Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsstatus och familjestrategier hos barn med cerebral pares.

17 mars 2021 uppdaterad av: Eduardo Cuestas, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Näringsstatus och familjestrategier kopplade till matning hos barn och ungdomar med cerebral pares.

Cerebral pares (CP) är en av de neurologiska störningar som oftast genererar funktionshinder i pediatrisk ålder. Barn med CP har en mycket hög näringsrisk eftersom deras motoriska dysfunktion orsakar koordinationsstörningar i processerna att suga, tugga och svälja, vilket leder till otillräckligt intag. Det finns andra svårigheter i samband med utfodring, såsom den tid som krävs för utfodring och förekomsten av gastrointestinala störningar. Dessutom utvecklar familjerna till barn med CP olika strategier som gör att de kan möta verkligheten. Denna forskningsplan syftar till att undersöka sambanden mellan näringsstatus hos barn och ungdomar med CP, matintag och familjebeteende enligt de strategier de utvecklar. Denna studie kommer att vara observationell, tvärsnittsbeskrivande. Befolkningen kommer att bestå av barn och ungdomar från 2 till 18 år 11 månader med diagnosen CP och deras familjer som går på hälsoinstitutioner i Córdoba. Den minsta provstorleken hos 187 försökspersoner beräknades för en förväntad prevalens på 25 % av ätsvårigheterna för en alfa 0,05 och en beta 0,20. Det kommer att vara en successiv provtagning, tills det önskade provet är klart. Variablerna som studeras kommer att vara: ålder, vikt, längd, näringsstatus, kön, typ av CP, kalori- och makronäringsintag, typ och utfodringstid, kliniska svårigheter relaterade till utfodring och familjestrategier För dataanalys kommer normala kontinuerliga variabler att beskrivas i medelvärden med deras standardavvikelser, med icke-normalfördelning i medianer med deras interkvartila intervall. Det dagliga födointaget och makronäringsämnen kommer att beräknas med hjälp av programvaran Food Analysis and Registration System (SARA1.2.25). Sambandet mellan det genomsnittliga energiintaget, näringstillståndet för barn med CP och familjestrategier kommer att beskrivas. Tolkning av data kommer att utföras, visa sambandet mellan de olika områdena, analysera idéernas koppling till näringsstatus.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Denna forskning var en observationell, beskrivande, tvärsnittsstudie. Befolkningen bestod av barn och ungdomar från 2 till 18 11 månaders ålder med CP-diagnos och deras familjer som gick på offentliga och privata hälsoinstitutioner i staden Córdoba. Ett icke-sannolikt sekventiellt urval utfördes. Urvalsstorleken beräknades för en förväntad prevalens på minst 25 % av näringsbrist hos barn och ungdomar med CP för att upptäcka de strategier som förutsäger bra näringsstatus med en oddskvot på minst 2 av 94 patienter (Ortega Calvo och Cayuela Dominguez 2002 ) Familjerna inbjöds att delta genom direktörerna eller cheferna för utbildningscentra eller institutioner. De kommunicerades muntligt och sedan skriftligt vad projektet handlade om.

Denna studie inkluderade alla barn av båda könen från 2 till 18 år och 11 månader med diagnosen CP definierad som en funktionsnedsättning som beskriver en grupp bestående utvecklingsstörningar i rörelse och hållning, som orsakar aktivitetsbegränsning, hänförlig till icke-progressiva förändringar som förekommer i den utvecklande foster- eller spädbarnshjärnan. CP-motorisk störning åtföljs ofta av störningar i känsel, perception, kognition, kommunikation och beteende; på grund av epilepsi och sekundära muskuloskeletala problem, som går på rehabiliteringscenter eller offentliga och privata terapeutiska utbildningscenter i staden Córdoba och närliggande städer som går med på att delta och vars föräldrar, vårdnadshavare eller vårdgivare undertecknar det informerade samtycket och vill delta. CP-diagnosen hämtades från Unikt handikappintyg och hos de barn som inte var fastställda söktes journalerna.

Normaliteten hos de kontinuerliga data testades med Kolmogorov-Smirnov-testet och de rapporterades som medel- och standardavvikelser, medan den icke-normala fördelningen som median med sina interkvartila intervall. Diskreta data uttrycktes i absoluta frekvenser och procentsatser med 95 % KI. Data som var icke-parametriska genomgick en logaritmisk transformation för sin omvandling till parametrisk.

Näringsbedömningen, i enlighet med WHO:s referensparametrar, utfördes med hjälp av WHO:s Anthro Plus V1.0.4 antropometriska bedömningsprogram som använder WHO:s officiella referensstandarder från 2007, vilket ger korrekta z-poängvärden. På grund av det faktum att tillväxtmönstren från WHO (2007) inte presenterar vikt-för-ålder-data upp till 18 års ålder, beslutades det att använda argentinska referenser från Argentine Society of Pediatrics, för att standardisera vikten efter kön och ålder (2013).

Därefter kommer a) Bivariat analys att utföras: Sambandet mellan energi- och makronäringsintag, faktorer relaterade till mat och näringsbedömning av barn med CP, analyserades med hjälp av Chi-kvadrattest med Fishers test, t-test, eller Mann-Whitney, som tillämpligt. Variabler som var signifikanta med ett p-värde <0,05 placerades i en multivariat modell. b) Multivariat analys: En multipel logistisk regressionsmodell användes för att identifiera signifikanta prediktorer för adekvat kalori- och makronäringsämneintag, justerad för kön, ålder och CP-allvarlighet.

Studien av nutrition hos patienter med CP är ett framväxande område som ännu inte har utvecklats i vårt land, för vilket denna arbetsplan syftar till att utveckla metoder som främjar social integration genom att ge betydande och nödvändiga bidrag för att förbättra behandlingen och livskvaliteten för barn och ungdomar med CP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud, Argentina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen i denna studie kommer att bestå av barn i åldrarna 2 till 18 år med diagnosen CP som går på offentliga och privata hälsoinstitutioner i Argentina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med diagnosen cerebral pares

Exklusions kriterier:

  • barn med endokrina eller metabola störningar, genetiska sjukdomar och andra medfödda anomalier som påverkar eller har påverkat deras tillväxt eller näringsstatus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsstatus
Tidsram: 2 år
Vikt (Kg), höjd (cm), BMI (Kg/cm2)
2 år
ätstörningar
Tidsram: 2 år
Frågeformulär: antal deltagare med dysfagi, antal deltagare med sialorré, antal deltagare med förstoppning, antal deltagare med gastroesofageal reflux
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Eduardo Cuestas, PhD MD, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (Faktisk)

27 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

forskargruppen har ännu inte bestämt sig för att göra individuella deltagares data tillgänglig, vi brukar inte ha en större databas att besluta om.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera