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- 임상시험 NCT04180956
인종적으로 청구된 환자-제공자 상호 작용에서 미세 공격 해결: 파일럿 무작위 시험
2019년 11월 30일 업데이트: Jonathan Kanter, University of Washington
의료 분야의 인종적 격차 감소: 행동 과학을 통한 사회적 연결 개발
의료 서비스의 인종적 편견은 중요한 공중 보건 문제이며, 미세한 공격과 환자-공급자 상호 작용의 질에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
의학적 만남 동안 미세 공격을 줄이고 제공자 의사 소통 및 유색 인종 환자와의 관계를 개선하려면 교육 개입의 혁신이 필요합니다.
이 백서에서는 사회 및 맥락 행동 과학의 이론적 모델을 채택한 혁신적인 임상 워크샵의 파일럿 무작위 시험을 제시합니다.
이 중재는 인종적으로 어려운 순간에 유색 인종 환자와 상호 작용할 때 제공자가 편견과 부정적인 고정 관념을 표현할 가능성에 중점을 둔 대상 프로세스에 대한 취약성과 반응의 상호 교환을 포함하는 마음 챙김 및 인종 간 접촉의 중요성에 대한 연구에 의해 크게 알려졌습니다.
25명의 의대생과 최근 졸업생 참가자들이 무작위로 워크샵 개입 또는 개입 없음으로 배정되었습니다.
결과는 공급자 자체 보고를 통해 측정되었으며 대상 공급자 행동의 변화를 관찰했습니다.
구체적으로, 두 개의 독립적인 블라인드 코더 팀은 참가자에게 특정한 인종 문제를 제시한 표준화된 흑인 환자와의 모의 인종 간 환자 만남 동안 공급자의 감정적 교감과 반응성을 평가했습니다.
우리는 관찰된 감정적 교감 및 반응성(미세 공격 감소 색인)에서 더 큰 개선, 소수 집단에 대한 자기 보고 명시적 태도 개선, 개선된 자기 보고 작업 동맹 및 흑인 표준화 환자와의 친밀감이 개입 참가자에 의해 관찰되고 보고되었음을 관찰했습니다.
효과는 주로 백인 참가자의 개선에 의해 주도되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의대생 또는 Bastyr University의 최근 졸업생.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
편향 감소 개입은 건강 불균형, 고정관념, 미세한 공격, 인종 간 공급자-환자 상호 작용 및 인종 차별에 대한 교훈으로 시작되었습니다.
그런 다음, 인종 간 상호 작용에서 발생하는 미묘한 편견에 대한 제공자의 인식과 수용을 높이기 위해 인도된 인종 간 눈맞춤 마음챙김 운동을 수행했습니다.
그런 다음 소규모의 혼혈 그룹에서 참가자들은 서로의 개인적인 삶의 역사와 상실 및/또는 배신에 대한 개인적인 이야기를 공감으로 공유하고 응답하면서 위의 마음챙김 기술을 연습했습니다.
개입은 연습과 피드백을 포함하는 명시적인 연습 구성 요소로 끝났습니다.
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의사를 위한 교육
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간섭 없음: 제어
제어 조건은 대기자 명단 조건이었습니다.
연구가 끝난 후 의사들에게 워크샵 자료가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전에서 개입 후로 정서적 교감 형성의 변화
기간: 사전 테스트는 1일째, 개입은 2일째, 사후 테스트는 개입 후 4일째에 발생했습니다.
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우리는 Roter Interactional Analysis System(RIAS)을 사용했습니다. 이 시스템은 각 제공자와 환자의 발언이 40가지 음성 범주 중 하나로 코딩되어 다양한 요약 점수를 생성하기 위해 결합될 수 있습니다.
RIAS 코드는 다양한 샘플 및 의학적 맥락에서 유효성을 입증했습니다.
현재 연구에서 두 명의 숙련된 RIAS 코더가 등급을 제공했고 두 코더 모두 신뢰성(r=0.92)을 위해 테이프의 하위 집합(10%)을 코딩했습니다.
우리 연구에서 표준화된 환자는 프로토콜을 따르고 자연적으로 반응하지 않았기 때문에 우리는 제공자 코드, 특히 감정적 진술, 합법화 진술, 우려 진술, 파트너십 진술, 자기 의사 코드를 포함한 의사 코드의 합성인 감정적 관계 구축 요약 점수만 분석했습니다. 공개 진술 및 안심 진술.
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사전 테스트는 1일째, 개입은 2일째, 사후 테스트는 개입 후 4일째에 발생했습니다.
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개입 전에서 개입 후로 인종 문제에 대한 반응의 변화
기간: 사전 테스트는 1일째, 개입은 2일째, 사후 테스트는 개입 후 4일째에 발생했습니다.
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우리는 이전 연구에서 사용된 관찰자 기반 응답 코딩 시스템을 수정하여 0~3 척도에서 이해, 검증 및 배려의 구체적인 사례로 쌍에서 긍정적인 반응성을 조작했습니다.
우리는 원래 응답 없음(예: 단순히 도전 무시)과 무효화 응답(예: 방어적 또는 미세 공격적 응답)을 모두 결합한 이전 0 코드를 부정적인 응답 차원으로 확장하고 각 점수에 대한 앵커와 예를 제공하여 리커트를 생성했습니다. 표 3과 같이 -3에서 +3까지 범위를 조정합니다.
4명의 코더가 높은 신뢰성으로 훈련되었습니다.
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사전 테스트는 1일째, 개입은 2일째, 사후 테스트는 개입 후 4일째에 발생했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전에서 개입 후로의 공격성 변화
기간: 1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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응답성 코더가 분석한 단일 항목 질문으로 "의사가 불쾌감을 주는 말을 했습니까?"
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1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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사전 개입에서 사후 개입으로의 편향 변화
기간: 1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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"의사가 환자에 대해 노골적으로 편향되어 있었습니까?"라는 응답성 코더가 분석한 단일 항목 질문입니다.
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1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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개입 전에서 개입 후로 권장 사항 변경
기간: 1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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"이 환자와 같은 문제가 있는 흑인 친구에게 다른 의사보다 이 의사를 추천하시겠습니까?"라는 응답성 코더가 분석한 단일 항목 질문입니다.
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1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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개입 전에서 개입 후로 환자 경험의 변화
기간: 1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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응답성 코더가 분석한 단일 항목 질문으로 "환자가 긍정적인 경험을 했다고 생각하십니까?"
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1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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개입 전과 후의 민족문화적 공감의 변화
기간: 1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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요인 구조, 신뢰성 및 판별 타당성에 대한 강력한 증거가 있는 Everyday Multicultural Competencies/Revised Scale of Ethnocultural Empathy(EMC/RSEE).
여러 하위 척도가 있습니다. 우리는 공감적 관점을 취하고 동맹으로 행동하는 데 관심이 있었습니다.
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1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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개입 전과 후의 다양한 민족/인종 집단에 대한 태도 변화
기간: 사전 테스트는 개입 전 5일에서 4개월 사이에 스크리닝 중에 발생했습니다. 사후 테스트는 개입 후 이틀 후에 발생했습니다.
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다양한 민족 및 인종 그룹에 대한 노골적인 태도를 평가하기 위해 참가자들은 아프리카계 미국인 및 13개의 기타 인구통계학적 범주를 포함한 다양한 그룹의 사람들에 대해 0(매우 비호감)에서 100(매우 호의)까지 감정 온도계 등급을 제공했습니다.
감정 온도계의 낮은 점수는 명백한 편견의 단순한 지표로 해석됩니다.
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사전 테스트는 개입 전 5일에서 4개월 사이에 스크리닝 중에 발생했습니다. 사후 테스트는 개입 후 이틀 후에 발생했습니다.
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사전 개입에서 사후 개입으로 작업 동맹의 변화
기간: 1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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각각의 표준화된 환자 상호 작용 후 참가자들은 치료 상호 작용에서 공급자-환자 동맹을 평가하는 데 널리 사용되는 WAI(Working Alliance Inventory)의 12개 항목 Bond 하위 척도를 완료했습니다.
본드 하위 척도 항목은 "나는 이 환자를 존경합니다."를 포함하여 환자에 대한 구체적인 감정에 대해 묻습니다.
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1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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개입 전에서 개입 후로의 상호작용 친밀도 변화
기간: 1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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각 표준화된 환자 상호 작용 후 참가자는 상호 작용 경험에 대한 세 가지 질문에 답했습니다.
첫째, 그들은 인종 간 맥락과 환자와 제공자 사이의 친밀도를 평가하는 데 사용된 잘 검증된 단일 항목의 관계적 친밀도를 그림으로 측정하는 IOS(Inclusion of the Other in the Self) 척도를 완료했습니다.
다른 두 가지 친밀도 항목은 다음과 같습니다. 1) 환자와의 다른 모든 관계(본 연구 제외)와 관련하여 이 환자와의 관계를 어떻게 특징지을 수 있습니까?
2) 다른 환자와 의사의 관계에 대해 알고 있는 것과 관련하여 이 환자와의 관계를 어떻게 특징지을 수 있습니까?
이러한 항목에 대한 일치도는 1(덜 가깝다)에서 7(더 가깝다) 범위의 7점 리커트 척도로 평가되었습니다.
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1일차 사전 테스트, 2일차 개입, 4일차 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bastyr_16-1557
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 개인의 프라이버시 문제를 침해하지 않도록 요청에 의해 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로