암 환자의 메스꺼움 치료를 위한 이소프로필 알코올의 비강 흡입
2026년 5월 26일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
메스꺼움에 대한 흡입 접근법: 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 암 환자의 메스꺼움을 줄이는 흡입 접근법의 효과를 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구 용액의 흡입은 준비 패드(용액을 포함하는 재료의 작은 정사각형) 형태의 위약 흡입과 비교될 것입니다. 이소프로필 알코올은 준비 패드의 일부일 수 있습니다. 위약은 약이 아닙니다. 그것은 연구 솔루션처럼 보이지만 어떤 질병이나 질병을 치료하도록 설계되지 않았습니다. 학습 솔루션이 실제 효과가 있는지 알아보기 위해 학습 솔루션과 비교하도록 설계되었습니다.
연구 용액을 흡입하면 메스꺼움을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 미래의 환자들은 배운 것으로부터 이익을 얻을 수 있습니다. 이 연구에서 귀하에게 혜택이 없을 수도 있습니다.
귀하의 참여는 전적으로 자발적입니다. 이 연구에 참여하기로 결정하기 전에 귀하는 부작용, 잠재적 비용 및 시간 투자를 포함하여 귀하가 가질 수 있는 우려 사항을 연구 팀과 논의해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael J Tang, MD
- 전화번호: (832) 468-8895
- 이메일: MJTang@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Michael J. Tang
-
연락하다:
- Michael J. Tang, MD
- 전화번호: 832-468-8895
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NRS(Numeric Rating Scale)에서 급성/만성 메스꺼움 >= 4의 현재 중증도 평가
- 암 진단
- 영어 읽기/쓰기 가능
- 입원 환자 또는 외래 환자로서 지원 치료 서비스에 회부됨
- ESAS-FS(Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress and Spiritual Pain)에서 불안을 =< 4로 평가
- 참가자는 이소프로필 알코올 흡입에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 30분 동안 항구토제를 투여받았습니다.
- 의료 시술을 받은 경우(예: 채혈) 지난 30분 동안 이소프로필 알코올에 노출되어야 함
- 콧구멍으로 숨을 쉴 수 없음(최근 상기도 감염 포함)
- 이소프로필 알코올에 대한 알려진 알레르기
- 섬망(즉, 메모리얼 섬망 평가 척도[MDAS]에서 점수 >= 7)
- 여기서 치료하는 동안 항구토제를 복용한 적이 없습니다(항구토제 순진함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제1군(이소프로필 알코올)
환자는 비강 흡입을 통해 이소프로필 알코올을 받습니다.
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보조 연구
비강 흡입을 통해 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: II군(위약)
환자는 비강 흡입을 통해 위약을 투여받습니다.
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보조 연구
비강 흡입을 통해 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움의 변화
기간: 개입 후 최대 5분의 기준선
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메스꺼움 수준의 평균 변화는 2개의 샘플 t-테스트에 의해 2개의 팔 사이에서 비교될 것이다.
기본 가정에 위반이 있는 경우(예:
정규성, 등분산 등) 적절한 변환(예:
로그, 제곱근 등) 또는 비모수적 방법(Wilcoxon rank sum test)이 적용됩니다.
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개입 후 최대 5분의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvonne J Heung, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .