Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT tutkii itsemurha-ajatusten EMDR:ää

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta

RCT tutkii virtuaalisten silmien liikkeiden herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä (EMDR) aikuisille, joilla on itsemurha-ajatuksia

Itsemurha on merkittävä kansanterveysongelma, ja se on 9. yleisin kuolinsyy. Itsemurha-ajattelu ja -käyttäytyminen on yhdistetty tuskallisiin lapsuuden kokemuksiin, stressitekijöihin ja psyykkisiin traumoihin. Stressaavat kokemukset liittyvät myös vahvasti erilaisten mielenterveysongelmien kehittymiseen, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö. Potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia, jäävät kuitenkin usein traumahoidon ulkopuolelle peläten, että se pahentaa heidän ahdistustaan ​​ja lisää heidän itsemurha-ajatteluaan. On kuitenkin alustavaa näyttöä siitä, että posttraumaattisten stressioireiden hoitaminen potilailla, joilla on itsemurha-ajatuksia, voi johtaa oireiden paranemiseen ja itsemurha-ajattelun vähenemiseen.

Monille henkilöille traumaattisista kokemuksista johtuvat ylivoimaiset tunteet ja/tai tuskalliset negatiiviset uskomukset edistävät halua paeta itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen kautta. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) on todisteisiin perustuva posttraumaattisen stressihäiriön hoito, joka desensibilisoi tuskallisia muistoja niin, että nykyhetken muistutukset eivät enää aiheuta ylivoimaisia ​​tunnereaktioita. Sitä on käytetty myös masennukseen ja moniin muihin mielenterveysongelmiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata virtuaalisen/etätoimitetun EMDR:n turvallisuutta ja tehokkuutta aikuisille, joilla on itsemurha-ajatuksia. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko EMDR-hoitoa ja hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) tai pelkkä TAU. Ahdistuneisuuden, masennuksen, posttraumaattisen stressin, ahdistavien tunteiden ja itsemurha-ajattelun oireita verrataan ennen ja jälkeen hoidon. EMDR-ryhmän osalta seurataan EMDR:n sivuvaikutuksia. Päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen määrää verrataan myös kunkin ryhmän osalta ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on toiseksi yleisin kuolinsyy 10–29-vuotiaiden keskuudessa, 9. yleisin kuolinsyy, ja Kanadassa tehdään 4 000 itsemurhaa vuodessa. Lapsuuden haitalliset kokemukset, ihmisten väliset stressitekijät ja traumat korreloivat voimakkaasti itsemurhakäyttäytymisen ja myöhemmän psykopatologian, kuten masennuksen, kehittymisen kanssa. Monille henkilöille traumaattisista kokemuksista johtuvat ylivoimaiset tunteet ja/tai tuskalliset negatiiviset uskomukset edistävät halua paeta itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen kautta. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) on todisteisiin perustuva posttraumaattisen stressihäiriön hoito, joka desensibilisoi tuskallisia muistoja niin, että nykyhetken muistutukset eivät enää aiheuta ylivoimaisia ​​tunnereaktioita.

COVID-19-pandemia on pakottanut nopeasti siirtymään henkilökohtaisesta psykoterapiasta etänä toimitettaviin psykoterapiapalveluihin sekä COVID-19:n leviämisen vähentämiseksi että palvelujen saatavuuden ylläpitämiseksi. Koska tämä nopea siirtyminen etätoimituksiin ja todisteiden uudelleentarkastelun tarve otetaan huomioon, äskettäin tehtiin systemaattinen kattavuusarvio, joka koski vertaisarvioitujen kirjallisuuden laajuutta ja laatua etänä toimitetuista psykoterapeuttisista digitaalisista terveystoimenpiteistä armeijan jäsenille, veteraaneille ja posttraumaattisille turvallisuushenkilöstölle. stressivamma (Jones et al 2020). Tämä katsaus tuotti 38 sisällyttämistä koskevaa tutkimusta, jotka osoittivat tason 1a todisteita pitkäaikaisesta altistumisesta, kognitiivisesta prosessointiterapiasta, käyttäytymisaktivaatiosta ja terapeuttisesta altistumisesta tässä populaatiossa. Oli näyttöä siitä, että näiden hoitojen etäjakelu voi olla yhtä tehokasta kuin henkilökohtainen hoito ja mahdollisesti myös vähentää leimautumista ja parantaa hoidon saatavuutta. EMDR:stä oli vähän tietoa huolimatta siitä, että online-EMDR on kliinisesti otettu laajalti käyttöön ympäri maailmaa.

Tämän projektin tarkoituksena oli alun perin rekisteröidä laitospotilaita kasvotusten hoitoon ja siirtää heidät avohoitoon. COVID-19-pandemia on kuitenkin johtanut lyhyempään sairaalahoitoon, erittäin rajoitettuun laitospotilaiden liikkuvuuteen yksiköissä ja niiden ulkopuolella sekä riittävien tilojen puutteeseen, mikä tekee tästä kestämättömän. Myös mielenterveyspalvelujen kysyntä on lisääntynyt samaan aikaan, kun henkilökohtaisen mielenterveystuen saatavuus on vähentynyt. Lisäksi kansanterveystoimenpiteet ovat vaatineet ajoittain eristämistä, mikä on johtanut klinikoiden peruuntumiseen. Kaikista näistä syistä tämä projekti toimittaa EMDR:n Zoom-videoneuvottelun kautta henkilökohtaisen sijaan.

Tämän tosielämän, ei-sokkoutetun satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida EMDR:n turvallisuutta ja tehoa aikuisille (18–65-vuotiaat), joilla on itsemurha-ajatuksia. Kahdeksankymmentä osallistujaa satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmä yksi saa EMDR-terapiaa itsemurha-ajatteluun liittyvien kokemusten herkkyyden poistamiseksi ja uudelleenkäsittelyksi. Tämä toimitetaan verkossa salatun Zoomin kautta COVID-19-pandemian vuoksi. Ryhmä kaksi satunnaistetaan "hoitoon tavallisesti" (TAU), joka toimii kontrolliryhmänä. TAU sisältää säännöllistä psykiatrista hoitoa. Ahdistuneisuuden, masennuksen, posttraumaattisten oireiden, tunnehäiriöiden ja itsemurha-ajattelun kliinisiä mittareita verrataan ennen ja jälkeen hoidon. Vaikutus ensiapukäynteihin, uudelleensairaalaan ja terveydenhuoltokustannuksiin arvioidaan myös vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 2J7
        • Alberta Hospital Edmonton - recruiting from AHS clinics internally

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteereitä ovat mm

  1. aikuiset (18–65-vuotiaat), joilla on itsemurha-ajatuksia viimeisen viikon aikana.
  2. Osallistujien on vapaaehtoisesti osallistuttava tutkimukseen, kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja kyettävä seuraamaan kahdesti viikossa, kunnes hoito on valmis (yhteensä 12 hoitokertaa).
  3. Osallistujilla tulee olla ensisijainen palveluntarjoaja.
  4. Osallistujilla on oltava pääsy omaan kannettavaan tai pöytätietokoneeseensa, joka mahdollistaa BLS:n työnäytöllä, kameralla ja mikrofonilla, sekä pääsy hiljaiseen, yksityiseen, hyvin valaistuun tilaan terapiaa varten.
  5. Osallistujien on oltava valmiita pidättymään bentsodiatsepiinien, kannabiksen tai laittomien aineiden käytöstä 24 tuntia ennen tai jälkeen EMDR-istuntoja.
  6. Osallistujien tulee olla valmiita noudattamaan tutkimuksen turvallisuusmääräyksiä

Poissulkemiskriteerit

  1. Arviointihetkellä itsemurha-ajatuksiin ei liity aikomus tai suunnitelma tehdä itsemurha.
  2. Tunnettu raskaus, koska EMDR:n vaikutuksista raskauteen on vain vähän tietoa.
  3. DES-pisteet yli 34 tai vaikeita dissosiatiivisia oireita (katso alla), psykoottisia oireita tai maanisia oireita.
  4. Osallistujat, jotka käyvät tai suunnittelevat sähköhoitoa (ECT) tai muuta traumakeskeistä psykoterapiaa 4 kuukauden tutkimusjakson aikana.

Suositeltavat potentiaaliset osallistujat suljetaan pois arviointihaastattelun perusteella myös, jos he raportoivat aiemmista vaikeista dissosiatiivisista oireista, jotka liittyvät erilliseen dissosiaatiohäiriöön, kuten esim.

  1. sisäisten äänien kuuleminen,
  2. amnestiset jaksot tai dissosiatiiviset fuugatilat
  3. passiivisuuskokemukset tai ensiluokkaiset oireet stressin alla tai
  4. subjektiivinen kokemus muuttuneista persoonallisuuden itsetiloista.
  5. vaikutuksen vakava eristäytyminen, kyvyttömyys tuntea kehon tuntemuksia tai virittyä tunteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen EMDR
Potilaat saavat 1–3 valmistautumisistuntoa (joihin sisältyy psykokasvatusta ja valmistautumisharjoituksia ennen EMDR:ää), joita seuraa jopa 12 EMDR-istuntoa, jotka toimitetaan salatun Zoom-videoneuvottelun kautta. EMDR on todisteisiin perustuva traumaterapia. Nämä EMDR-istunnot keskittyvät kokemuksiin, kehotuksiin tai negatiivisiin ajatuksiin, jotka liittyvät heidän itsemurha-ajatuksiinsa. Istunnot ovat kestoltaan 90 minuuttia ja niitä on kaksi kertaa viikossa. Tällä ryhmällä on myös mahdollisuus saada tavallista psykiatrista hoitoa, johon yleensä kuuluu perhelääkäri tai psykiatri, mielenterveysterapeutti ja Edmontonin yhteisön mielenterveysohjelmiin.
Psykoterapia.
Pääsy tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien psykiatri, lääkkeet, mielenterveysterapeutti, yleiset yhteisön mielenterveysohjelmat. TAU EI sisällä sähköhoitoa tai muuta traumaspesifistä psykoterapiaa.
Active Comparator: Hoito normaalisti
Tällä ryhmällä on myös mahdollisuus saada tavallista hoitoa, johon yleensä kuuluu perhelääkäri tai psykiatri, mielenterveysterapeutti ja Edmontonin yhteisön mielenterveysohjelmiin.
Pääsy tavanomaiseen hoitoon, mukaan lukien psykiatri, lääkkeet, mielenterveysterapeutti, yleiset yhteisön mielenterveysohjelmat. TAU EI sisällä sähköhoitoa tai muuta traumaspesifistä psykoterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: Perustaso
21 kohdan kyselylomake itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä viimeisen viikon aikana. Pisteiden vaihteluväli 0–42, korkeammat pisteet huonompi tulos.
Perustaso
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
21 kohdan kyselylomake itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä viimeisen viikon aikana. Pisteiden vaihteluväli 0–42, korkeammat pisteet huonompi tulos.
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
21 kohdan kyselylomake itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä viimeisen viikon aikana. Pisteiden vaihteluväli 0–42, korkeammat pisteet huonompi tulos.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) - Viimeaikaiset (omaraportti viimeisen viikon ajalta)
Aikaikkuna: Perustaso
6 kysymystä itsemurha-ajatuksista. Ensimmäiseen kysymykseen 3, 4 ja 5 vastataan vain, jos kysymykseen 2 ("Onko sinulla todella ollut ajatuksia itsemurhasta") vastataan kyllä. Kysymykset 3–5 käsittelevät itsemurha-ajatuksia. Pisteytys "kyllä ​​tai ei" jokaisesta kysymyksestä, kaksijakoisina muuttujina.
Perustaso
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) - Viimeaikaiset (omaraportti viimeisen viikon ajalta)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
6 kysymystä itsemurha-ajatuksista. Ensimmäiseen kysymykseen 3, 4 ja 5 vastataan vain, jos kysymykseen 2 ("Onko sinulla todella ollut ajatuksia itsemurhasta") vastataan kyllä. Kysymykset 3–5 käsittelevät itsemurha-ajatuksia. Pisteytys "kyllä ​​tai ei" jokaisesta kysymyksestä, kaksijakoisina muuttujina.
2 kuukautta
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) - Viimeaikaiset (omaraportti viimeisen viikon ajalta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
6 kysymystä itsemurha-ajatuksista. Ensimmäiseen kysymykseen 3, 4 ja 5 vastataan vain, jos kysymykseen 2 ("Onko sinulla todella ollut ajatuksia itsemurhasta") vastataan kyllä. Kysymykset 3–5 käsittelevät itsemurha-ajatuksia. Pisteytys "kyllä ​​tai ei" jokaisesta kysymyksestä, kaksijakoisina muuttujina.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACES-kyselylomake (ACES)
Aikaikkuna: Vain perustila
10 kysymystä lapsuuden vastoinkäymisistä, jotka voidaan lisätä. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja suurempi luku tarkoittaa pahempia vastoinkäymisiä ennen 18 vuoden ikää.
Vain perustila
DES II (Dissosiatiivisten kokemusten asteikko II).
Aikaikkuna: Perustaso
28 kohteen asteikko, pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampia dissosiatiivisia oireita ja vakavuutta.
Perustaso
DES II (Dissosiatiivisten kokemusten asteikko II).
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
28 kohteen asteikko, pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampia dissosiatiivisia oireita ja vakavuutta.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
BDI II (Beck Depression Inventory II)
Aikaikkuna: Perustaso
21 kohdan kyselylomake masennusoireista, pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta.
Perustaso
BDI II (Beck Depression Inventory II)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
21 kohdan kyselylomake masennusoireista, pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta.
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
BDI II (Beck Depression Inventory II)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
21 kohdan kyselylomake masennusoireista, pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PHQ-9 (potilaan terveyskysely 9).
Aikaikkuna: Perustaso
Yhdeksän kohdan kyselylomake masennusoireista, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), pisteet vaihtelevat 0 - 27 (pahimmat oireet). Sitten oireet luokiteltiin joko Ei vaikeaksi, jonkin verran vaikeaksi, Erittäin vaikeaksi tai Erittäin vaikeaksi.
Perustaso
PHQ-9 (potilaan terveyskysely 9).
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yhdeksän kohdan kyselylomake masennusoireista, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), pisteet vaihtelevat 0 - 27 (pahimmat oireet). Sitten oireet luokiteltiin joko Ei vaikeaksi, jonkin verran vaikeaksi, Erittäin vaikeaksi tai Erittäin vaikeaksi.
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PHQ-9 (potilaan terveyskysely 9).
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yhdeksän kohdan kyselylomake masennusoireista, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), pisteet vaihtelevat 0 - 27 (pahimmat oireet). Sitten oireet luokiteltiin joko Ei vaikeaksi, jonkin verran vaikeaksi, Erittäin vaikeaksi tai Erittäin vaikeaksi.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
GAD 7 (yleinen ahdistuneisuushäiriö 7)
Aikaikkuna: Perustaso
7 Ahdistuneisuusoireita koskeva kyselylomake, joista jokainen sijoittui 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja pisteet vaihtelevat 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ahdistusta.
Perustaso
GAD 7 (yleinen ahdistuneisuushäiriö 7)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
7 Ahdistuneisuusoireita koskeva kyselylomake, joista jokainen sijoittui 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja pisteet vaihtelevat 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ahdistusta.
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
GAD 7 (yleinen ahdistuneisuushäiriö 7)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
7 Ahdistuneisuusoireita koskeva kyselylomake, joista jokainen sijoittui 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja pisteet vaihtelevat 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ahdistusta.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
IES-R (Tapahtumien vaikutus tarkistettu)
Aikaikkuna: Perustaso
22 kohdan kyselylomake traumaattisista tai stressaavista tapahtumista. Jokainen kohta vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), ja pisteet vaihtelevat 0 - 88 (korkeampi on vakavampi).
Perustaso
IES-R (Tapahtumien vaikutus tarkistettu)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
22 kohdan kyselylomake traumaattisista tai stressaavista tapahtumista. Jokainen kohta vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), ja pisteet vaihtelevat 0 - 88 (korkeampi on vakavampi).
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
IES-R (Tapahtumien vaikutus tarkistettu)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
22 kohdan kyselylomake traumaattisista tai stressaavista tapahtumista. Jokainen kohta vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), ja pisteet vaihtelevat 0 - 88 (korkeampi on vakavampi).
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale)
Aikaikkuna: Perustaso
36 kohdan kyselylomake tunteiden säätelystä, jokainen kysymys sijoittui 1:stä (melkein koskaan; 0-10 % ajasta) 5:een (melkein aina; 91-100 % ajasta). Pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tunteiden säätelyä. Ala-asteikot osoittavat tietyntyyppiset vaikeudet.
Perustaso
DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
36 kohdan kyselylomake tunteiden säätelystä, jokainen kysymys sijoittui 1:stä (melkein koskaan; 0-10 % ajasta) 5:een (melkein aina; 91-100 % ajasta). Pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tunteiden säätelyä. Ala-asteikot osoittavat tietyntyyppiset vaikeudet.
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
36 kohdan kyselylomake tunteiden säätelystä, jokainen kysymys sijoittui 1:stä (melkein koskaan; 0-10 % ajasta) 5:een (melkein aina; 91-100 % ajasta). Pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tunteiden säätelyä. Ala-asteikot osoittavat tietyntyyppiset vaikeudet.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Verrataan vuotta ennen opiskelua ja vuotta sen jälkeen.
Erot näiden kahden haaran välillä päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen lukumäärän suhteen tutkimusta edeltävänä ja tutkimuksen jälkeisenä vuonna.
Verrataan vuotta ennen opiskelua ja vuotta sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa M Burback, MD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ei ole suunnitelmassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa