자살 생각에 대한 EMDR 조사 RCT
자살 생각이 있는 성인을 위한 가상 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)를 조사하는 RCT
자살은 주요 공중 보건 문제이며 전체적으로 9번째 주요 사망 원인입니다. 자살 사고 및 행동은 고통스러운 어린 시절 경험, 스트레스 요인 및 심리적 트라우마와 관련이 있습니다. 스트레스가 많은 경험은 또한 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애를 포함한 다양한 정신 건강 문제의 발달과 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 자살 생각이 있는 환자는 트라우마 치료가 고통을 악화시키고 자살 생각을 증가시킬 것이라는 두려움 때문에 종종 외상 치료에서 제외됩니다. 그러나 자살 생각이 있는 환자의 외상 후 스트레스 증상을 치료하면 증상이 개선되고 자살 생각이 감소할 수 있다는 예비 증거가 있습니다.
많은 사람들에게 충격적인 경험에서 비롯된 압도적인 감정 및/또는 고통스러운 부정적인 믿음은 자살이나 자해를 통해 도피하려는 욕구에 기여합니다. EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing)은 외상 후 스트레스 장애에 대한 증거 기반 요법으로 고통스러운 기억을 둔감하게 하여 현재의 기억이 더 이상 압도적인 정서적 반응을 유발하지 않도록 합니다. 또한 우울증 및 기타 다양한 정신 건강 문제에도 사용되었습니다.
이 연구는 자살 생각이 있는 성인을 대상으로 가상/원격 전달 EMDR의 안전성과 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 환자는 무작위로 EMDR 요법과 평소와 같은 치료(TAU) 또는 TAU 단독 요법을 받도록 배정됩니다. 불안, 우울증, 외상 후 스트레스, 고통스러운 감정, 자살 사고 등의 증상을 치료 전후에 비교합니다. EMDR 그룹의 경우 EMDR에 대한 부작용이 추적됩니다. 응급실 방문 및 입원 횟수도 각 그룹의 치료 전후에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
자살은 10-29세 사이에서 두 번째로 큰 사망 원인이며, 전체적으로는 9번째로 큰 사망 원인이며, 캐나다에서 매년 4000명의 자살이 완료됩니다. 어린 시절의 불리한 경험, 대인 관계 스트레스 요인 및 외상은 자살 행동 및 이후 우울증과 같은 정신병리 발달과 밀접한 관련이 있습니다. 많은 사람들에게 충격적인 경험에서 비롯된 압도적인 감정 및/또는 고통스러운 부정적인 믿음은 자살이나 자해를 통해 도피하려는 욕구에 기여합니다. EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing)은 외상 후 스트레스 장애에 대한 증거 기반 요법으로 고통스러운 기억을 둔감하게 하여 현재의 기억이 더 이상 압도적인 정서적 반응을 유발하지 않도록 합니다.
COVID-19 팬데믹으로 인해 COVID-19의 확산을 줄이고 서비스에 대한 접근성을 유지하기 위해 대면 심리 치료에서 원격 심리 치료 서비스로 빠르게 전환했습니다. 이러한 원격 전달로의 급속한 전환과 증거 검토의 필요성을 감안할 때, 군인, 참전 용사 및 공공 안전 요원을 위한 원격 전달 심리 치료 디지털 건강 개입에 대한 동료 검토 문헌의 범위와 품질에 관한 최근 체계적인 범위 지정 검토가 수행되었습니다. 스트레스 부상(Jones et al 2020). 이 검토는 포함에 대한 38개의 연구를 산출했으며, 이 모집단에서 장기간 노출 요법, 인지 처리 요법, 행동 활성화 및 치료적 노출에 대한 수준 1a 증거를 입증했습니다. 이러한 치료법의 원격 전달이 대면 치료만큼 효과적일 수 있고 또한 낙인을 줄이고 치료에 대한 접근성을 향상시킬 수 있다는 증거가 있었습니다. 온라인 EMDR이 전 세계적으로 임상적으로 널리 채택되고 있음에도 불구하고 EMDR에 대한 정보는 제한적이었습니다.
이 프로젝트는 원래 대면 치료에 입원 환자를 등록하고 외래 환자 환경으로 전환하는 것을 목표로 했습니다. 그러나 COVID-19 팬데믹으로 인해 입원 환자의 입원 기간이 짧아지고 병동 안팎에서 입원 환자의 이동성이 극도로 제한되며 적절한 공간이 부족하여 이를 유지할 수 없게 되었습니다. 대면 정신 건강 지원의 가용성이 감소하는 동시에 정신 건강 서비스에 대한 수요가 증가했습니다. 또한 공중 보건 조치로 인해 주기적인 자가 격리가 필요해 진료소가 취소되었습니다. 이러한 모든 이유로 이 프로젝트는 대면이 아닌 Zoom 화상 회의를 통해 EMDR을 제공할 것입니다.
이 실제 비맹검 무작위 연구는 자살 생각이 있는 성인(18~65세)을 대상으로 EMDR의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 80명의 참가자가 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 자살 생각과 관련된 경험을 둔감하게 만들고 재처리하기 위해 EMDR 요법을 받게 됩니다. COVID-19 전염병으로 인해 암호화된 Zoom을 통해 온라인으로 제공됩니다. 그룹 2는 통제 그룹 역할을 하는 "평상시 치료"(TAU)로 무작위 배정됩니다. TAU에는 정기적인 정신과 치료가 포함됩니다. 불안, 우울증, 외상 후 증상, 정서적 조절 장애 및 자살 사고의 임상 측정은 치료 전후에 비교됩니다. 응급실 방문, 재입원 및 의료 비용에 대한 영향도 연구 완료 후 1년 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 2J7
- Alberta Hospital Edmonton - recruiting from AHS clinics internally
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 지난 주에 자살 생각이 있는 성인(18~65세).
- 참가자는 연구에 참여하기 위해 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 하며 치료가 완료될 때까지(총 12 세션) 매주 2회 후속 조치를 취할 수 있어야 합니다.
- 참여자는 기본 서비스 제공자가 있어야 합니다.
- 참가자는 작업 화면, 카메라 및 마이크가 있는 BLS를 활성화하는 자신의 랩톱 또는 데스크톱 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 하며 치료를 위한 조용하고 사적이며 조명이 밝은 공간에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 EMDR 세션 전후 24시간 동안 벤조디아제핀, 대마초 또는 불법 약물 사용을 자제해야 합니다.
- 참가자는 연구 안전 예방 조치를 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준
- 평가 시 자살 생각이 자살을 계속하려는 의도나 계획을 수반하지 않습니다.
- EMDR이 임신에 미치는 영향에 대한 정보가 제한되어 있으므로 알려진 임신.
- 34 이상의 DES 점수 또는 심각한 해리 증상(아래 참조), 정신병 증상 또는 조증 증상.
- 4개월 연구 기간 동안 전기 경련 치료(ECT) 또는 다른 외상 집중 심리 치료를 받고 있거나 받을 계획인 참가자.
추천된 잠재적 참가자는 다음과 같은 별도의 해리 장애와 함께 심각한 해리 증상의 병력을 보고하는 경우 평가 인터뷰를 기반으로 제외됩니다.
- 내부의 목소리를 듣고,
- 기억 상실 에피소드 또는 해리 푸가 상태
- 스트레스를 받는 수동적 경험 또는 1순위 증상, 또는
- 다른 성격의 자기 상태를 갖는 주관적인 경험.
- 신체 감각을 느끼거나 감정에 동조할 수 없는 심각한 영향의 고립
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 EMDR
환자는 1~3개의 준비 세션(EMDR 전 심리 교육 및 준비 연습 포함)을 받은 후 암호화된 Zoom 화상 회의를 통해 전달되는 최대 12개의 EMDR 세션을 받게 됩니다.
EMDR은 증거 기반 외상 요법입니다.
이 EMDR 세션은 자살 생각과 관련된 경험, 충동 또는 부정적인 생각에 초점을 맞출 것입니다.
세션의 길이는 90분이며 주 2회 진행됩니다.
이 그룹은 또한 일반적으로 가정의 또는 정신과 의사, 정신 건강 치료사를 포함하고 에드먼튼의 지역 사회 정신 건강 프로그램에 액세스할 수 있는 일반적인 정신과 치료를 받을 수 있습니다.
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심리 치료.
정신과 의사, 약물 치료, 정신 건강 치료사, 일반 지역 사회 정신 건강 프로그램을 포함한 일반적인 치료를 받을 수 있습니다.
TAU에는 전기 충격 요법이나 다른 외상 관련 심리 요법이 포함되지 않습니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
이 그룹은 또한 일반적으로 가정의 또는 정신과 의사, 정신 건강 치료사를 포함하고 에드먼튼의 지역 사회 정신 건강 프로그램을 이용할 수 있는 일반적인 치료를 받을 수 있습니다.
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정신과 의사, 약물 치료, 정신 건강 치료사, 일반 지역 사회 정신 건강 프로그램을 포함한 일반적인 치료를 받을 수 있습니다.
TAU에는 전기 충격 요법이나 다른 외상 관련 심리 요법이 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 관념에 대한 Beck 척도(BSS)
기간: 기준선
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지난 1주일 동안의 자살 생각과 행동에 관한 21문항 설문지.
점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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기준선
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자살 관념에 대한 Beck 척도(BSS)
기간: 베이스라인 후 2개월
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지난 1주일 동안의 자살 생각과 행동에 관한 21문항 설문지.
점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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베이스라인 후 2개월
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자살 관념에 대한 Beck 척도(BSS)
기간: 베이스라인 후 4개월
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지난 1주일 동안의 자살 생각과 행동에 관한 21문항 설문지.
점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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베이스라인 후 4개월
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSRS) 최근(지난 1주일의 자기 보고)
기간: 기준선
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자살 생각에 관한 6가지 질문.
첫 번째 질문 3, 4, 5는 질문 2("당신은 실제로 자살에 대해 생각해 본 적이 있습니까?")가 예라고 답한 경우에만 답변됩니다.
질문 3~5는 자살 생각에 대해 자세히 설명합니다.
이분형 변수로 각 질문에 대해 "예 또는 아니오"로 점수를 매겼습니다.
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기준선
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSRS) 최근(지난 1주일의 자기 보고)
기간: 2 개월
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자살 생각에 관한 6가지 질문.
첫 번째 질문 3, 4, 5는 질문 2("당신은 실제로 자살에 대해 생각해 본 적이 있습니까?")가 예라고 답한 경우에만 답변됩니다.
질문 3~5는 자살 생각에 대해 자세히 설명합니다.
이분형 변수로 각 질문에 대해 "예 또는 아니오"로 점수를 매겼습니다.
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2 개월
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSRS) 최근(지난 1주일의 자기 보고)
기간: 4개월
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자살 생각에 관한 6가지 질문.
첫 번째 질문 3, 4, 5는 질문 2("당신은 실제로 자살에 대해 생각해 본 적이 있습니까?")가 예라고 답한 경우에만 답변됩니다.
질문 3~5는 자살 생각에 대해 자세히 설명합니다.
이분형 변수로 각 질문에 대해 "예 또는 아니오"로 점수를 매겼습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACES 설문지(ACES)
기간: 기준선만
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추가할 수 있는 어린 시절의 역경에 대한 10가지 질문.
점수 범위는 0에서 10까지이며 숫자가 높을수록 18세 이전에 역경이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선만
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DES II(해리 경험 척도 II).
기간: 기준선
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28개 문항 척도로 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 해리 증상과 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선
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DES II(해리 경험 척도 II).
기간: 베이스라인 후 4개월
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28개 문항 척도로 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 해리 증상과 중증도가 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 4개월
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BDI II(Beck Depression Inventory II)
기간: 기준선
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우울 증상에 대한 21개 항목 설문지, 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선
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BDI II(Beck Depression Inventory II)
기간: 베이스라인 후 2개월
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우울 증상에 대한 21개 항목 설문지, 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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베이스라인 후 2개월
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BDI II(Beck Depression Inventory II)
기간: 베이스라인 후 4개월
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우울 증상에 대한 21개 항목 설문지, 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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베이스라인 후 4개월
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PHQ-9(환자 건강 설문지 9).
기간: 기준선
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우울 증상에 대한 9개 항목 설문지는 각 항목에 대해 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 범위이며 점수 범위는 0에서 27(최악의 증상)까지입니다.
그런 다음 증상은 어렵지 않음, 다소 어려움, 매우 어려움 또는 매우 어려움으로 순위가 매겨집니다.
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기준선
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PHQ-9(환자 건강 설문지 9).
기간: 베이스라인 후 2개월
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우울 증상에 대한 9개 항목 설문지는 각 항목에 대해 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 범위이며 점수 범위는 0에서 27(최악의 증상)까지입니다.
그런 다음 증상은 어렵지 않음, 다소 어려움, 매우 어려움 또는 매우 어려움으로 순위가 매겨집니다.
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베이스라인 후 2개월
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PHQ-9(환자 건강 설문지 9).
기간: 베이스라인 후 4개월
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우울 증상에 대한 9개 항목 설문지는 각 항목에 대해 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 범위이며 점수 범위는 0에서 27(최악의 증상)까지입니다.
그런 다음 증상은 어렵지 않음, 다소 어려움, 매우 어려움 또는 매우 어려움으로 순위가 매겨집니다.
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베이스라인 후 4개월
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GAD 7(범불안 장애 7)
기간: 기준선
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7 불안 증상에 대한 항목 설문지는 각각 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지 등급이 매겨지며 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선
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GAD 7(범불안 장애 7)
기간: 베이스라인 후 2개월
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7 불안 증상에 대한 항목 설문지는 각각 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지 등급이 매겨지며 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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베이스라인 후 2개월
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GAD 7(범불안 장애 7)
기간: 베이스라인 후 4개월
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7 불안 증상에 대한 항목 설문지는 각각 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지 등급이 매겨지며 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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베이스라인 후 4개월
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IES-R(수정된 사건의 영향)
기간: 기준선
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충격적이거나 스트레스가 많은 사건에 대한 22개 항목 설문지.
각 항목의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(매우 심함)까지이며 점수 범위는 0에서 88(높을수록 더 심함)입니다.
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기준선
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IES-R(수정된 사건의 영향)
기간: 베이스라인 후 2개월
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충격적이거나 스트레스가 많은 사건에 대한 22개 항목 설문지.
각 항목의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(매우 심함)까지이며 점수 범위는 0에서 88(높을수록 더 심함)입니다.
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베이스라인 후 2개월
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IES-R(수정된 사건의 영향)
기간: 베이스라인 후 4개월
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충격적이거나 스트레스가 많은 사건에 대한 22개 항목 설문지.
각 항목의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(매우 심함)까지이며 점수 범위는 0에서 88(높을수록 더 심함)입니다.
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베이스라인 후 4개월
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DERS(감정 조절 척도의 어려움)
기간: 기준선
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감정 조절에 관한 36개 항목 설문지, 각 질문은 1(거의 전혀 없음, 시간의 0-10%)에서 5(거의 항상, 시간의 91-100%)로 순위가 매겨집니다.
점수 범위는 36-180이며 점수가 높을수록 감정 조절이 더 나쁩니다.
하위 척도는 특정 유형의 어려움을 나타냅니다.
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기준선
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DERS(감정 조절 척도의 어려움)
기간: 베이스라인 후 2개월
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감정 조절에 관한 36개 항목 설문지, 각 질문은 1(거의 전혀 없음, 시간의 0-10%)에서 5(거의 항상, 시간의 91-100%)로 순위가 매겨집니다.
점수 범위는 36-180이며 점수가 높을수록 감정 조절이 더 나쁩니다.
하위 척도는 특정 유형의 어려움을 나타냅니다.
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베이스라인 후 2개월
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DERS(감정 조절 척도의 어려움)
기간: 베이스라인 후 4개월
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감정 조절에 관한 36개 항목 설문지, 각 질문은 1(거의 전혀 없음, 시간의 0-10%)에서 5(거의 항상, 시간의 91-100%)로 순위가 매겨집니다.
점수 범위는 36-180이며 점수가 높을수록 감정 조절이 더 나쁩니다.
하위 척도는 특정 유형의 어려움을 나타냅니다.
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베이스라인 후 4개월
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의료 활용
기간: 연구 등록 1년 전과 1년 후를 비교합니다.
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연구 전후 연도의 응급실 방문 및 입원 횟수와 관련하여 두 군 사이의 차이.
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연구 등록 1년 전과 1년 후를 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Burback, MD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fereidouni Z, Behnammoghadam M, Jahanfar A, Dehghan A. The Effect of Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) on the severity of suicidal thoughts in patients with major depressive disorder: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Aug 27;15:2459-2466. doi: 10.2147/NDT.S210757. eCollection 2019.
- van Bentum JS, Sijbrandij M, Kerkhof AJFM, Huisman A, Arntz AR, Holmes EA, Franx G, Mokkenstorm J, Huibers MJH. Treating repetitive suicidal intrusions using eye movements: study protocol for a multicenter randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2019 May 9;19(1):143. doi: 10.1186/s12888-019-2129-0.
- Bentum JSV, Sijbrandij M, Huibers MJH, Huisman A, Arntz A, Holmes EA, Kerkhof AJFM. Treatment of Intrusive Suicidal Imagery Using Eye Movements. Int J Environ Res Public Health. 2017 Jun 30;14(7):714. doi: 10.3390/ijerph14070714.
- Van Woudenberg C, Voorendonk EM, Bongaerts H, Zoet HA, Verhagen M, Lee CW, van Minnen A, De Jongh A. Effectiveness of an intensive treatment programme combining prolonged exposure and eye movement desensitization and reprocessing for severe post-traumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2018 Jul 10;9(1):1487225. doi: 10.1080/20008198.2018.1487225. eCollection 2018.
- Winkler O, Dhaliwal R, Greenshaw A, O'Shea K, Abba-Aji A, Chima C, Purdon SE, Burback L. Web-Based Eye Movement Desensitization and Reprocessing for Adults With Suicidal Ideation: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Nov 4;10(11):e30711. doi: 10.2196/30711.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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