- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04180956
Att ta itu med mikroaggressioner i rasladdade interaktioner mellan patient och leverantör: en randomiserad pilotprövning
30 november 2019 uppdaterad av: Jonathan Kanter, University of Washington
Minska rasskillnader i hälso- och sjukvården: Utveckla sociala kontakter genom beteendevetenskap
Rasbias i sjukvården är en betydande folkhälsofråga, med ökat fokus på mikroaggressioner och kvaliteten på interaktioner mellan patient och leverantör.
Innovationer i träningsinsatser behövs för att minska mikroaggressioner och förbättra leverantörens kommunikation och relation med färgade patienter under medicinska möten.
Den här artikeln presenterar ett randomiserat pilotförsök av en innovativ klinisk workshop som använde en teoretisk modell från sociala och kontextuella beteendevetenskaper.
Interventionen var till stor del informerad av forskning om vikten av mindfulness och interracial kontakt som involverar ömsesidigt utbyte av sårbarhet och lyhördhet, för att målinrikta processer centrerade på leverantörernas sannolikhet att uttrycka fördomar och negativa stereotyper när de interagerar med patienter av färg i rasmässigt utmanande ögonblick.
Tjugofem läkarstudenter och nyutexaminerade deltagare randomiserades till en workshopintervention eller ingen intervention.
Resultaten mättes via leverantörens självrapportering och observerade förändringar i riktade leverantörsbeteenden.
Specifikt bedömde två oberoende, blinda team av kodare leverantörens känslomässiga rapport och lyhördhet under simulerade interracial patientmöten med standardiserade svarta patienter som presenterade specifika rasutmaningar för deltagarna.
Vi observerade större förbättringar i observerad känslomässig rapport och lyhördhet (indexering av färre mikroaggressioner), förbättrade självrapporterade explicita attityder till minoritiserade grupper och förbättrad självrapporterad arbetsallians och närhet till de svarta standardiserade patienterna observerades och rapporterades av interventionsdeltagare.
Effekterna drevs till stor del av förbättringar av de vita deltagarna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinstudenter eller nyutexaminerade från Bastyr University.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Den bias-reducerande interventionen inleddes med en didaktik om hälsoskillnader, stereotyper, mikroaggressioner, interracial leverantör-patient interaktioner och rasism.
Sedan utfördes en guidad, interracial ögonkontakt mindfulness-övning för att öka leverantörernas medvetenhet och acceptans av subtila fördomar som uppstår i interracial interaktioner.
Sedan, i små grupper av blandraser, övade deltagarna ovanstående mindfulness-färdigheter samtidigt som de ömsesidigt delade och svarade med empati på varandras personliga livshistoria och personliga berättelser om förlust och/eller svek.
Interventionen avslutades med en explicit övningskomponent, som involverade övning och feedback.
|
En utbildning för läkare
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollvillkoret var ett väntelistvillkor.
Läkare fick workshopmaterial efter studiens slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i emotionell rapportuppbyggnad från före- till efterintervention
Tidsram: Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4 efter interventionen
|
Vi använde Roter Interactional Analysis System (RIAS), ett steg-för-sväng-kodningssystem där varje leverantörs och patientyttrande kodas in i en av 40 talkategorier, som kan kombineras för att skapa olika sammanfattande poäng.
RIAS-koder har visat validitet med en mängd olika prover och medicinska sammanhang.
För den aktuella studien gav två utbildade RIAS-kodare betyg, och båda kodarna kodade en delmängd av band (10 %) för tillförlitlighet (r= 0,92).
Eftersom standardiserade patienter i vår studie följde ett protokoll och inte svarade naturligt, analyserade vi endast leverantörskoder, specifikt sammanfattningsresultatet för Emotional Rapport Building, som är en sammansättning av läkares koder inklusive känslomässiga uttalanden, legitimerande uttalanden, oro uttalanden, partnerskap uttalanden, själv- upplysningar och försäkran.
|
Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4 efter interventionen
|
|
Förändring i lyhördhet för rasutmaningar från före- till efterintervention
Tidsram: Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4 efter interventionen
|
Vi modifierade observatörsbaserade responsivitetskodningssystem som användes i tidigare forskning som operationaliserade positiv respons i dyader som konkreta instanser av förståelse, validering och omsorg på en skala från 0 till 3.
Vi utökade den tidigare 0-koden, som ursprungligen kombinerade både inga svar (t.ex. att helt enkelt ignorera utmaningen) och ogiltiga svar (t.ex. defensiva eller mikroaggressiva svar), till en negativ responsdimension och gav ankare och exempel för varje poäng, vilket gav en Likert skala från -3 till +3, som visas i tabell 3.
Fyra kodare tränades till hög tillförlitlighet.
|
Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4 efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i offensivitet från före till efter ingripande
Tidsram: Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
En fråga som analyserades av svarskodare och frågade "sa läkaren något stötande?"
|
Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
|
Förändring i Bias från Pre- till Post-Intervention
Tidsram: Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
En fråga som analyserades av svarskodare och frågade "Var läkaren öppet partisk mot patienten?"
|
Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
|
Ändring av rekommendationer från före till efter ingrepp
Tidsram: Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
En fråga som analyserades av känslighetskodare och frågade "Skulle du rekommendera att en svart vän med samma problem som denna patient ser den här läkaren framför någon annan läkare?"
|
Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
|
Förändring i patientupplevelse från före till efter intervention
Tidsram: Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
En fråga som analyserades av känslighetskodare och frågade "Tror du att patienten hade en positiv upplevelse?"
|
Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
|
Förändring i etnokulturell empati från före- till efterintervention
Tidsram: Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
Everyday Multicultural Competencies/Revised Scale of Ethnocultural Empathy (EMC/RSEE), som har starka bevis för faktorstruktur, reliabilitet och diskriminerande validitet.
Det finns flera underskalor; vi var intresserade av empatiskt perspektiv och agera som allierad
|
Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
|
Förändring i attityder till olika etniska/rasgrupper från före- till efterintervention
Tidsram: Förtest inträffade under screening, mellan 5 dagar och 4 månader före intervention; eftertestet inträffade två dagar efter intervention.
|
För att bedöma explicita attityder till olika etniska och rasistiska grupper gav deltagarna känslatermometerbetyg för olika grupper av människor, inklusive afroamerikaner och 13 andra demografiska kategorier, från 0 (extremt ogynnsamt) till 100 (extremt gynnsamt).
Låga poäng på känseltermometrar tolkas som en enkel indikator på explicita fördomar.
|
Förtest inträffade under screening, mellan 5 dagar och 4 månader före intervention; eftertestet inträffade två dagar efter intervention.
|
|
Förändring i arbetsalliansen från före- till efterintervention
Tidsram: Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
Efter varje standardiserad patientinteraktion fullbordade deltagarna 12-post Bond-subskalan i Working Alliance Inventory (WAI), ett allmänt använt mått för att bedöma leverantör-patient-alliansen i terapeutiska interaktioner.
Obligationssubskalaobjekt frågar om specifika känslor mot patienten, inklusive "Jag respekterar den här patienten."
|
Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
|
Förändring i interaktionsnärhet från Pre- till Post-Intervention
Tidsram: Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
Efter varje standardiserad patientinteraktion svarade deltagarna på tre frågor om deras upplevelse av interaktionen.
Först slutförde de skalan Inkludering av den andre i jaget (IOS), ett välvaliderat, enstaka objekt, bildmässigt mått på relationell närhet som har använts för att bedöma närhet i interracial sammanhang och mellan patienter och vårdgivare.
De andra två närhetspunkterna var följande: 1) I förhållande till alla dina andra relationer med patienter (utanför denna studie), hur skulle du karakterisera din relation med denna patient?
och 2) I förhållande till vad du vet om andra patienters relationer med sina läkare, hur skulle du karakterisera din relation till denna patient?
Överensstämmelse med dessa punkter bedömdes på en 7-gradig Likert-skala från 1 (mindre nära) till 7 (mer nära).
|
Förtestet inträffade på dag 1, interventionen inträffade dag 2 och sedan eftertestet inträffade dag 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
25 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Första postat (Faktisk)
29 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Bastyr_16-1557
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas på begäran för att inte kränka individuella integritetsproblem.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .