- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04180956
Борьба с микроагрессией при взаимодействии пациента и врача с расовой подоплекой: пилотное рандомизированное исследование
30 ноября 2019 г. обновлено: Jonathan Kanter, University of Washington
Сокращение расовых различий в здравоохранении: развитие социальных связей с помощью поведенческой науки
Расовая предвзятость в медицинском обслуживании является серьезной проблемой общественного здравоохранения, при этом повышенное внимание уделяется микроагрессии и качеству взаимодействия между пациентом и поставщиком медицинских услуг.
Инновации в обучении необходимы для снижения микроагрессии и улучшения общения и взаимопонимания медицинских работников с цветными пациентами во время медицинских встреч.
В этой статье представлено пилотное рандомизированное исследование инновационного клинического семинара, в котором использовалась теоретическая модель из социальных и контекстуальных поведенческих наук.
Вмешательство было в значительной степени основано на исследованиях важности внимательности и межрасовых контактов, включающих взаимный обмен уязвимостью и отзывчивостью, для целевых процессов, сосредоточенных на вероятности выражения поставщиками предубеждений и негативных стереотипов при взаимодействии с цветными пациентами в сложные моменты с расовой точки зрения.
Двадцать пять студентов-медиков и недавних выпускников были рандомизированы для участия в семинаре или отсутствия вмешательства.
Результаты измерялись с помощью самоотчетов медицинских работников и наблюдения за изменениями в поведении целевых медицинских работников.
В частности, две независимые слепые группы программистов оценивали эмоциональное взаимопонимание и отзывчивость провайдеров во время симуляции межрасовых встреч пациентов со стандартными чернокожими пациентами, которые предъявляли участникам определенные расовые проблемы.
Мы наблюдали большее улучшение наблюдаемого эмоционального взаимопонимания и отзывчивости (индексируя меньшее количество микроагрессий), улучшение, по самоотчетам, явного отношения к группам меньшинств, а также улучшение, по самоотчетам, рабочего союза и близости со стандартизированными чернокожими пациентами, о которых сообщали участники вмешательства.
Эффекты в значительной степени были обусловлены улучшениями белых участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики или недавние выпускники Бастырского университета.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мероприятие по уменьшению предубеждений началось с дидактики о неравенстве в отношении здоровья, стереотипах, микроагрессии, межрасовых взаимодействиях между поставщиком и пациентом и расизме.
Затем было выполнено управляемое межрасовое упражнение на осознанность зрительного контакта, чтобы повысить осведомленность поставщиков медицинских услуг и принять неуловимую предвзятость, возникающую в межрасовых взаимодействиях.
Затем в небольших смешанных группах участники практиковали описанные выше навыки внимательности, взаимно делясь историями личной жизни друг друга и личными рассказами о потерях и/или предательстве и отвечая с сочувствием.
Вмешательство завершилось явным практическим компонентом, включающим практику и обратную связь.
|
Тренинг для врачей
|
|
Без вмешательства: Контроль
Условием контроля было состояние листа ожидания.
По окончании исследования врачам были переданы материалы семинара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в построении эмоционального раппорта по сравнению с периодом до и после вмешательства
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — на 4-й день после вмешательства.
|
Мы использовали систему интерактивного анализа Roter (RIAS), систему пошагового кодирования, в которой каждое высказывание врача и пациента кодируется в одну из 40 категорий речи, которые можно комбинировать для создания различных итоговых оценок.
Коды RIAS продемонстрировали свою достоверность на различных образцах и медицинских контекстах.
В текущем исследовании два обученных кодировщика RIAS предоставили рейтинги, и оба кодировщика закодировали подмножество лент (10%) для надежности (r = 0,92).
Поскольку стандартизированные пациенты в нашем исследовании следовали протоколу и не реагировали естественным образом, мы проанализировали только коды медицинских работников, в частности, итоговую оценку формирования эмоционального контакта, которая представляет собой совокупность кодов врачей, включая эмоциональные заявления, узаконивающие заявления, заявления о беспокойстве, заявления о партнерстве, самооценку. заявления о раскрытии информации и заверения.
|
Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — на 4-й день после вмешательства.
|
|
Изменение реакции на расовые вызовы от до вмешательства до после вмешательства
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — на 4-й день после вмешательства.
|
Мы модифицировали системы кодирования реакции на основе наблюдателя, использованные в предыдущих исследованиях, которые использовали положительную реакцию в парах как конкретные примеры понимания, проверки и заботы по шкале от 0 до 3.
Мы расширили предыдущий код 0, который первоначально сочетал отсутствие ответов (например, простое игнорирование вызова) и недействительные ответы (например, оборонительные или микроагрессивные ответы), в параметр отрицательной реакции и предоставили якоря и примеры для каждой оценки, создав шкалу Лайкерта. шкалу от - 3 до + 3, как показано в таблице 3.
Четыре кодера были обучены высокой надежности.
|
Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — на 4-й день после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение агрессивности с до вмешательства на после вмешательства
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
Одиночный вопрос, проанализированный кодировщиками отзывчивости, спрашивал: «Доктор сказал что-нибудь оскорбительное?»
|
Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
|
Изменение предвзятости от до вмешательства до вмешательства после
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
Вопрос с одним пунктом, проанализированный кодировщиками отзывчивости, спрашивал: «Был ли врач явно предвзятым по отношению к пациенту?»
|
Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
|
Изменение рекомендаций с до вмешательства на после вмешательства
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
Вопрос с одним пунктом, проанализированный кодировщиками отзывчивости, спрашивал: «Вы бы порекомендовали чернокожему другу с той же проблемой, что и у этого пациента, обратиться к этому врачу, а не к любому другому врачу?»
|
Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
|
Изменение в опыте пациента от до вмешательства до после вмешательства
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
Вопрос с одним пунктом, проанализированный кодировщиками отзывчивости, спрашивал: «Как вы думаете, у пациента был положительный опыт?»
|
Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
|
Изменение этнокультурной эмпатии от до вмешательства к после вмешательства
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
Ежедневные мультикультурные компетенции / пересмотренная шкала этнокультурной эмпатии (EMC / RSEE), которая имеет убедительные доказательства факторной структуры, надежности и дискриминантной валидности.
Есть несколько подшкал; мы были заинтересованы в эмпатическом восприятии перспективы и в том, чтобы действовать как союзник
|
Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
|
Изменение отношения к различным этническим/расовым группам до и после интервенции
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводилось во время скрининга, от 5 дней до 4 месяцев до вмешательства; пост-тест произошел через два дня после вмешательства.
|
Чтобы оценить явное отношение к различным этническим и расовым группам, участники предоставили рейтинги термометра чувств для различных групп людей, включая афроамериканцев и 13 других демографических категорий, от 0 (крайне неблагоприятно) до 100 (крайне благоприятно).
Низкие показатели термометров самочувствия интерпретируются как простой показатель явных предубеждений.
|
Предварительное тестирование проводилось во время скрининга, от 5 дней до 4 месяцев до вмешательства; пост-тест произошел через два дня после вмешательства.
|
|
Изменение рабочего альянса с до вмешательства на после вмешательства
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
После каждого стандартизированного взаимодействия с пациентом участники заполняли подшкалу из 12 пунктов Опросника рабочего альянса (WAI), широко используемую меру для оценки альянса поставщика и пациента в терапевтических взаимодействиях.
Пункты подшкалы привязанности спрашивают о конкретных чувствах по отношению к пациенту, включая «Я уважаю этого пациента».
|
Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
|
Изменение близости взаимодействия с до вмешательства на после вмешательства
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
После каждого стандартизированного взаимодействия с пациентом участники отвечали на три вопроса об их опыте взаимодействия.
Во-первых, они заполнили шкалу «Включение другого в себя» (IOS), хорошо проверенную, состоящую из одного пункта, наглядную меру близости в отношениях, которая использовалась для оценки близости в межрасовых контекстах, а также между пациентами и поставщиками услуг.
Два других пункта близости были следующими: 1) Относительно всех ваших других отношений с пациентами (за пределами этого исследования), как бы вы охарактеризовали свои отношения с этим пациентом?
и 2) Относительно того, что вы знаете об отношениях других пациентов с их врачами, как бы вы охарактеризовали свои отношения с этим пациентом?
Согласие с этими пунктами оценивалось по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (менее точное) до 7 (более близкое).
|
Предварительное тестирование проводилось в 1-й день, вмешательство — во 2-й день, а посттестирование — в 4-й день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Bastyr_16-1557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD будет передаваться по запросу, чтобы не нарушать личные интересы конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .