- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04180956
A mikroagresszió kezelése a fajilag terhelt beteg-szolgáltató interakciókban: véletlenszerű kísérleti próba
2019. november 30. frissítette: Jonathan Kanter, University of Washington
A faji egyenlőtlenségek csökkentése az egészségügyben: Társadalmi kapcsolatok fejlesztése viselkedéstudományon keresztül
A faji elfogultság az orvosi ellátásban jelentős közegészségügyi probléma, fokozottan összpontosítva a mikroagressziókra és a beteg-ellátó interakciók minőségére.
Innovációra van szükség a képzési beavatkozások terén a mikroagresszió csökkentése, valamint a szolgáltatói kommunikáció és a színes betegekkel való kapcsolat javítása az orvosi találkozások során.
Ez a cikk egy kísérleti randomizált kísérletet mutat be egy innovatív klinikai műhelyben, amely a társadalom- és kontextuális viselkedéstudományok elméleti modelljét alkalmazta.
A beavatkozást nagyrészt az éber figyelem és a fajok közötti érintkezés fontosságára vonatkozó kutatások alapozták meg, amelyek magukban foglalják a sebezhetőség és a reagálókészség kölcsönös cseréjét, és olyan folyamatokat céloznak meg, amelyek középpontjában a szolgáltatók elfogultságainak és negatív sztereotípiáinak a valószínűsége mutatkozik meg, amikor színes bőrű betegekkel érintkeznek a faji kihívásokkal teli pillanatokban.
Huszonöt orvostanhallgató és friss diplomás résztvevőt véletlenszerűen besoroltak a műhelybeavatkozásra vagy beavatkozás nélkül.
Az eredményeket a szolgáltatói önbevalláson keresztül mértük, és megfigyeltük a megcélzott szolgáltatói magatartás változásait.
Konkrétabban, két független, vak kódolócsapat értékelte a szolgáltatók érzelmi kapcsolatát és reakciókészségét a fajok közötti szimulált betegek találkozása során standardizált fekete betegekkel, akik sajátos faji kihívásokat jelentettek a résztvevőknek.
Nagyobb javulást figyeltünk meg a megfigyelt érzelmi kapcsolat és válaszkészség terén (kevesebb mikroagresszió indexelése), javult a kisebbségi csoportokkal szembeni önbevallásos explicit attitűd, és javult a saját bevallásuk szerinti munkaszövetség és közelség a fekete standardizált betegekkel, amelyeket a beavatkozás résztvevői figyeltek meg és jelentettek be.
A hatásokat nagyrészt a fehér résztvevők fejlesztései okozták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvostanhallgatók vagy a Bastyr Egyetemen frissen végzettek.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Az elfogultság-csökkentő beavatkozás az egészségügyi különbségekre, sztereotípiákra, mikroagressziókra, fajok közötti szolgáltató-beteg interakciókra és rasszizmusra vonatkozó didaktikával kezdődött.
Ezt követően irányított, interracial szemkontaktus éberségi gyakorlatot végeztek, hogy növeljék a szolgáltatók tudatosságát és elfogadását a fajok közötti interakciókban előforduló finom torzításokkal kapcsolatban.
Ezután kis, vegyes etnikumú csoportokban a résztvevők gyakorolták a fenti éber készségeket, miközben kölcsönösen megosztották egymás személyes élettörténetét és személyes elbeszéléseit a veszteségről és/vagy árulásról, és empátiával válaszoltak rájuk.
A beavatkozás explicit gyakorlati komponenssel zárult, amely magában foglalta a gyakorlatot és a visszajelzést.
|
Képzés orvosoknak
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrzési feltétel várólistás feltétel volt.
A vizsgálat befejezése után az orvosok műhelyanyagokat kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az érzelmi kapcsolatépítésben a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira
Időkeret: Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a beavatkozást követő 4. napon történt
|
A Roter Interaction Analysis System-et (RIAS) használtuk, egy lépésről lépésre kódoló rendszert, amelyben minden egyes szolgáltató és páciens megnyilatkozása a beszéd 40 kategóriája egyikébe van kódolva, amelyek kombinálásával különböző összefoglaló pontszámokat hozhatunk létre.
A RIAS-kódok számos mintával és orvosi kontextusban érvényesek.
A jelenlegi vizsgálathoz két képzett RIAS kódoló adott értékelést, és mindkét kódoló a szalagok egy részét (10%) kódolta a megbízhatóság szempontjából (r=0,92).
Mivel vizsgálatunkban a standardizált betegek egy protokollt követtek, és nem reagáltak természetesen, csak a szolgáltatói kódokat elemeztük, különösen az Érzelmi kapcsolatépítés összefoglaló pontszámát, amely orvosi kódok összessége, beleértve az érzelmi kijelentéseket, a legitimációs kijelentéseket, az aggodalomra okot adó nyilatkozatokat, a partnerségi nyilatkozatokat, az önmagukat közzétételi nyilatkozatok és megnyugtató nyilatkozatok.
|
Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a beavatkozást követő 4. napon történt
|
Változás a faji kihívásokra való reagálásban a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utániig
Időkeret: Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a beavatkozást követő 4. napon történt
|
Módosítottuk a korábbi kutatásokban használt megfigyelő alapú válaszkészség kódolási rendszereket, amelyek a pozitív válaszkészséget a diádokban a megértés, az érvényesítés és a gondoskodás konkrét példáiként operacionalizálták egy 0-tól 3-ig terjedő skálán.
A korábbi 0 kódot, amely eredetileg a nem válaszokat (pl. egyszerűen figyelmen kívül hagyva a kihívást) és az érvénytelenítő válaszokat (pl. védekező vagy mikroagresszív válaszokat) egyaránt kombinálta, negatív reakciódimenzióvá bővítettük, és minden pontszámhoz horgonyokat és példákat adtunk, így egy Likert jött létre. - 3-tól + 3-ig terjedő skála, a 3. táblázat szerint.
Négy kódolót képeztek ki nagy megbízhatóságra.
|
Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a beavatkozást követő 4. napon történt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az offenzivitás változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira
Időkeret: Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
Egyelemes kérdést elemeztek a reagálási kódolók, és azt kérdezték: "mondott az orvos valami sértőt?"
|
Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
Az elfogultság változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
A válaszkészség kódolói elemezték az egyelemes kérdést, és azt kérdezték: "Nyíltan elfogult volt-e az orvos a pácienssel szemben?"
|
Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
Változás az ajánlásokban a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
A válaszkészség kódolói elemezték az egypontos kérdést, és azt kérdezik: "Javaslom, hogy egy fekete barátja, akinek ugyanaz a problémája, mint ez a páciens, keresse fel ezt az orvost, mint bármely más orvost?"
|
Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
A betegek tapasztalatának változása a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utánira
Időkeret: Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
A válaszkészség kódolói elemezték az egyelemes kérdést, és azt kérdezték: „Ön szerint pozitív tapasztalata volt a páciensnek?”
|
Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
Változás az etnokulturális empátiában az intervenció előtti állapotról a posztintervencióra
Időkeret: Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
Mindennapi multikulturális kompetenciák/Etnokulturális Empátia Átdolgozott Skálája (EMC/RSEE), amely erős bizonyítékokkal rendelkezik a faktorszerkezetre, a megbízhatóságra és a diszkriminancia érvényességére.
Több alskálája van; az empatikus perspektíva-felvétel és a szövetséges szerepvállalás érdekelt bennünket
|
Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
Változás a különböző etnikai/faji csoportokhoz való viszonyulásban a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni időszakig
Időkeret: Az előteszt a szűrés során, a beavatkozás előtt 5 nap és 4 hónap között történt; utóvizsgálat két nappal a beavatkozás után történt.
|
A különböző etnikai és faji csoportokhoz való explicit attitűdök felméréséhez a résztvevők hőmérőket adtak meg különböző embercsoportokhoz, beleértve az afroamerikaiakat és 13 másik demográfiai kategóriát, 0-tól (rendkívül kedvezőtlen) 100-ig (rendkívül kedvező).
A hőmérők alacsony pontszámait a kifejezett előítéletek egyszerű mutatójaként értelmezik.
|
Az előteszt a szűrés során, a beavatkozás előtt 5 nap és 4 hónap között történt; utóvizsgálat két nappal a beavatkozás után történt.
|
Változás a munkaszövetségben a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
Minden egyes standardizált beteginterakció után a résztvevők kitöltötték a Working Alliance Inventory (WAI) 12 tételből álló Bond alskáláját, amely egy széles körben használt mérőszám a szolgáltató-beteg szövetség értékelésére a terápiás interakciókban.
A kötvény alskála tételei a pácienssel szembeni konkrét érzelmekre kérdeznek rá, beleértve a „tisztelem ezt a beteget”.
|
Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
Az interakció közelségének változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira
Időkeret: Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
Minden egyes standardizált beteginterakció után a résztvevők három kérdésre válaszoltak az interakcióval kapcsolatos tapasztalataikról.
Először befejezték a Másik befoglalása az Énbe (IOS) skálát, amely a kapcsolati közelség jól validált, egyelemes, képi mérőszáma, amelyet a fajok közötti, valamint a betegek és a szolgáltatók közötti közelség értékelésére használtak.
A másik két közelségi tétel a következő volt: 1) A betegekkel való összes többi kapcsolatához viszonyítva (e vizsgálaton kívül) hogyan jellemezné kapcsolatát ezzel a pácienssel?
és 2) Ahhoz képest, amit más betegek orvosaikkal való kapcsolatáról tud, hogyan jellemezné kapcsolatát ezzel a pácienssel?
Ezekkel a tételekkel való egyetértést egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelték, amely 1-től (kevésbé közel) 7-ig (közelebb) terjedt.
|
Az előteszt az 1. napon, a beavatkozás a 2. napon, majd az utóteszt a 4. napon történt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bastyr_16-1557
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az IPD kérésre kerül megosztásra, hogy ne sértse az egyéni adatvédelmi aggályokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elfogultság-csökkentő beavatkozás
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...BefejezveCsaládtervezési szolgáltatásokEgyesült Államok
-
King's College LondonIsmeretlenParkinson kór | SzorongásEgyesült Királyság
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntStroke | Cerebrális bénulás | Gerincvelő sérülések | Perifériás neuropátiaEgyesült Államok
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Befejezve
-
University of Texas at AustinAktív, nem toborzó
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)BefejezveKorai gyermekkori fogszuvasodás | Gondozói-gyermekkényszerEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveKommunikáció | Elfogultság, faji | Kapcsolat, orvos betegEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Befejezve