Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsstatus og familiestrategier hos børn med cerebral parese.

17. marts 2021 opdateret af: Eduardo Cuestas, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Ernæringsstatus og familiestrategier knyttet til fodring hos børn og unge med cerebral parese.

Cerebral parese (CP) er en af ​​de neurologiske lidelser, der oftest genererer handicap i den pædiatriske alder. Børn med CP har en meget høj ernæringsmæssig risiko, da deres motoriske dysfunktion forårsager koordinationsdysfunktion i processerne med at sutte, tygge og synke, hvilket fører til utilstrækkeligt indtag. Der er andre vanskeligheder i forhold til fodring, såsom den tid, der kræves til fodring og tilstedeværelsen af ​​mave-tarmsygdomme. Derudover udvikler familierne til børn med CP forskellige strategier, der giver dem mulighed for at se virkeligheden i øjnene. Denne forskningsplan søger at undersøge sammenhængen mellem ernæringsstatus for børn og unge med CP, fødeindtagelse og familieadfærd i henhold til de strategier, de udvikler. Denne undersøgelse vil være observationel, tværsnitsbeskrivende. Befolkningen vil bestå af børn og unge fra 2 til 18 år og 11 måneder med diagnosen CP og deres familier, der går på sundhedsinstitutioner i Córdoba. Minimumsprøvestørrelsen hos 187 forsøgspersoner blev beregnet for en forventet prævalens på 25 % af ernæringsbesvær for en alfa 0,05 og en beta 0,20. Det vil være en successiv prøvetagning, indtil den ønskede prøve er færdig. De undersøgte variable vil være: alder, vægt, højde, ernæringsstatus, køn, type CP, kalorie- og makronæringsindtag, type og fodringstid, kliniske vanskeligheder relateret til fodring og familiestrategier Til dataanalyse vil normale kontinuerlige variable blive beskrevet. i gennemsnit med deres standardafvigelser, med ikke-normal fordeling i medianer med deres interkvartile intervaller. Det daglige fødeindtag og makronæringsstoffer vil blive beregnet ved hjælp af Food Analysis and Registration System-softwaren (SARA1.2.25). Sammenhængen mellem det gennemsnitlige energiindtag, ernæringsstatus for børn med CP og familiestrategier vil blive beskrevet. Fortolkning af dataene vil blive udført, som viser forholdet mellem de forskellige områder, og analyserer ideernes sammenhæng med ernæringsstatus.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en observationel, beskrivende, tværsnitsundersøgelse. Befolkningen bestod af børn og unge fra 2 til 18 11 måneder med CP-diagnose og deres familier, som gik i offentlige og private sundhedsinstitutioner i byen Córdoba. En ikke-sandsynlighed sekventiel prøvetagning blev udført. Prøvestørrelsen blev beregnet for en forventet prævalens på mindst 25 % af ernæringsunderskud hos børn og unge med CP for at påvise de strategier, der forudsiger god ernæringsstatus med et oddsforhold på mindst 2 ud af 94 patienter (Ortega Calvo og Cayuela Dominguez 2002) ) Familierne blev inviteret til at deltage gennem direktørerne eller lederne af uddannelsescentrene eller institutionerne. De blev kommunikeret mundtligt og derefter skriftligt, hvad projektet gik ud på.

Denne undersøgelse omfattede alle børn af begge køn fra 2 til 18 år og 11 måneder med en diagnose af CP defineret som et handicap, der beskriver en gruppe af permanente udviklingsforstyrrelser i bevægelse og kropsholdning, som forårsager aktivitetsbegrænsning, som kan tilskrives ikke-progressive ændringer, forekomme i den udviklende føtale eller spædbarns hjerne. CP motorisk lidelse er ofte ledsaget af forstyrrelser i sansning, perception, kognition, kommunikation og adfærd; på grund af epilepsi og sekundære muskuloskeletale problemer, som går på rehabiliteringscentre eller offentlige og private terapeutiske uddannelsescentre i byen Córdoba og nabobyer, der accepterer at deltage, og hvis forældre, værger eller omsorgspersoner underskriver det informerede samtykke og ønsker at deltage. CP-diagnosen er taget fra Det Unikke Handicapbevis og hos de børn, der ikke var etableret, blev der søgt i journalerne.

Normaliteten af ​​de kontinuerlige data blev testet med Kolmogorov-Smirnov-testen, og de blev rapporteret som middel- og standardafvigelser, mens den ikke-normale fordeling som medianer med deres interkvartile områder. Diskrete data blev udtrykt i absolutte frekvenser og procenter med 95 % CI. De data, der var ikke-parametriske, gennemgik en logaritmisk transformation for deres konvertering til parametrisk.

Ernæringsvurderingen, i overensstemmelse med WHO-referenceparametrene, blev udført ved hjælp af WHO Anthro Plus V1.0.4 antropometriske vurderingsprogram, som bruger de officielle WHO 2007-referencestandarder, der giver nøjagtige z-score-værdier. På grund af det faktum, at vækstmønstrene i WHO (2007) ikke præsenterer vægt-for-alder data op til 18 år, blev det besluttet at bruge de argentinske referencer fra Argentine Society of Pediatrics, der standardiserer vægten efter køn og alder (2013).

Derefter vil der blive udført en bivariat analyse: Forholdet mellem energi- og makronæringsstofindtag, faktorer relateret til mad og ernæringsvurdering af børn med CP, blev analyseret ved hjælp af Chi-square tests med Fishers test, t-test eller Mann-Whitney, efter behov. Variabler, der var signifikante med en p-værdi <0,05, blev placeret i en multivariat model. b) Multivariat analyse: En multipel logistisk regressionsmodel blev brugt til at identificere signifikante prædiktorer for tilstrækkeligt kalorie- og makronæringsstofindtag, justeret for køn, alder og CP-sværhedsgrad.

Studiet af ernæring hos patienter med CP er et spirende område, som endnu ikke er udviklet i vores land, for hvilket denne arbejdsplan søger at udvikle metoder, der fremmer social inklusion ved at yde væsentlige og nødvendige bidrag til at forbedre behandlingen og livskvaliteten af børn og unge med CP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen i denne undersøgelse vil bestå af børn i alderen 2 til 18 år med en diagnose af CP, som går i offentlige og private sundhedsinstitutioner i Argentina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med diagnosen cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • børn med endokrine eller metaboliske lidelser, genetiske sygdomme og andre medfødte anomalier, der påvirker eller har påvirket deres vækst eller ernæringsstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringstilstand
Tidsramme: 2 år
Vægt (Kg), højde (cm), BMI (Kg/cm2)
2 år
ernæringsforstyrrelser
Tidsramme: 2 år
Spørgeskema: antal deltagere med dysfagi, antal deltagere med sialorrhea, antal deltagere med obstipation, antal deltagere med gastroøsofageal refluks
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

forskergruppen har endnu ikke besluttet at stille individuelle deltagerdata til rådighed, vi plejer at have en større database at beslutte.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med antropometrisk måling

Abonner