- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04180956
Affrontare le microaggressioni nelle interazioni paziente-fornitore a carico razziale: uno studio pilota randomizzato
30 novembre 2019 aggiornato da: Jonathan Kanter, University of Washington
Ridurre le disparità razziali nell'assistenza sanitaria: sviluppare connessioni sociali attraverso la scienza comportamentale
Il pregiudizio razziale nell'assistenza medica è un problema di salute pubblica significativo, con una maggiore attenzione alle microaggressioni e alla qualità delle interazioni paziente-fornitore.
Sono necessarie innovazioni negli interventi di formazione per ridurre le microaggressioni e migliorare la comunicazione del fornitore e il rapporto con i pazienti di colore durante gli incontri medici.
Questo documento presenta uno studio pilota randomizzato di un laboratorio clinico innovativo che ha utilizzato un modello teorico delle scienze comportamentali sociali e contestuali.
L'intervento è stato ampiamente informato dalla ricerca sull'importanza della consapevolezza e del contatto interrazziale che coinvolge scambi reciproci di vulnerabilità e reattività, per indirizzare i processi incentrati sulla probabilità dei fornitori di esprimere pregiudizi e stereotipi negativi quando interagiscono con pazienti di colore in momenti razzialmente difficili.
Venticinque studenti di medicina e partecipanti neolaureati sono stati randomizzati a un intervento di laboratorio o nessun intervento.
I risultati sono stati misurati tramite l'autovalutazione del fornitore e sono stati osservati i cambiamenti nei comportamenti del fornitore mirato.
Nello specifico, due team di codificatori indipendenti e ciechi hanno valutato il rapporto emotivo e la reattività del fornitore durante incontri simulati di pazienti interrazziali con pazienti neri standardizzati che presentavano specifiche sfide razziali ai partecipanti.
Abbiamo osservato maggiori miglioramenti nel rapporto emotivo e nella reattività osservati (indicizzazione di un minor numero di microaggressioni), migliori atteggiamenti espliciti auto-riferiti nei confronti di gruppi minoritari e una migliore alleanza di lavoro auto-riferita e vicinanza con i pazienti standardizzati neri sono stati osservati e riportati dai partecipanti all'intervento.
Gli effetti sono stati in gran parte guidati dai miglioramenti dei partecipanti bianchi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina o neolaureati dell'Università di Bastyr.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
L'intervento di riduzione dei pregiudizi si è aperto con una didattica sulle disparità di salute, gli stereotipi, le microaggressioni, le interazioni interrazziali fornitore-paziente e il razzismo.
Quindi, è stato eseguito un esercizio di consapevolezza del contatto visivo interrazziale guidato per aumentare la consapevolezza e l'accettazione da parte degli operatori dei sottili pregiudizi che si verificano nelle interazioni interrazziali.
Quindi, in piccoli gruppi di razza mista, i partecipanti hanno praticato le abilità di consapevolezza di cui sopra condividendo e rispondendo reciprocamente con empatia alle reciproche storie di vita personali e narrazioni personali di perdita e/o tradimento.
L'intervento si è concluso con una componente pratica esplicita, che coinvolge pratica e feedback.
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Una formazione per i medici
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Nessun intervento: Controllo
La condizione di controllo era una condizione di lista d'attesa.
I medici hanno ricevuto i materiali del seminario dopo la fine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella costruzione del rapporto emotivo dal pre al post intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4 dopo l'intervento
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Abbiamo utilizzato il Roter Interactional Analysis System (RIAS), un sistema di codifica turn-by-turn in cui ogni espressione del fornitore e del paziente è codificata in una delle 40 categorie di discorso, che possono essere combinate per creare vari punteggi di riepilogo.
I codici RIAS hanno dimostrato validità con una varietà di campioni e contesti medici.
Per il presente studio, due codificatori RIAS addestrati hanno fornito valutazioni ed entrambi i codificatori hanno codificato un sottoinsieme di nastri (10%) per l'affidabilità (r= 0,92).
Poiché i pazienti standardizzati nel nostro studio seguivano un protocollo e non rispondevano in modo naturale, abbiamo analizzato solo i codici del fornitore, in particolare il punteggio riepilogativo di costruzione del rapporto emotivo che è un composto di codici medici che includono dichiarazioni emotive, dichiarazioni di legittimazione, dichiarazioni di preoccupazione, dichiarazioni di partnership, auto- dichiarazioni di divulgazione e dichiarazioni di rassicurazione.
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Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4 dopo l'intervento
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Cambiamento nella reattività alle sfide razziali dal pre- al post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4 dopo l'intervento
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Abbiamo modificato i sistemi di codifica della reattività basati sull'osservatore utilizzati in ricerche precedenti che operazionalizzavano la reattività positiva nelle diadi come esempi concreti di comprensione, convalida e cura su una scala da 0 a 3.
Abbiamo ampliato il precedente codice 0, che originariamente combinava sia nessuna risposta (ad esempio, semplicemente ignorando la sfida) sia risposte invalidanti (ad esempio, risposte difensive o microaggressive), in una dimensione di reattività negativa e fornito ancore ed esempi per ogni punteggio, producendo un Likert scala da - 3 a + 3, come mostrato nella Tabella 3.
Quattro codificatori sono stati addestrati all'alta affidabilità.
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Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4 dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'offensività da pre- a post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Domanda a elemento singolo analizzata dai programmatori di reattività, chiedendo "il dottore ha detto qualcosa di offensivo?"
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Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Modifica del pregiudizio da pre-a post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Domanda a elemento singolo analizzata dai programmatori di reattività, chiedendo "Il medico era apertamente prevenuto nei confronti del paziente?"
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Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Modifica delle raccomandazioni da pre-a post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Domanda a elemento singolo analizzata dai programmatori di reattività, chiedendo "Consiglieresti a un amico nero con lo stesso problema di questo paziente di vedere questo medico piuttosto che qualsiasi altro medico?"
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Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Cambiamento nell'esperienza del paziente dal pre- al post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Domanda a elemento singolo analizzata dai codificatori di reattività, chiedendo "Pensi che il paziente abbia avuto un'esperienza positiva?"
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Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Cambiamento nell'empatia etnoculturale dal pre- al post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Competenze multiculturali quotidiane/Scala rivista dell'empatia etnoculturale (EMC/RSEE), che ha una forte evidenza di struttura fattoriale, affidabilità e validità discriminante.
Ci sono più sottoscale; eravamo interessati a prendere una prospettiva empatica e ad agire come alleati
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Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Cambiamento di atteggiamenti nei confronti di vari gruppi etnici/razziali da prima a dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato durante lo screening, tra 5 giorni e 4 mesi prima dell'intervento; il post-test è avvenuto due giorni dopo l'intervento.
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Per valutare gli atteggiamenti espliciti nei confronti di vari gruppi etnici e razziali, i partecipanti hanno fornito valutazioni del termometro dei sentimenti per diversi gruppi di persone, inclusi gli afroamericani e altre 13 categorie demografiche, da 0 (estremamente sfavorevole) a 100 (estremamente favorevole).
Punteggi bassi sui termometri dei sentimenti sono interpretati come un semplice indicatore di pregiudizio esplicito.
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Il pre-test si è verificato durante lo screening, tra 5 giorni e 4 mesi prima dell'intervento; il post-test è avvenuto due giorni dopo l'intervento.
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Cambiamento dell'alleanza di lavoro da pre- a post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Dopo ogni interazione standardizzata con il paziente, i partecipanti hanno completato la sottoscala Bond di 12 item del Working Alliance Inventory (WAI), una misura ampiamente utilizzata per valutare l'alleanza fornitore-paziente nelle interazioni terapeutiche.
Gli elementi della sottoscala del legame chiedono sentimenti specifici nei confronti del paziente, incluso "Rispetto questo paziente".
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Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Cambiamento nella vicinanza dell'interazione dal pre- al post-intervento
Lasso di tempo: Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Dopo ogni interazione paziente standardizzata, i partecipanti hanno risposto a tre domande sulla loro esperienza dell'interazione.
In primo luogo, hanno completato la scala Inclusion of the Other in the Self (IOS), una misura pittorica ben validata, a singolo elemento, della vicinanza relazionale che è stata utilizzata per valutare la vicinanza in contesti interrazziali e tra pazienti e fornitori.
Gli altri due elementi di vicinanza erano i seguenti: 1) Rispetto a tutte le altre tue relazioni con i pazienti (al di fuori di questo studio), come definiresti la tua relazione con questo paziente?
e 2) Rispetto a ciò che sai delle relazioni di altri pazienti con i loro medici, come definiresti la tua relazione con questo paziente?
L'accordo con questi elementi è stato valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (meno vicino) a 7 (più vicino).
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Il pre-test si è verificato il giorno 1, l'intervento si è verificato il giorno 2 e quindi il post-test si è verificato il giorno 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bastyr_16-1557
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
IPD saranno condivisi su richiesta in modo da non violare i problemi di privacy individuali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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