- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04180956
Abordaje de las microagresiones en las interacciones paciente-proveedor con carga racial: un ensayo piloto aleatorizado
30 de noviembre de 2019 actualizado por: Jonathan Kanter, University of Washington
Reducción de las disparidades raciales en la atención médica: desarrollo de conexiones sociales a través de la ciencia del comportamiento
El sesgo racial en la atención médica es un problema importante de salud pública, con un mayor enfoque en las microagresiones y la calidad de las interacciones entre pacientes y proveedores.
Se necesitan innovaciones en las intervenciones de capacitación para disminuir las microagresiones y mejorar la comunicación del proveedor y la relación con los pacientes de color durante los encuentros médicos.
Este artículo presenta un ensayo piloto aleatorizado de un taller clínico innovador que empleó un modelo teórico de las ciencias del comportamiento social y contextual.
La intervención se basó en gran medida en la investigación sobre la importancia de la atención plena y el contacto interracial que involucra intercambios recíprocos de vulnerabilidad y capacidad de respuesta, para enfocarse en procesos centrados en la probabilidad de que los proveedores expresen prejuicios y estereotipos negativos cuando interactúan con pacientes de color en momentos racialmente desafiantes.
Veinticinco estudiantes de medicina y participantes recién graduados fueron asignados al azar a una intervención del taller oa ninguna intervención.
Los resultados se midieron a través del autoinforme del proveedor y se observaron cambios en los comportamientos de los proveedores específicos.
Específicamente, dos equipos ciegos e independientes de codificadores evaluaron la relación emocional y la capacidad de respuesta del proveedor durante encuentros simulados de pacientes interraciales con pacientes negros estandarizados que presentaban desafíos raciales específicos para los participantes.
Observamos mayores mejoras en la relación emocional y la capacidad de respuesta observadas (indexando menos microagresiones), mejores actitudes explícitas autoinformadas hacia los grupos minoritarios y una mejor alianza de trabajo autoinformada y cercanía con los pacientes negros estandarizados observados e informados por los participantes de la intervención.
Los efectos fueron impulsados en gran medida por las mejoras de los participantes blancos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina o recién graduados de la Universidad de Bastyr.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La intervención de reducción de prejuicios comenzó con una didáctica sobre disparidades de salud, estereotipos, microagresiones, interacciones interraciales entre proveedor y paciente y racismo.
Luego, se realizó un ejercicio guiado de atención plena de contacto visual interracial para aumentar la conciencia de los proveedores y la aceptación de los sesgos sutiles que ocurren en las interacciones interraciales.
Luego, en pequeños grupos de razas mixtas, los participantes practicaron las habilidades de atención plena mencionadas anteriormente mientras compartían y respondían recíprocamente con empatía a las historias de vida personales y las narrativas personales de pérdida y/o traición de los demás.
La intervención finalizó con un componente de práctica explícita, involucrando práctica y retroalimentación.
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Una formación para médicos.
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Sin intervención: Control
La condición de control era una condición de lista de espera.
Los médicos recibieron materiales del taller después de que terminó el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la construcción de una relación emocional desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4 después de la intervención
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Utilizamos el Sistema de análisis interactivo de Roter (RIAS), un sistema de codificación paso a paso en el que cada expresión del proveedor y del paciente se codifica en una de las 40 categorías de habla, que se pueden combinar para crear varios puntajes resumidos.
Los códigos RIAS han demostrado validez con una variedad de muestras y contextos médicos.
Para el estudio actual, dos codificadores RIAS capacitados proporcionaron calificaciones, y ambos codificadores codificaron un subconjunto de cintas (10 %) para la confiabilidad (r = 0,92).
Debido a que los pacientes estandarizados en nuestro estudio seguían un protocolo y no respondían de forma natural, analizamos solo los códigos de los proveedores, específicamente el puntaje resumido de Creación de relación emocional, que es una combinación de códigos de médicos que incluyen declaraciones emocionales, declaraciones de legitimación, declaraciones de preocupación, declaraciones de asociación, autoevaluación. declaraciones de divulgación y declaraciones de seguridad.
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La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4 después de la intervención
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Cambio en la capacidad de respuesta a los desafíos raciales desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4 después de la intervención
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Modificamos los sistemas de codificación de la capacidad de respuesta basados en el observador utilizados en investigaciones anteriores que operacionalizaron la capacidad de respuesta positiva en díadas como instancias concretas de comprensión, validación y cuidado en una escala de 0 a 3.
Expandimos el código 0 anterior, que originalmente combinaba ninguna respuesta (p. ej., simplemente ignorar el desafío) y respuestas invalidadoras (p. ej., respuestas defensivas o microagresivas), en una dimensión de capacidad de respuesta negativa y proporcionó anclas y ejemplos para cada puntaje, produciendo un Likert escala de - 3 a + 3, como se muestra en la Tabla 3.
Se capacitó a cuatro codificadores para lograr una alta confiabilidad.
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La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4 después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ofensiva de Pre- a Post-Intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Pregunta de un solo elemento analizada por codificadores de capacidad de respuesta, preguntando "¿el médico dijo algo ofensivo?"
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La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Cambio en el sesgo de antes a después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Pregunta de un solo elemento analizada por codificadores de capacidad de respuesta, preguntando "¿Estaba el médico abiertamente predispuesto en contra del paciente?"
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La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Cambio en las recomendaciones de antes a después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Pregunta de un solo elemento analizada por codificadores de capacidad de respuesta, preguntando "¿Recomendaría que un amigo negro con el mismo problema que este paciente vea a este médico en lugar de a cualquier otro médico?"
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La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Cambio en la experiencia del paciente desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Pregunta de un solo ítem analizada por codificadores de capacidad de respuesta, preguntando "¿Cree que el paciente tuvo una experiencia positiva?"
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La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Cambio en la empatía etnocultural de antes a después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Competencias multiculturales cotidianas/Escala revisada de empatía etnocultural (EMC/RSEE), que tiene una fuerte evidencia de estructura factorial, confiabilidad y validez discriminante.
Hay múltiples subescalas; nos interesaba la toma de perspectiva empática y actuar como aliado
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La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Cambio en las actitudes hacia varios grupos étnicos/raciales desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa ocurrió durante la selección, entre 5 días y 4 meses antes de la Intervención; el post-test ocurrió dos días después de la intervención.
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Para evaluar las actitudes explícitas hacia varios grupos étnicos y raciales, los participantes proporcionaron calificaciones de termómetro de sentimientos para diferentes grupos de personas, incluidos los afroamericanos y otras 13 categorías demográficas, de 0 (extremadamente desfavorable) a 100 (extremadamente favorable).
Las puntuaciones bajas en los termómetros de sentimientos se interpretan como un simple indicador de prejuicio explícito.
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La prueba previa ocurrió durante la selección, entre 5 días y 4 meses antes de la Intervención; el post-test ocurrió dos días después de la intervención.
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Cambio en la alianza de trabajo de antes a después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Después de cada interacción estandarizada con el paciente, los participantes completaron la subescala Bond de 12 ítems del Working Alliance Inventory (WAI), una medida ampliamente utilizada para evaluar la alianza proveedor-paciente en las interacciones terapéuticas.
Los ítems de la subescala de vínculo preguntan sobre sentimientos específicos hacia el paciente, incluido "Respeto a este paciente".
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La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Cambio en la cercanía de la Interacción de Pre- a Post-Intervención
Periodo de tiempo: La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Después de cada interacción estandarizada con el paciente, los participantes respondieron tres preguntas sobre su experiencia de la interacción.
Primero, completaron la escala Inclusion of the Other in the Self (IOS), una medida pictórica de cercanía relacional bien validada de un solo elemento que se ha utilizado para evaluar la cercanía en contextos interraciales y entre pacientes y proveedores.
Los otros dos elementos de cercanía fueron los siguientes: 1) En relación con todas sus otras relaciones con los pacientes (fuera de este estudio), ¿cómo caracterizaría su relación con este paciente?
y 2) En relación con lo que sabe sobre las relaciones de otros pacientes con sus médicos, ¿cómo caracterizaría su relación con este paciente?
El acuerdo con estos elementos se evaluó en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 (menos cercano) a 7 (más cercano).
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La prueba previa se realizó el día 1, la intervención se realizó el día 2 y luego la prueba posterior se realizó el día 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bastyr_16-1557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La IPD se compartirá a pedido para no violar las preocupaciones de privacidad individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .