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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04180956
Aborder les microagressions dans les interactions patient-prestataire à caractère racial : un essai pilote randomisé
30 novembre 2019 mis à jour par: Jonathan Kanter, University of Washington
Réduire les disparités raciales dans les soins de santé : développer des liens sociaux grâce à la science du comportement
Les préjugés raciaux dans les soins médicaux sont un problème de santé publique important, avec un accent accru sur les micro-agressions et la qualité des interactions patient-prestataire.
Des innovations dans les interventions de formation sont nécessaires pour réduire les micro-agressions et améliorer la communication des prestataires et les relations avec les patients de couleur lors des rencontres médicales.
Cet article présente un essai pilote randomisé d'un atelier clinique innovant qui a utilisé un modèle théorique des sciences comportementales sociales et contextuelles.
L'intervention a été largement éclairée par la recherche sur l'importance de la pleine conscience et du contact interracial impliquant des échanges réciproques de vulnérabilité et de réactivité, pour cibler des processus centrés sur la probabilité que les prestataires expriment des préjugés et des stéréotypes négatifs lorsqu'ils interagissent avec des patients de couleur dans des moments difficiles sur le plan racial.
Vingt-cinq étudiants en médecine et participants récemment diplômés ont été randomisés pour une intervention en atelier ou aucune intervention.
Les résultats ont été mesurés via l'auto-évaluation des prestataires et les changements observés dans les comportements des prestataires ciblés.
Plus précisément, deux équipes de codeurs indépendantes et aveugles ont évalué le rapport émotionnel et la réactivité du fournisseur lors de rencontres simulées de patients interraciaux avec des patients noirs standardisés qui présentaient des défis raciaux spécifiques aux participants.
Nous avons observé de plus grandes améliorations dans le rapport émotionnel observé et la réactivité (indexant moins de micro-agressions), l'amélioration des attitudes explicites autodéclarées envers les groupes minorisés, et l'amélioration de l'alliance de travail autodéclarée et de la proximité avec les patients standardisés noirs ont été observées et rapportées par les participants à l'intervention.
Les effets ont été en grande partie dus aux améliorations apportées par les participants blancs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine ou récents diplômés de l'Université Bastyr.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention de réduction des biais a débuté par une didactique sur les disparités en matière de santé, les stéréotypes, les micro-agressions, les interactions interraciales soignant-patient et le racisme.
Ensuite, un exercice guidé de pleine conscience par contact visuel interracial a été effectué pour accroître la sensibilisation et l'acceptation des prestataires des biais subtils qui se produisent dans les interactions interraciales.
Ensuite, en petits groupes mixtes, les participants ont pratiqué les compétences de pleine conscience ci-dessus tout en partageant réciproquement et en répondant avec empathie aux histoires de vie personnelles et aux récits personnels de perte et / ou de trahison de chacun.
L'intervention s'est terminée par une composante de pratique explicite, impliquant la pratique et la rétroaction.
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Une formation pour les médecins
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Aucune intervention: Contrôle
La condition de contrôle était une condition de liste d'attente.
Les médecins ont reçu du matériel d'atelier après la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'établissement d'un rapport émotionnel entre la période pré- et post-intervention
Délai: Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4 après l'intervention
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Nous avons utilisé le Roter Interactional Analysis System (RIAS), un système de codage tour par tour dans lequel chaque énoncé du fournisseur et du patient est codé dans l'une des 40 catégories de parole, qui peuvent être combinées pour créer divers scores récapitulatifs.
Les codes RIAS ont démontré leur validité avec une variété d'échantillons et de contextes médicaux.
Pour l'étude actuelle, deux codeurs RIAS formés ont fourni des évaluations, et les deux codeurs ont codé un sous-ensemble de bandes (10 %) pour la fiabilité (r = 0,92).
Étant donné que les patients standardisés de notre étude suivaient un protocole et ne répondaient pas naturellement, nous avons analysé uniquement les codes des prestataires, en particulier le score récapitulatif Emotional Rapport Building qui est un composite de codes de médecin comprenant des déclarations émotionnelles, des déclarations de légitimation, des déclarations de préoccupation, des déclarations de partenariat, des déclarations de soi. les déclarations de divulgation et les déclarations de réassurance.
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Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4 après l'intervention
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Changement dans la réactivité aux défis raciaux de la pré- à la post-intervention
Délai: Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4 après l'intervention
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Nous avons modifié les systèmes de codage de la réactivité basés sur l'observateur utilisés dans des recherches antérieures qui opérationnalisaient la réactivité positive dans les dyades en tant qu'exemples concrets de compréhension, de validation et d'attention sur une échelle de 0 à 3.
Nous avons élargi le code 0 précédent, qui combinait à l'origine à la fois aucune réponse (par exemple, ignorer simplement le défi) et des réponses invalidantes (par exemple, réponses défensives ou microagressives), en une dimension de réactivité négative et fourni des ancres et des exemples pour chaque score, produisant un Likert échelle de - 3 à + 3, comme indiqué dans le tableau 3.
Quatre codeurs ont été formés à une haute fiabilité.
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Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4 après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du caractère offensif de la pré- à la post-intervention
Délai: Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Question à un seul élément analysée par des codeurs de réactivité, demandant "le médecin a-t-il dit quelque chose d'offensant ?"
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Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Changement de biais de la pré- à la post-intervention
Délai: Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Question à un seul élément analysée par des codeurs de réactivité, demandant "Le médecin était-il ouvertement biaisé contre le patient ?"
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Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Modification des recommandations de pré- à post-intervention
Délai: Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Question à un seul élément analysée par des codeurs de réactivité, demandant "Recommanderiez-vous à un ami noir ayant le même problème que ce patient de voir ce médecin plutôt qu'un autre médecin ?"
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Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Changement dans l'expérience du patient de pré à post-intervention
Délai: Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Question à un seul élément analysée par des codeurs de réactivité, demandant "Pensez-vous que le patient a eu une expérience positive ?"
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Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Changement dans l'empathie ethnoculturelle de la pré- à la post-intervention
Délai: Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Compétences multiculturelles quotidiennes/Échelle révisée d'empathie ethnoculturelle (EMC/RSEE), qui a des preuves solides de la structure factorielle, de la fiabilité et de la validité discriminante.
Il existe plusieurs sous-échelles ; nous étions intéressés par la prise de perspective empathique et agir en tant qu'allié
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Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Changement d'attitude à l'égard de divers groupes ethniques/raciaux d'avant à après l'intervention
Délai: Le pré-test a eu lieu pendant le dépistage, entre 5 jours et 4 mois avant l'intervention ; le post-test a eu lieu deux jours après l'intervention.
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Pour évaluer les attitudes explicites envers divers groupes ethniques et raciaux, les participants ont fourni des notes de thermomètre pour différents groupes de personnes, y compris les Afro-Américains et 13 autres catégories démographiques, de 0 (extrêmement défavorable) à 100 (extrêmement favorable).
Des scores faibles sur les thermomètres à sensation sont interprétés comme un simple indicateur de préjugé explicite.
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Le pré-test a eu lieu pendant le dépistage, entre 5 jours et 4 mois avant l'intervention ; le post-test a eu lieu deux jours après l'intervention.
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Changement dans l'alliance de travail de la pré- à la post-intervention
Délai: Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Après chaque interaction standardisée avec le patient, les participants ont rempli la sous-échelle Bond en 12 points du Working Alliance Inventory (WAI), une mesure largement utilisée pour évaluer l'alliance soignant-patient dans les interactions thérapeutiques.
Les items de la sous-échelle Bond posent des questions sur les sentiments spécifiques envers le patient, y compris « Je respecte ce patient ».
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Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Changement dans la proximité de l'interaction de pré- à post-intervention
Délai: Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Après chaque interaction standardisée avec le patient, les participants ont répondu à trois questions sur leur expérience de l'interaction.
Tout d'abord, ils ont rempli l'échelle d'inclusion de l'autre dans le soi (IOS), une mesure illustrée à un seul élément bien validée de la proximité relationnelle qui a été utilisée pour évaluer la proximité dans des contextes interraciaux et entre les patients et les prestataires.
Les deux autres items de proximité étaient les suivants : 1) Par rapport à toutes vos autres relations avec les patients (en dehors de cette étude), comment caractériseriez-vous votre relation avec ce patient ?
et 2) Par rapport à ce que vous savez des relations des autres patients avec leurs médecins, comment caractériseriez-vous votre relation avec ce patient ?
La concordance avec ces items a été évaluée sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (moins proche) à 7 (plus proche).
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Le pré-test a eu lieu le jour 1, l'intervention a eu lieu le jour 2, puis le post-test a eu lieu le jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
29 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bastyr_16-1557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
L'IPD sera partagé sur demande afin de ne pas violer les préoccupations individuelles en matière de confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .