Henkilökohtaiset hoitoalgoritmit vaikeasti hoidettavalle astmalle
Henkilökohtaiset hoitoalgoritmit vaikeasti hoidettavalle astmalle: yhteisöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajan diagnosoiman astman historia
Täyttää yhden seuraavista NAEPP-ohjeiden määritelmistä: hallitsematon kohtalainen jatkuva astma tai vaikea jatkuva astma viimeisen 12 kuukauden aikana:
NAEPP:n vaihe 3–4 jollakin seuraavista ehdoista viimeisen 12 kuukauden aikana:
- Kaksi astman kontrollitestin (ACT) pistettä <20
- 1 ensiapu- tai päivystyskäynti tai sairaalahoito astman vuoksi
- > 2 prednisonipurkausta
- NAEPP vaiheet 5-6
- Nykyinen sairausvakuutus ilmoittautumisen yhteydessä. Tämä tarkistetaan V1:ssä rekisteröintitiskillä. Jos perhe menettää vakuutuksen tutkimuksen aikana, potilas ohjataan keuhkososiaali- ja taloustoimistoon avuksi
- Asua peruskodissa keskimäärin 5/7 päivää viikossa.
- Ensisijainen koti sijaitsee 40 mailin säteellä Cincinnatin lasten tukikohdan sijainnista tai PI:n harkinnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai biologista hoitoa 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Sai systeemisiä steroideja 6 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Aktiivinen krooninen sairaus astmaa tai allergiaa lukuun ottamatta
- Samanaikainen keuhkosairaus
- Riippuvuus immunosuppressiivisista lääkkeistä muun sairauden kuin astman vuoksi
- Osallistuja on raskaana
- Hänellä on vakava verenvuotohäiriö
- Hänellä on merkittävä kehitysvamma
- Jaa makuuhuone tällä hetkellä ilmoittautuneen Breath Warriors -tutkimukseen osallistuvan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen hoito
Henkilökohtainen astman hoitosuunnitelma, joka perustuu henkilön astman vaikeusasteeseen/hallintaan, henkilökohtaiseen ja perheen sairaushistoriaan, ympäristöaltistushistoriaan, hoitoon sitoutumiseen, lääkärikäynteihin, biomarkkerimäärityksiin ja kotikäynnistimen arviointiin. Tutkimukseen osallistuneille määrättiin suositeltuja lääkkeitä astman hoitoon. Nämä lääkkeet määrättiin heidän vakuutuksensa perusteella henkilökohtaisen hoitosuunnitelmasuosituksen perusteella. Astmanhallintalääkkeitä voidaan lisätä osallistujan astman hallinnan ja henkilökohtaisen suunnitelman suosituksen perusteella. He saivat yhden interventiossa luetelluista astman hallintalääkkeistä. |
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
Ajankohtaista
Nenäsumute
Muut nimet:
Tutkimukseen osallistuneiden astmalääkitystä voidaan lisätä astman hallinnan ja henkilökohtaisen suunnitelman suosituksen perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhdistetyssä astman vakavuusindeksissä (CASI)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
CASI mitattiin kyselylomakkeella, ja se on oireiden, pahenemisvaiheiden, terveydenhuollon käytön, keuhkojen toiminnan ja inhaloitavien kortikosteroidien annoksen vakavuuspisteet. Muutos CASI-pisteissä laskettiin välillä V1 (perustilanne), V2 (Guideline Care - ennen interventiota) ja V3 (12 kuukautta). [CASI-pisteen vähimmäisarvo = 0, maksimiarvo = 20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa astman vakavuutta] |
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
ACT mitattiin kyselylomakkeella, arvioiden raportoitujen astmaoireiden esiintymistiheyttä, pelastuslääkkeiden käyttöä, astman vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja yleistä astman hallintaa. Muutos ACT-pisteissä laskettiin välillä V1 (perustaso), V2 (ohjeellinen hoito - ennen interventiota) ja V3 (12 kuukautta). [ACT-pisteen minimiarvo = 5, maksimiarvo = 25, pistemäärä 19 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa] |
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Spirometrisesti mitattu keuhkotoiminta: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
FEV1 on spirometrian aikana uloshengitetty ilmamäärä 1 sekunnissa. Pakotettu vitaalikapasiteetti on ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen. FEV1/FVC:n muutos laskettiin V1:n (perustilanne), V2:n (Guideline Care - ennen interventiota) ja V3:n (12 kuukautta) välillä. Tätä käytetään astman vaikeusasteen mittarina. [Pienempi FEV1/FVC-suhde viittaa vakavampaan astmaan] |
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Astmanhallintalääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kiinnittymistä mitattiin käyttämällä Propeller Health Inhaler -monitoria ja verkkopohjaista ohjelmiston hallintaalustaa, joka seuraa astmalääkkeiden sitoutumista.
Muutos sitoutumisessa laskettiin välillä V1 (perustaso) V3:een (12 kuukautta).
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa Guilbert, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Budesonidi
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Flutikasoni
- Xhance
- Salmeteroli Xinafoaatti
- Flutikasoni-salmeteroli-lääkeyhdistelmä
- Setiritsiini
- Beklometasoni
- Mometasonifuroaatti
- Tiotropiumbromidi
- Atsitromysiini
- Formoterolifumaraatti
- Loratadiini
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Pehmittävät aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARC 7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .