- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04180956
Adressering av mikroaggresjoner i rasistisk belastede pasient-leverandør-interaksjoner: en randomisert pilotforsøk
30. november 2019 oppdatert av: Jonathan Kanter, University of Washington
Redusere raseforskjeller i helsevesenet: utvikle sosiale forbindelser gjennom atferdsvitenskap
Raseskjevhet i medisinsk behandling er et betydelig folkehelseproblem, med økt fokus på mikroaggresjoner og kvaliteten på interaksjoner mellom pasient og leverandør.
Innovasjoner i treningsintervensjoner er nødvendig for å redusere mikroaggresjoner og forbedre leverandørens kommunikasjon og rapport med fargepasienter under medisinske møter.
Denne artikkelen presenterer en pilot randomisert studie av et innovativt klinisk verksted som brukte en teoretisk modell fra sosiale og kontekstuelle atferdsvitenskaper.
Intervensjonen ble i stor grad basert på forskning på viktigheten av oppmerksomhet og interrasiell kontakt som involverer gjensidige utvekslinger av sårbarhet og respons, for å målrette prosesser sentrert på leverandørenes sannsynlighet for å uttrykke skjevheter og negative stereotypier når de samhandler med pasienter av farge i rasemessig utfordrende øyeblikk.
25 medisinstudenter og nyutdannede deltakere ble randomisert til en workshop-intervensjon eller ingen intervensjon.
Resultatene ble målt via leverandørens egenrapportering og observerte endringer i målrettet leverandøratferd.
Spesifikt vurderte to uavhengige, blinde team av kodere leverandørens følelsesmessige rapport og respons under simulerte interrasiale pasientmøter med standardiserte svarte pasienter som presenterte spesifikke rasemessige utfordringer for deltakerne.
Vi observerte større forbedringer i observert emosjonell rapport og respons (indekserer færre mikroaggresjoner), forbedrede selvrapporterte eksplisitte holdninger til minoriserte grupper, og forbedret selvrapportert arbeidsallianse og nærhet til de svarte standardiserte pasientene ble observert og rapportert av intervensjonsdeltakere.
Effektene ble i stor grad drevet av forbedringer fra de hvite deltakerne.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter eller nyutdannede ved Bastyr University.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Den bias-reduksjon intervensjonen åpnet med en didaktikk om helseforskjeller, stereotypier, mikroaggresjoner, interrasiale leverandør-pasient interaksjoner og rasisme.
Deretter ble en veiledet, interrasiell øyekontakt-mindfulness-øvelse utført for å øke leverandørenes bevissthet og aksept for subtile skjevheter som oppstår i interrasiale interaksjoner.
Deretter, i små grupper med blandet rase, praktiserte deltakerne ovennevnte mindfulness-ferdigheter mens de gjensidig delte og reagerte med empati på hverandres personlige livshistorier og personlige fortellinger om tap og/eller svik.
Intervensjonen ble avsluttet med en eksplisitt praksiskomponent, som involverte praksis og tilbakemelding.
|
En opplæring for leger
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollbetingelsen var en ventelistebetingelse.
Legene fikk utdelt workshopmateriell etter at studien var avsluttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i emosjonell rapportbygging fra før- til etterintervensjon
Tidsramme: Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4 etter intervensjonen
|
Vi brukte Roter Interactional Analysis System (RIAS), et sving-for-sving kodesystem der hver ytring fra leverandøren og pasienten er kodet inn i en av 40 talekategorier, som kan kombineres for å lage ulike oppsummeringsresultater.
RIAS-koder har vist gyldighet med en rekke prøver og medisinske sammenhenger.
For den nåværende studien ga to trente RIAS-kodere vurderinger, og begge kodere kodet et undersett av bånd (10 %) for pålitelighet (r= 0,92).
Fordi standardiserte pasienter i studien vår fulgte en protokoll og ikke reagerte naturlig, analyserte vi kun leverandørkoder, spesielt sammendragsscore for Emotional Rapport Building, som er en sammensetning av legekoder inkludert emosjonelle uttalelser, legitimerende uttalelser, bekymringserklæringer, partnerskapserklæringer, selv- avsløringserklæringer og trygghetserklæringer.
|
Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4 etter intervensjonen
|
|
Endring i respons til rasemessige utfordringer fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4 etter intervensjonen
|
Vi modifiserte observatørbaserte responskodesystemer brukt i tidligere forskning som operasjonaliserte positiv respons i dyader som konkrete tilfeller av forståelse, validering og omsorg på en skala fra 0 til 3.
Vi utvidet den forrige 0-koden, som opprinnelig kombinerte både ingen svar (f.eks. bare ignorere utfordringen) og ugyldige svar (f.eks. defensive eller mikroaggressive svar), til en negativ responsdimensjon og ga ankere og eksempler for hver poengsum, og produserte en Likert skala fra -3 til +3, som vist i tabell 3.
Fire kodere ble opplært til høy pålitelighet.
|
Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4 etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i offensivitet fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
Enkeltelementspørsmål analysert av responskodere, og spurte "sa legen noe støtende?"
|
Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
|
Endring i skjevhet fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
Enkeltelementspørsmål analysert av responskodere, og spurte "Var legen åpenlyst partisk mot pasienten?"
|
Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
|
Endring i anbefalinger fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
Enkeltelementspørsmål analysert av responskodere, som spør "Vil du anbefale at en svart venn med samme problem som denne pasienten ser denne legen fremfor en hvilken som helst annen lege?"
|
Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
|
Endring i pasienterfaring fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
Enkeltelementspørsmål analysert av responskodere, som spør "Tror du pasienten hadde en positiv opplevelse?"
|
Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
|
Endring i etnokulturell empati fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
Everyday Multicultural Competencies/Revised Scale of Ethnocultural Empathy (EMC/RSEE), som har sterke bevis for faktorstruktur, reliabilitet og diskriminerende validitet.
Det er flere underskalaer; vi var interessert i empatisk perspektivtaking og opptre som en alliert
|
Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
|
Endring i holdninger til ulike etniske/rasegrupper fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Pre-test skjedde under screening, mellom 5 dager og 4 måneder før intervensjon; post-test skjedde to dager etter intervensjon.
|
For å vurdere eksplisitte holdninger til ulike etniske og rasegrupper, ga deltakerne følelsestermometervurderinger for forskjellige grupper av mennesker, inkludert afroamerikanere og 13 andre demografiske kategorier, fra 0 (ekstremt ugunstig) til 100 (ekstremt gunstig).
Lave skårer på følelsestermometre tolkes som en enkel indikator på eksplisitte fordommer.
|
Pre-test skjedde under screening, mellom 5 dager og 4 måneder før intervensjon; post-test skjedde to dager etter intervensjon.
|
|
Endring i arbeidsalliansen fra før- til etter-intervensjon
Tidsramme: Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
Etter hver standardisert pasientinteraksjon fullførte deltakerne 12-elements Bond-underskalaen i Working Alliance Inventory (WAI), et mye brukt mål for å vurdere leverandør-pasient-alliansen i terapeutiske interaksjoner.
Obligasjonsunderskalaelementer spør om spesifikke følelser overfor pasienten, inkludert "Jeg respekterer denne pasienten."
|
Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
|
Endring i interaksjonsnærhet fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
Etter hver standardisert pasientinteraksjon svarte deltakerne på tre spørsmål om deres opplevelse av interaksjonen.
Først fullførte de Inclusion of the Other in the Self (IOS)-skalaen, et godt validert, enkeltelement, billedlig mål på relasjonell nærhet som har blitt brukt til å vurdere nærhet i interrasiale kontekster og mellom pasienter og forsørgere.
De to andre nærhetselementene var følgende: 1) I forhold til alle dine andre relasjoner til pasienter (utenfor denne studien), hvordan vil du karakterisere ditt forhold til denne pasienten?
og 2) I forhold til det du vet om andre pasienters forhold til sine leger, hvordan vil du karakterisere ditt forhold til denne pasienten?
Overensstemmelse med disse elementene ble vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (mindre nær) til 7 (mer nær).
|
Pre-testen skjedde på dag 1, intervensjonen skjedde dag 2, og deretter post-testen skjedde dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Bastyr_16-1557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt på forespørsel for ikke å krenke individuelle personvernhensyn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .