치료가 어려운 천식에 대한 맞춤형 치료 알고리즘
치료가 어려운 천식에 대한 맞춤형 치료 알고리즘: Bench to Community
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공급자 진단 천식의 역사
지난 12개월 동안 조절되지 않은 중등도 지속성 천식 또는 중증 지속성 천식에 대한 NAEPP 지침에 대한 다음 정의 중 하나를 충족합니다.
지난 12개월 동안 다음 기준 중 하나와 함께 NAEPP 3-4단계:
- 2개의 천식 조절 테스트(ACT) 점수 <20
- 1 긴급 치료 또는 응급실 방문 또는 천식 입원
- >2 프레드니손 버스트
- NAEPP 5-6단계
- 등록 시 현재 건강 보험 보장. 이는 등록 데스크의 V1에서 확인됩니다. 연구 기간 동안 가족이 보험을 잃으면 환자는 폐 사회 복지사 및 재정 사무소에 도움을 요청합니다.
- 주 7일 중 평균 5일은 기본 주택에 거주합니다.
- 기본 주택은 Cincinnati Children's Base 위치 또는 PI의 재량에서 반경 40마일 이내에 있습니다.
제외 기준:
- 등록 6개월 전에 생물학적 요법을 받은 경우
- 등록 6주 전에 전신 스테로이드를 투여받았음
- 천식이나 알레르기 질환 이외의 활동성 만성질환
- 동반이환 폐질환
- 천식 이외의 상태에 대한 면역억제제 의존성
- 참가자가 임신 중입니다.
- 심각한 출혈 장애가 있음
- 상당한 발달 장애가 있음
- 현재 등록된 Breath Warriors 연구 참가자와 침실 공유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤 치료
개인의 천식 중증도/조절, 개인 및 가족 병력, 환경 노출 이력, 순응도, 의료 방문, 바이오마커 분석 및 가정 트리거 평가를 기반으로 한 맞춤형 천식 치료 계획. 연구 참여자들은 천식 치료를 위해 권장되는 약물을 처방받았습니다. 이러한 약물은 맞춤형 치료 계획 권장 사항에 따라 보험을 통해 처방되었습니다. 천식 조절제 약물은 참가자의 천식 조절 및 개인화된 계획의 권장 사항에 따라 증가할 수 있습니다. 그들은 개입에 나열된 천식 조절제 약물 중 하나를 받게 됩니다. |
경구 투여
다른 이름들:
경구 투여
다른 이름들:
경구 투여
다른 이름들:
뉴스 영화
비강 스프레이
다른 이름들:
연구 참여자 천식 조절제 약물은 천식 조절 및 개인화된 계획의 권장 사항에 따라 증가할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 천식 중증도 지수(CASI)의 변화
기간: 12개월 기준
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CASI는 설문지에 의해 측정되었으며 증상 부담, 악화, 의료 이용, 폐 기능 및 흡입 코르티코스테로이드 용량의 중증도 점수입니다. CASI 점수의 변화는 V1(기준선), V2(Guideline Care - 개입 전) 및 V3(12개월) 사이에서 계산되었습니다. [CASI 점수는 최소값 = 0, 최대값 = 20, 점수가 높을수록 천식 중증도가 높음을 나타냅니다.] |
12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트(ACT)
기간: 12개월 기준
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ACT는 보고된 천식 증상의 빈도, 구조 약물 사용, 천식이 일상 기능에 미치는 영향 및 전반적인 천식 조절을 평가하는 설문지로 측정되었습니다. ACT 점수의 변화는 V1(기준선), V2(Guideline Care - 개입 전) 및 V3(12개월) 사이에서 계산되었습니다. [ACT 점수는 최소값 = 5, 최대값 = 25, 점수 19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다.] |
12개월 기준
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폐활량계로 측정한 폐기능: 1초간 강제 호기량(FEV1) / 강제 폐활량(FVC)
기간: 12개월 기준
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FEV1은 폐활량 측정 중 1초 동안 내쉬는 공기량입니다. 강제 폐활량은 가능한 한 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양입니다. FEV1/FVC의 변화는 V1(기준선), V2(Guideline Care - 개입 전) 및 V3(12개월) 사이에서 계산되었습니다. 이것은 천식 중증도의 측정으로 사용됩니다. [낮은 FEV1/FVC 비율은 더 심각한 천식을 나타냅니다.] |
12개월 기준
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천식 조절제 약물 순응도
기간: 12개월 기준
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순응도는 Propeller Health Inhaler 모니터와 천식 약물 순응도를 추적하는 웹 기반 소프트웨어 관리 플랫폼을 사용하여 측정되었습니다.
순응도의 변화는 V1(기준선)에서 V3(12개월)까지 계산되었습니다.
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theresa Guilbert, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 호흡기 질환
- 면역계 질환
- 폐 질환
- 과민성, 즉시
- 기관지 질환
- 폐 질환, 폐쇄성
- 호흡기 과민증
- 과민증
- 천식
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
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- 콜린제
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- 포르모테롤 푸마레이트
- 로라타딘
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 연화제
기타 연구 ID 번호
- ARC 7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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