- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04180956
Mikroaggressioiden käsitteleminen rodullisesti veloitettujen potilaiden ja palveluntarjoajien vuorovaikutuksissa: satunnaistettu pilottikoe
lauantai 30. marraskuuta 2019 päivittänyt: Jonathan Kanter, University of Washington
Rotuerojen vähentäminen terveydenhuollossa: sosiaalisten yhteyksien kehittäminen käyttäytymistieteen avulla
Rotuharhaisuus lääketieteellisessä hoidossa on merkittävä kansanterveysongelma, jossa keskitytään entistä enemmän mikroaggressioihin ja potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksen laatuun.
Koulutustoimenpiteissä tarvitaan innovaatioita, jotta voidaan vähentää mikroaggressioita ja parantaa palveluntarjoajan kommunikaatiota ja suhdetta värikkäiden potilaiden kanssa lääketieteellisten kohtaamisten aikana.
Tämä artikkeli esittelee satunnaistetun pilottitutkimuksen innovatiivisesta kliinisestä työpajasta, jossa käytettiin teoreettista mallia yhteiskunta- ja kontekstuaalisista käyttäytymistieteistä.
Interventio perustui suurelta osin tutkimukseen mindfulnessin ja rotujen välisen kontaktin tärkeydestä, joka sisältää vastavuoroisen haavoittuvuuden ja reagointikyvyn vaihdon, kohdistaa prosesseja, jotka keskittyvät tarjoajien todennäköisyyteen ilmaista ennakkoluuloja ja negatiivisia stereotypioita vuorovaikutuksessa värillisten potilaiden kanssa rodullisesti haastavina hetkinä.
25 lääketieteen opiskelijaa ja vastavalmistunutta osallistujaa satunnaistettiin työpajainterventioon tai ei interventiota.
Tuloksia mitattiin palveluntarjoajan itseraportin avulla ja havaittiin muutoksia kohdennetussa palveluntarjoajan käyttäytymisessä.
Tarkemmin sanottuna kaksi riippumatonta, sokeaa koodaajien ryhmää arvioi palveluntarjoajan emotionaalista yhteyttä ja reagointikykyä simuloitujen rotujenvälisten potilaiden kohtaamisten aikana standardoitujen mustien potilaiden kanssa, jotka esittivät osallistujille erityisiä rodullisia haasteita.
Havaitsimme suurempia parannuksia havaituissa emotionaalisissa suhteissa ja reagointikyvyssä (indeksoi vähemmän mikroaggressioita), parantuneet itse ilmoittamat selkeät asenteet vähemmistöryhmiä kohtaan ja parantunut omatoimisuus ja läheisyys mustien standardoitujen potilaiden kanssa. Interventioon osallistujat havaitsivat ja raportoivat.
Vaikutukset johtuivat suurelta osin valkoisten osallistujien parannuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat tai vastavalmistuneet Bastyrin yliopistosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Harhaa vähentävä interventio avautui didaktilla terveyseroista, stereotypioista, mikroaggressioista, rotujenvälisestä palveluntarjoajan ja potilaan vuorovaikutuksesta ja rasismista.
Sitten suoritettiin ohjattu, rotujen välinen katsekontakti mindfulness-harjoitus lisätäkseen palveluntarjoajien tietoisuutta ja hyväksyntää rotujenvälisessä vuorovaikutuksessa esiintyvästä hienovaraisesta harhasta.
Sen jälkeen osallistujat harjoittelivat pienissä, erirotuisissa ryhmissä yllä olevia mindfulness-taitoja samalla kun vastavuoroisesti jakoivat toistensa henkilökohtaisen elämänhistorian ja henkilökohtaisia kertomuksia menetyksestä ja/tai pettämisestä ja vastasivat niihin empatialla.
Interventio päättyi selkeään harjoittelukomponenttiin, johon sisältyi harjoittelua ja palautetta.
|
Koulutus lääkäreille
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontaehto oli jonotuslistaehto.
Lääkäreille jaettiin työpajamateriaalit tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisen yhteyden rakentamisessa interventiota edeltävästä vaiheesta jälkikäteen
Aikaikkuna: Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4 intervention jälkeen
|
Käytimme Roter Interactional Analysis System (RIAS) -järjestelmää, joka on vaiheittainen koodausjärjestelmä, jossa jokainen palveluntarjoajan ja potilaan lausuma koodataan johonkin 40 puhekategoriasta, joita voidaan yhdistää erilaisten yhteenvetopisteiden luomiseksi.
RIAS-koodit ovat osoittaneet pätevyyttä useissa näytteissä ja lääketieteellisissä yhteyksissä.
Tässä tutkimuksessa kaksi koulutettua RIAS-kooderia antoivat luokitukset, ja molemmat koodaajat koodasivat nauhan osajoukon (10 %) luotettavuuden suhteen (r = 0,92).
Koska tutkimuksessamme standardoidut potilaat noudattivat protokollaa eivätkä vastanneet luonnollisesti, analysoimme vain palveluntarjoajan koodeja, erityisesti Emotional Rapport Building -yhteenvetopisteitä, jotka koostuvat lääkärikoodeista, mukaan lukien tunne-ilmaisut, oikeutuslausunnot, huolenaiheet, kumppanuuslausunnot, itsensä tiedotuslausunnot ja varmistuslausunnot.
|
Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4 intervention jälkeen
|
|
Muutos reagointikyvyssä rodullisiin haasteisiin interventiota edeltävästä vaiheesta jälkikäteen
Aikaikkuna: Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4 intervention jälkeen
|
Muokkasimme aikaisemmissa tutkimuksissa käytettyjä havainnoijiin perustuvia responsiivisuuden koodausjärjestelmiä, jotka operoivat positiivisen responsiivisuuden dyadeissa konkreettisina ymmärryksen, validoinnin ja välittämisen esimerkkeinä asteikolla 0-3.
Laajensimme aiemman 0-koodin, joka alun perin yhdisti sekä ei-vastaukset (esim. yksinkertaisesti haasteen huomioimatta jättäminen) että mitätöineet vastaukset (esim. puolustavat tai mikroaggressiiviset vastaukset), negatiiviseksi reagointiulottuvuudeksi ja tarjosimme ankkureita ja esimerkkejä jokaiselle pistemäärälle, jolloin saatiin Likert. asteikolla -3:sta +3:een taulukon 3 mukaisesti.
Neljä koodaajaa koulutettiin korkeaan luotettavuuteen.
|
Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4 intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyökkäävyydestä ennen interventiota jälkeiseen
Aikaikkuna: Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
Responsiivisuuskoodaajien analysoima yksittäinen kysymys kysyen "sanoiko lääkäri jotain loukkaavaa?"
|
Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
|
Muutos harhaan interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen
Aikaikkuna: Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
Responsiivisuuskoodaajien analysoima yksittäinen kysymys, jossa kysyttiin "Oliko lääkäri avoimesti puolueellinen potilasta kohtaan?"
|
Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
|
Muutos suosituksissa interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen
Aikaikkuna: Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
Vastaavuuskoodaajien analysoima yksittäinen kysymys, jossa kysytään "Suosittelisitko, että musta ystävä, jolla on sama ongelma kuin tällä potilaalla, käy tämän lääkärin vastaanotolla muiden lääkärien sijaan?"
|
Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
|
Muutos potilaskokemuksessa ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
Responsiivisuuskoodaajien analysoima yksittäinen kysymys, jossa kysytään "Oliko potilaalla mielestäsi positiivinen kokemus?"
|
Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
|
Muutos etnokulttuurisessa empatiassa pre-interventiosta jälkikäteen
Aikaikkuna: Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
Everyday Multicultural Competencies/Revised Scale of Ethnocultural Empathy (EMC/RSEE), jolla on vahvaa näyttöä tekijärakenteesta, luotettavuudesta ja erottelun validiteetista.
Alaasteikkoja on useita; olimme kiinnostuneita empaattisesta näkökulmasta ja liittolaisena toimimisesta
|
Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
|
Muutos asenteissa eri etnisiin/roturyhmiin interventiota edeltävästä ajasta jälkikäteen
Aikaikkuna: Esitesti tapahtui seulonnan aikana, 5 päivän ja 4 kuukauden välillä ennen interventiota; jälkitesti tapahtui kaksi päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioidakseen eksplisiittisiä asenteita eri etnisiä ja rodullisia ryhmiä kohtaan osallistujat antoivat lämpömittariluokituksia eri ihmisryhmille, mukaan lukien afroamerikkalaiset ja 13 muuta demografista luokkaa, 0:sta (erittäin epäsuotuisa) 100:aan (erittäin suotuisa).
Matalat pisteet tunnelämpömittareissa tulkitaan yksinkertaiseksi osoittimeksi selkeästä ennakkoluulosta.
|
Esitesti tapahtui seulonnan aikana, 5 päivän ja 4 kuukauden välillä ennen interventiota; jälkitesti tapahtui kaksi päivää toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos työliitossa ennen interventiota jälkeiseen toimintaan
Aikaikkuna: Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
Jokaisen standardoidun potilasvuorovaikutuksen jälkeen osallistujat täyttivät Working Alliance Inventoryn (WAI) 12-kohdan Bond-ala-asteikon, joka on laajalti käytetty mittari terapeuttisten vuorovaikutusten palveluntarjoajan ja potilaan välisen yhteistyön arvioimiseksi.
Bond-ala-asteikon kohteet kysyvät erityisistä tunteista potilasta kohtaan, mukaan lukien "Kunnioitan tätä potilasta".
|
Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
|
Muutos vuorovaikutuksen läheisyydessä ennen interventiota jälkeiseen
Aikaikkuna: Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
Jokaisen standardoidun potilasvuorovaikutuksen jälkeen osallistujat vastasivat kolmeen kysymykseen heidän kokemuksistaan vuorovaikutuksesta.
Ensin he saivat valmiiksi Inclusion of the Other in the Self (IOS) -asteikon, joka on hyvin validoitu, yksiosainen, kuvallinen suhteellisen läheisyyden mitta, jota on käytetty arvioitaessa läheisyyttä rotujenvälisissä yhteyksissä sekä potilaiden ja palveluntarjoajien välillä.
Kaksi muuta läheisyyskohdetta olivat seuraavat: 1) Miten luonnehtisit suhteitasi tähän potilaaseen suhteessa kaikkiin muihin suhteisiisi potilaisiin (tämän tutkimuksen ulkopuolella)?
ja 2) Suhteessa siihen, mitä tiedät muiden potilaiden suhteista lääkäreihinsä, miten luonnehtisit suhteitasi tähän potilaaseen?
Sopimus näiden kohteiden kanssa arvioitiin 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 1:stä (vähemmän lähellä) 7:ään (lähesempi).
|
Esitesti tapahtui päivänä 1, interventio tapahtui päivänä 2 ja sitten jälkitesti tapahtui päivänä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bastyr_16-1557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan pyynnöstä, jotta se ei loukkaa henkilökohtaisia yksityisyyttä koskevia huolenaiheita.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .