- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04180956
Abordando microagressões em interações paciente-profissional com carga racial: um estudo piloto randomizado
30 de novembro de 2019 atualizado por: Jonathan Kanter, University of Washington
Reduzindo as disparidades raciais na área da saúde: desenvolvendo conexões sociais por meio da ciência do comportamento
O viés racial no atendimento médico é um problema significativo de saúde pública, com maior foco nas microagressões e na qualidade das interações paciente-profissional.
Inovações em intervenções de treinamento são necessárias para diminuir as microagressões e melhorar a comunicação do provedor e o relacionamento com pacientes de cor durante os encontros médicos.
Este artigo apresenta um estudo piloto randomizado de um workshop clínico inovador que empregou um modelo teórico das ciências comportamentais sociais e contextuais.
A intervenção foi amplamente informada por pesquisas sobre a importância da atenção plena e do contato inter-racial envolvendo trocas recíprocas de vulnerabilidade e capacidade de resposta, para direcionar processos centrados na probabilidade dos provedores de expressar preconceitos e estereótipos negativos ao interagir com pacientes de cor em momentos racialmente desafiadores.
Vinte e cinco estudantes de medicina e participantes recém-formados foram randomizados para uma intervenção de workshop ou nenhuma intervenção.
Os resultados foram medidos por meio de auto-relato do provedor e mudanças observadas nos comportamentos do provedor-alvo.
Especificamente, duas equipes independentes e cegas de codificadores avaliaram o relacionamento emocional e a capacidade de resposta do provedor durante encontros simulados de pacientes inter-raciais com pacientes negros padronizados que apresentaram desafios raciais específicos aos participantes.
Observamos maiores melhorias no relacionamento emocional observado e na capacidade de resposta (indexando menos microagressões), atitudes explícitas auto-relatadas em relação a grupos minoritários e aliança de trabalho auto-relatada e proximidade com os pacientes negros padronizados foram observadas e relatadas pelos participantes da intervenção.
Os efeitos foram em grande parte impulsionados pelas melhorias dos participantes brancos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
- Bastyr University Seattle Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina ou recém-formados da Bastyr University.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção de redução de viés começou com uma didática sobre disparidades de saúde, estereótipos, microagressões, interações inter-raciais entre provedor e paciente e racismo.
Em seguida, um exercício guiado de mindfulness de contato visual inter-racial foi realizado para aumentar a conscientização dos provedores e a aceitação do viés sutil que ocorre nas interações inter-raciais.
Em seguida, em pequenos grupos mistos, os participantes praticaram as habilidades de atenção plena acima, enquanto compartilhavam e respondiam com empatia às histórias de vida pessoais e narrativas pessoais de perda e/ou traição uns dos outros.
A intervenção terminou com componente de prática explícita, envolvendo prática e feedback.
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Um treinamento para médicos
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Sem intervenção: Ao controle
A condição de controle era uma condição de lista de espera.
Os médicos receberam materiais de oficina após o término do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na construção do relacionamento emocional do pré para o pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4 após a intervenção
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Usamos o Roter Interactional Analysis System (RIAS), um sistema de codificação passo a passo no qual cada enunciado do provedor e do paciente é codificado em uma das 40 categorias de fala, que podem ser combinadas para criar várias pontuações resumidas.
Os códigos RIAS demonstraram validade com uma variedade de amostras e contextos médicos.
Para o estudo atual, dois codificadores RIAS treinados forneceram classificações e ambos codificaram um subconjunto de fitas (10%) para confiabilidade (r = 0,92).
Como os pacientes padronizados em nosso estudo estavam seguindo um protocolo e não respondendo naturalmente, analisamos apenas os códigos dos provedores, especificamente a pontuação resumida do Emotional Rapport Building, que é um composto de códigos médicos, incluindo declarações emocionais, declarações legitimadoras, declarações de preocupação, declarações de parceria, autoavaliação declarações de divulgação e declarações de garantia.
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O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4 após a intervenção
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Mudança na capacidade de resposta aos desafios raciais do pré ao pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4 após a intervenção
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Modificamos os sistemas de codificação de responsividade baseados no observador usados em pesquisas anteriores que operacionalizavam a responsividade positiva em díades como instâncias concretas de compreensão, validação e cuidado em uma escala de 0 a 3.
Expandimos o código 0 anterior, que originalmente combinava nenhuma resposta (por exemplo, simplesmente ignorando o desafio) e respostas invalidantes (por exemplo, respostas defensivas ou microagressivas), em uma dimensão de responsividade negativa e fornecemos âncoras e exemplos para cada pontuação, produzindo um Likert escala de - 3 a + 3, conforme Tabela 3.
Quatro codificadores foram treinados para alta confiabilidade.
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O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4 após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ofensiva de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Pergunta de item único analisada por codificadores de capacidade de resposta, perguntando "o médico disse algo ofensivo?"
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O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Mudança no viés de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Pergunta de item único analisada por codificadores de capacidade de resposta, perguntando "O médico foi abertamente tendencioso contra o paciente?"
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O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Mudança nas recomendações de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Pergunta de item único analisada por codificadores de capacidade de resposta, perguntando "Você recomendaria que um amigo negro com o mesmo problema que este paciente consulte este médico em vez de qualquer outro médico?"
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O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Mudança na experiência do paciente de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Pergunta de item único analisada por codificadores de capacidade de resposta, perguntando "Você acha que o paciente teve uma experiência positiva?"
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O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Mudança na empatia etnocultural do pré ao pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Competências Multiculturais Cotidianas/Escala Revisada de Empatia Etnocultural (EMC/RSEE), que tem fortes evidências de estrutura fatorial, confiabilidade e validade discriminante.
Existem várias subescalas; estávamos interessados em assumir uma perspectiva empática e agir como um aliado
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O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Mudança de atitudes em relação a vários grupos étnicos/raciais do pré ao pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu durante a triagem, entre 5 dias e 4 meses antes da Intervenção; o pós-teste ocorreu dois dias após a intervenção.
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Para avaliar atitudes explícitas em relação a vários grupos étnicos e raciais, os participantes forneceram classificações de termômetro de sentimento para diferentes grupos de pessoas, incluindo afro-americanos e 13 outras categorias demográficas, de 0 (extremamente desfavorável) a 100 (extremamente favorável).
Pontuações baixas em termômetros de sentimento são interpretadas como um simples indicador de preconceito explícito.
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O pré-teste ocorreu durante a triagem, entre 5 dias e 4 meses antes da Intervenção; o pós-teste ocorreu dois dias após a intervenção.
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Mudança na aliança de trabalho de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Após cada interação padronizada com o paciente, os participantes completaram a subescala Bond de 12 itens do Working Alliance Inventory (WAI), uma medida amplamente utilizada para avaliar a aliança provedor-paciente nas interações terapêuticas.
Os itens da subescala Bond perguntam sobre sentimentos específicos em relação ao paciente, incluindo "Eu respeito este paciente".
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O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Mudança na proximidade da interação de pré para pós-intervenção
Prazo: O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Após cada interação padronizada com o paciente, os participantes responderam a três perguntas sobre sua experiência na interação.
Primeiro, eles completaram a escala de inclusão do outro no eu (IOS), uma medida pictórica bem validada de item único de proximidade relacional que tem sido usada para avaliar a proximidade em contextos inter-raciais e entre pacientes e provedores.
Os outros dois itens de proximidade foram os seguintes: 1) Em relação a todos os seus outros relacionamentos com pacientes (fora deste estudo), como você caracterizaria seu relacionamento com este paciente?
e 2) Em relação ao que você sabe sobre o relacionamento de outros pacientes com seus médicos, como você caracterizaria seu relacionamento com esse paciente?
A concordância com esses itens foi avaliada em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (menos próximo) a 7 (mais próximo).
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O pré-teste ocorreu no dia 1, a intervenção ocorreu no dia 2 e o pós-teste ocorreu no dia 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Kanter, Ph.D., University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bastyr_16-1557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O IPD será compartilhado mediante solicitação para não violar as preocupações de privacidade individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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