- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04180956
Het aanpakken van micro-agressies in raciaal geladen interacties tussen patiënt en zorgverlener: een gerandomiseerde pilotproef
30 november 2019 bijgewerkt door: Jonathan Kanter, University of Washington
Raciale verschillen in de gezondheidszorg verminderen: sociale verbindingen ontwikkelen door middel van gedragswetenschappen
Raciale vooroordelen in de medische zorg zijn een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, met meer aandacht voor micro-agressies en de kwaliteit van de interactie tussen patiënt en zorgverlener.
Er zijn innovaties in trainingsinterventies nodig om micro-agressies te verminderen en de communicatie tussen zorgverleners en de verstandhouding met gekleurde patiënten tijdens medische ontmoetingen te verbeteren.
Dit artikel presenteert een gerandomiseerde proef van een innovatieve klinische workshop die gebruik maakte van een theoretisch model uit de sociale en contextuele gedragswetenschappen.
De interventie was grotendeels gebaseerd op onderzoek naar het belang van mindfulness en interraciaal contact met wederzijdse uitwisselingen van kwetsbaarheid en reactievermogen, om processen te richten die gericht zijn op de waarschijnlijkheid van de aanbieders om vooroordelen en negatieve stereotypen te uiten bij interactie met patiënten van kleur op raciaal uitdagende momenten.
Vijfentwintig geneeskundestudenten en recent afgestudeerde deelnemers werden gerandomiseerd naar een workshopinterventie of geen interventie.
De resultaten werden gemeten via zelfrapportage door de provider en waargenomen veranderingen in gericht providergedrag.
In het bijzonder beoordeelden twee onafhankelijke, blinde teams van codeerders de emotionele verstandhouding en het reactievermogen van de provider tijdens gesimuleerde interraciale patiëntontmoetingen met gestandaardiseerde zwarte patiënten die specifieke raciale uitdagingen aan de deelnemers voorlegden.
We observeerden grotere verbeteringen in waargenomen emotionele verstandhouding en reactievermogen (minder micro-agressies indexeren), verbeterde zelfgerapporteerde expliciete attitudes ten opzichte van minderheidsgroepen, en verbeterde zelfgerapporteerde werkalliantie en nabijheid met de zwarte gestandaardiseerde patiënten werden waargenomen en gerapporteerd door deelnemers aan de interventie.
Effecten werden grotendeels veroorzaakt door verbeteringen door de blanke deelnemers.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten of pas afgestudeerden van Bastyr University.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie ter vermindering van vooringenomenheid begon met een didactiek over gezondheidsverschillen, stereotypen, micro-agressies, interraciale interactie tussen zorgverlener en patiënt en racisme.
Vervolgens werd een geleide, interraciale oogcontact-mindfulness-oefening uitgevoerd om het bewustzijn en de acceptatie van de aanbieders van subtiele vooroordelen die optreden bij interraciale interacties te vergroten.
Vervolgens oefenden de deelnemers in kleine groepen van gemengd ras de bovenstaande mindfulness-vaardigheden, terwijl ze wederzijds empathisch deelden en reageerden op elkaars persoonlijke levensgeschiedenissen en persoonlijke verhalen over verlies en/of verraad.
De interventie eindigde met een expliciete oefencomponent, met oefening en feedback.
|
Een opleiding voor artsen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controleconditie was een wachtlijstconditie.
Artsen kregen na afloop van het onderzoek workshopmateriaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotionele rapportopbouw van pre- naar post-interventie
Tijdsspanne: De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4 later na de interventie
|
We gebruikten het Roter Interactional Analysis System (RIAS), een turn-by-turn coderingssysteem waarin elke uiting van de zorgverlener en de patiënt wordt gecodeerd in een van de 40 spraakcategorieën, die kunnen worden gecombineerd om verschillende samenvattende scores te creëren.
RIAS-codes hebben hun geldigheid aangetoond met een verscheidenheid aan monsters en medische contexten.
Voor het huidige onderzoek hebben twee getrainde RIAS-codeerders beoordelingen gegeven en beide codeerders hebben een subset van tapes gecodeerd (10%) voor betrouwbaarheid (r= 0,92).
Omdat gestandaardiseerde patiënten in ons onderzoek een protocol volgden en niet op natuurlijke wijze reageerden, analyseerden we alleen providercodes, met name de Emotional Rapport Building-samenvattingsscore, die een samenstelling is van dokterscodes, waaronder emotionele verklaringen, legitimerende verklaringen, bezorgdheidverklaringen, partnerschapverklaringen, zelf- openbaarmakingsverklaringen en geruststellingsverklaringen.
|
De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4 later na de interventie
|
|
Verandering in reactievermogen op raciale uitdagingen van pre- tot post-interventie
Tijdsspanne: De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4 later na de interventie
|
We hebben op waarnemers gebaseerde coderingssystemen voor responsiviteit aangepast die in eerder onderzoek werden gebruikt en die positieve responsiviteit in tweetallen operationaliseerden als concrete voorbeelden van begrip, validatie en zorgzaamheid op een schaal van 0 tot 3.
We hebben de vorige 0-code, die oorspronkelijk zowel geen reacties (bijv. simpelweg de uitdaging negeren) als ongeldige reacties (bijv. defensieve of micro-agressieve reacties) combineerde, uitgebreid tot een negatieve responsiviteitsdimensie en voorzien van ankers en voorbeelden voor elke score, resulterend in een Likert schaal van - 3 tot + 3, zoals weergegeven in tabel 3.
Vier codeurs werden getraind om hoge betrouwbaarheid te bereiken.
|
De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4 later na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aanstootgevendheid van pre- naar post-interventie
Tijdsspanne: De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
Vraag met één item geanalyseerd door responsiviteitscoorders, met de vraag "heeft de dokter iets beledigends gezegd?"
|
De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
|
Verandering in bias van pre- naar post-interventie
Tijdsspanne: De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
Vraag met één item geanalyseerd door responsiviteitscoorders, met de vraag "Was de arts openlijk bevooroordeeld tegen de patiënt?"
|
De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
|
Wijziging in aanbevelingen van pre- naar post-interventie
Tijdsspanne: De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
Vraag met één item geanalyseerd door responsiviteitscoorders, met de vraag "Zou u een zwarte vriend met hetzelfde probleem als deze patiënt aanraden om deze arts te bezoeken in plaats van een andere arts?"
|
De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
|
Verandering in patiëntervaring van pre- naar post-interventie
Tijdsspanne: De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
Vraag met één item geanalyseerd door responsiviteitscoorders, met de vraag "Denk je dat de patiënt een positieve ervaring had?"
|
De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
|
Verandering in etnisch-culturele empathie van pre- naar post-interventie
Tijdsspanne: De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
Alledaagse multiculturele competenties/Herziene schaal van etnisch-culturele empathie (EMC/RSEE), die sterk bewijs heeft voor factorstructuur, betrouwbaarheid en discriminantvaliditeit.
Er zijn meerdere subschalen; we waren geïnteresseerd in het empathisch innemen van perspectieven en het optreden als bondgenoot
|
De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
|
Verandering in houding ten opzichte van verschillende etnische/raciale groepen van vóór tot na de interventie
Tijdsspanne: Pre-test vond plaats tijdens screening, tussen 5 dagen en 4 maanden voorafgaand aan de interventie; post-test vond twee dagen na interventie plaats.
|
Om de expliciete houding ten opzichte van verschillende etnische en raciale groepen te beoordelen, gaven deelnemers gevoelsthermometerbeoordelingen voor verschillende groepen mensen, waaronder Afro-Amerikanen en 13 andere demografische categorieën, van 0 (uiterst ongunstig) tot 100 (uiterst gunstig).
Lage scores op gevoelsthermometers worden geïnterpreteerd als een eenvoudige indicator van expliciete vooroordelen.
|
Pre-test vond plaats tijdens screening, tussen 5 dagen en 4 maanden voorafgaand aan de interventie; post-test vond twee dagen na interventie plaats.
|
|
Verandering in werkalliantie van pre- naar post-interventie
Tijdsspanne: De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
Na elke gestandaardiseerde patiëntinteractie vulden de deelnemers de 12-item Bond-subschaal van de Working Alliance Inventory (WAI) in, een veelgebruikte maatstaf om de zorgverlener-patiëntalliantie in therapeutische interacties te beoordelen.
Items op de subschaal Bond vragen naar specifieke gevoelens voor de patiënt, waaronder 'Ik respecteer deze patiënt'.
|
De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
|
Verandering in interactie-nabijheid van pre- naar post-interventie
Tijdsspanne: De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
Na elke gestandaardiseerde patiëntinteractie beantwoordden de deelnemers drie vragen over hun ervaring met de interactie.
Eerst vulden ze de Inclusion of the Other in the Self (IOS)-schaal in, een goed gevalideerde, één-item, picturale maatstaf voor relationele nabijheid die is gebruikt om nabijheid te beoordelen in interraciale contexten en tussen patiënten en zorgverleners.
De andere twee nabijheidsitems waren de volgende: 1) Hoe zou u, vergeleken met al uw andere relaties met patiënten (buiten dit onderzoek), uw relatie met deze patiënt karakteriseren?
en 2) In verhouding tot wat u weet over de relatie van andere patiënten met hun artsen, hoe zou u uw relatie met deze patiënt omschrijven?
Overeenstemming met deze items werd beoordeeld op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (minder dichtbij) tot 7 (meer dichtbij).
|
De pre-test vond plaats op dag 1, de interventie vond plaats op dag 2 en de post-test vond plaats op dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bastyr_16-1557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt op verzoek gedeeld om individuele privacykwesties niet te schenden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .