uma razão de chances de pelo menos 2 em 94 pacientes (Ortega Calvo e Cayuela Dominguez 2002 ) As famílias foram convidadas a participar por meio dos diretores ou gerentes dos centros ou instituições educativas. Eles foram comunicados oralmente e depois por escrito sobre o que era o projeto.

Este estudo incluiu todas as crianças de ambos os sexos de 2 a 18 anos e 11 meses com diagnóstico de PC definida como uma deficiência que descreve um grupo de distúrbios permanentes do desenvolvimento do movimento e da postura, que causam limitação da atividade, atribuível a alterações não progressivas que ocorrem no cérebro fetal ou infantil em desenvolvimento. O distúrbio motor da PC é frequentemente acompanhado por distúrbios na sensação, percepção, cognição, comunicação e comportamento; devido a epilepsia e problemas musculoesqueléticos secundários, que frequentam centros de reabilitação ou centros educativos terapêuticos públicos e privados na cidade de Córdoba e cidades vizinhas que concordem em participar e cujos pais, responsáveis ​​ou cuidadores assinem o consentimento informado e queiram participar. O diagnóstico de PC foi retirado do Atestado Único de Incapacidade e nas crianças que não foram estabelecidas, foram pesquisados ​​os prontuários.

A normalidade dos dados contínuos foi testada com o teste de Kolmogorov-Smirnov e eles foram relatados como média e desvio padrão, enquanto a distribuição não normal como mediana com seus intervalos interquartílicos. Os dados discretos foram expressos em frequências absolutas e percentuais com IC 95%. Os dados não paramétricos passaram por uma transformação logarítmica para sua conversão em paramétricos.

A avaliação nutricional, de acordo com os parâmetros de referência da OMS, foi realizada por meio do programa de avaliação antropométrica WHO Anthro Plus V1.0.4, que utiliza os padrões de referência oficiais da OMS de 2007, fornecendo valores precisos de escore z. Devido ao fato de os padrões de crescimento da OMS (2007) não apresentarem dados de peso por idade até os 18 anos, optou-se por utilizar as referências argentinas da Sociedade Argentina de Pediatria, padronizando o peso por sexo e idade (2013).

Em seguida, a) Será realizada análise bivariada: A relação entre consumo de energia e macronutrientes, fatores relacionados à alimentação e avaliação nutricional de crianças com PC, foram analisados ​​por meio de testes qui-quadrado com teste de Fisher, teste t ou Mann-Whitney, conforme aplicável. As variáveis ​​que foram significativas com um valor de p <0,05 foram colocadas em um modelo multivariado. b) Análise multivariada: Um modelo de regressão logística múltipla foi usado para identificar preditores significativos para ingestão adequada de calorias e macronutrientes, ajustado para sexo, idade e gravidade da PC.

O estudo da nutrição em pacientes com PC é um campo emergente e ainda pouco desenvolvido em nosso país, para o qual este plano de trabalho busca desenvolver metodologias que promovam a inclusão social, trazendo contribuições substanciais e necessárias para melhorar o tratamento e a qualidade de vida dos crianças e adolescentes com PC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população deste estudo será composta por crianças de 2 a 18 anos com diagnóstico de PC que frequentam instituições de saúde públicas e privadas na Argentina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral

Critério de exclusão:

  • crianças com distúrbios endócrinos ou metabólicos, doenças genéticas e outras anomalias congênitas que afetam ou afetaram seu crescimento ou estado nutricional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional
Prazo: 2 anos
Peso (Kg), altura (cm), IMC (Kg/cm2)
2 anos
distúrbios alimentares
Prazo: 2 anos
Questionário: número de participantes com disfagia, número de participantes com sialorréia, número de participantes com constipação, número de participantes com refluxo gastroesofágico
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

o grupo de pesquisa ainda não está decidido a disponibilizar os dados individuais dos participantes, normalmente teremos uma base de dados maior para decidir.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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