- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04180956
Håndtering af mikroaggressioner i racebetingede interaktioner mellem patient og udbyder: et randomiseret pilotforsøg
30. november 2019 opdateret af: Jonathan Kanter, University of Washington
Reduktion af raceforskelle i sundhedsvæsenet: Udvikling af sociale forbindelser gennem adfærdsvidenskab
Racemæssig skævhed i lægebehandling er et væsentligt folkesundhedsproblem med øget fokus på mikroaggressioner og kvaliteten af interaktioner mellem patient og udbyder.
Innovationer i træningsinterventioner er nødvendige for at mindske mikroaggressioner og forbedre udbyderens kommunikation og relation til farvede patienter under medicinske møder.
Dette papir præsenterer et randomiseret pilotforsøg af en innovativ klinisk workshop, der brugte en teoretisk model fra sociale og kontekstuelle adfærdsvidenskaber.
Interventionen var i vid udstrækning baseret på forskning om vigtigheden af mindfulness og interracial kontakt, der involverer gensidige udvekslinger af sårbarhed og lydhørhed, for at målrette processer centreret om udbydernes sandsynlighed for at udtrykke skævheder og negative stereotyper, når de interagerer med patienter af farve i racemæssigt udfordrende øjeblikke.
Femogtyve medicinstuderende og nyuddannede deltagere blev randomiseret til en workshopintervention eller ingen intervention.
Resultaterne blev målt via udbyderens selvrapportering og observerede ændringer i målrettet udbyderadfærd.
Specifikt vurderede to uafhængige, blinde teams af kodere udbyderens følelsesmæssige rapport og reaktionsevne under simulerede interraciale patientmøder med standardiserede sorte patienter, som præsenterede specifikke racemæssige udfordringer for deltagerne.
Vi observerede større forbedringer i observeret følelsesmæssig rapport og reaktionsevne (indeksering af færre mikroaggressioner), forbedrede selvrapporterede eksplicitte holdninger til minoritiserede grupper og forbedret selvrapporteret arbejdsalliance og nærhed til de sorte standardiserede patienter blev observeret og rapporteret af interventionsdeltagere.
Effekterne var i høj grad drevet af forbedringer fra de hvide deltagere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende eller nyuddannede fra Bastyr University.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Den bias-reducerende intervention åbnede med en didaktik om sundhedsforskelle, stereotyper, mikroaggressioner, interracial udbyder-patient interaktioner og racisme.
Derefter blev en guidet, interracial øjenkontakt mindfulness-øvelse udført for at øge udbyderes bevidsthed og accept af subtile skævheder, der opstår i interraciale interaktioner.
Derefter øvede deltagerne i små grupper af blandede racer ovenstående mindfulness-færdigheder, mens de gensidigt delte og reagerede med empati på hinandens personlige livshistorier og personlige fortællinger om tab og/eller forræderi.
Interventionen sluttede med en eksplicit praksiskomponent, der involverede praksis og feedback.
|
En uddannelse for læger
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolbetingelsen var en ventelistebetingelse.
Lægerne fik udleveret værkstedsmateriale efter undersøgelsens afslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følelsesmæssig rapportopbygning fra før- til efter-intervention
Tidsramme: Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4 efter interventionen
|
Vi brugte Roter Interactional Analysis System (RIAS), et turn-by-turn kodningssystem, hvor hver udbyder og patient ytring er kodet ind i en af 40 kategorier af tale, som kan kombineres for at skabe forskellige resuméscores.
RIAS-koder har vist validitet med en række prøver og medicinske sammenhænge.
Til den aktuelle undersøgelse gav to trænede RIAS-kodere vurderinger, og begge kodere kodede en delmængde af bånd (10 %) for pålidelighed (r= 0,92).
Fordi standardiserede patienter i vores undersøgelse fulgte en protokol og ikke reagerede naturligt, analyserede vi kun udbyderkoder, specifikt den Emotional Rapport Building summary score, som er en sammensætning af lægekoder, herunder følelsesmæssige erklæringer, legitimerende erklæringer, bekymringserklæringer, partnerskabserklæringer, selv- oplysningserklæringer og beroligende erklæringer.
|
Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4 efter interventionen
|
|
Ændring i lydhørhed over for racemæssige udfordringer fra før- til efter-intervention
Tidsramme: Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4 efter interventionen
|
Vi modificerede observatør-baserede responsivitetskodningssystemer brugt i tidligere forskning, der operationaliserede positiv respons i dyader som konkrete tilfælde af forståelse, validering og omsorg på en 0 til 3 skala.
Vi udvidede den tidligere 0-kode, som oprindeligt kombinerede både ingen svar (f.eks. blot at ignorere udfordringen) og ugyldige svar (f.eks. defensive eller mikroaggressive svar), til en negativ reaktionsdimension og gav ankre og eksempler for hver score, hvilket producerede en Likert skala fra - 3 til + 3, som vist i tabel 3.
Fire kodere blev trænet til høj pålidelighed.
|
Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4 efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i offensivitet fra før til efter indgreb
Tidsramme: Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
Enkelt-item spørgsmål analyseret af lydhørhed koder, spørger "sagde lægen noget stødende?"
|
Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
|
Ændring i Bias fra før- til efter-intervention
Tidsramme: Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
Enkelt-item spørgsmål analyseret af lydhørhed koder, spørger "Var lægen åbenlyst forudindtaget mod patienten?"
|
Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
|
Ændring i anbefalinger fra før- til efter-intervention
Tidsramme: Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
Enkelt-item spørgsmål analyseret af lydhørhed koder, spørger "Vil du anbefale, at en sort ven med det samme problem som denne patient ser denne læge frem for enhver anden læge?"
|
Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
|
Ændring i patientoplevelsen fra før til efter indgreb
Tidsramme: Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
Enkelt-item spørgsmål analyseret af lydhørhed koder, spørger "Tror du, patienten havde en positiv oplevelse?"
|
Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
|
Ændring i etnokulturel empati fra før- til efter-intervention
Tidsramme: Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
Everyday Multicultural Competencies/Revised Scale of Ethnocultural Empathy (EMC/RSEE), som har stærke beviser for faktorstruktur, reliabilitet og diskriminerende validitet.
Der er flere underskalaer; vi var interesserede i empatisk perspektivtagning og agere som allieret
|
Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
|
Ændring i holdninger til forskellige etniske/racegrupper fra før- til efter-intervention
Tidsramme: Pre-test fandt sted under screening, mellem 5 dage og 4 måneder før intervention; post-test fandt sted to dage efter intervention.
|
For at vurdere eksplicitte holdninger til forskellige etniske og racemæssige grupper gav deltagerne følelsestermometervurderinger for forskellige grupper af mennesker, herunder afroamerikanere og 13 andre demografiske kategorier, fra 0 (ekstremt ugunstigt) til 100 (ekstremt gunstigt).
Lave scores på følelsestermometre tolkes som en simpel indikator for eksplicitte fordomme.
|
Pre-test fandt sted under screening, mellem 5 dage og 4 måneder før intervention; post-test fandt sted to dage efter intervention.
|
|
Ændring i arbejdsalliance fra før- til efter-intervention
Tidsramme: Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
Efter hver standardiseret patientinteraktion gennemførte deltagerne 12-elements Bond-underskalaen af Working Alliance Inventory (WAI), et meget brugt mål til at vurdere udbyder-patient-alliancen i terapeutiske interaktioner.
Obligationsunderskalaelementer spørger om specifikke følelser over for patienten, herunder "Jeg respekterer denne patient."
|
Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
|
Ændring i interaktionsnærhed fra før- til efter-intervention
Tidsramme: Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
Efter hver standardiseret patientinteraktion besvarede deltagerne tre spørgsmål om deres oplevelse af interaktionen.
Først fuldførte de Inclusion of the Other in the Self (IOS)-skalaen, et velvalideret, single-item, billedligt mål for relationel nærhed, som er blevet brugt til at vurdere nærhed i interraciale sammenhænge og mellem patienter og behandlere.
De to andre nærhedspunkter var følgende: 1) I forhold til alle dine andre relationer til patienter (uden for denne undersøgelse), hvordan vil du karakterisere dit forhold til denne patient?
og 2) I forhold til hvad du ved om andre patienters forhold til deres læger, hvordan vil du karakterisere dit forhold til denne patient?
Overensstemmelse med disse punkter blev vurderet på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (mindre tæt på) til 7 (mere tæt).
|
Pre-testen fandt sted på dag 1, interventionen fandt sted på dag 2, og derefter post-testen fandt sted på dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2019
Først opslået (Faktiske)
29. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Bastyr_16-1557
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt efter anmodning for ikke at krænke individuelle privatlivsproblemer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bias-reduktion Intervention
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA); Virginia...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)AfsluttetCaries i tidlig barndom | Omsorgsperson-barnetvangForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDepression | Kognitiv forandringSpanien
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringImplicit biasForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; ExtrastiftelsenAfsluttetEn personlig tilgang til virkningerne af affektiv bias modifikation på symptomændring og drøvtygningStørre depressiv lidelseNorge
-
Boston UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Trukket tilbageIntravenøst stofmisbrug