鼻腔吸入异丙醇治疗癌症患者的恶心
2026年5月26日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
恶心的吸入方法：一项随机对照试验
这项研究的目的是了解吸入方法在减少癌症患者恶心方面的效果。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究溶液的吸入将与安慰剂的吸入进行比较，两者均采用准备垫（包含溶液的小正方形材料）的形式。 异丙醇可能是准备垫的一部分。 安慰剂不是药物。 它看起来像研究解决方案，但并非旨在治疗任何疾病。 它旨在与研究解决方案进行比较，以了解研究解决方案是否具有任何实际效果。
吸入研究溶液可能有助于控制恶心。 未来的患者可能会受益于所学到的知识。 本研究可能对您没有任何好处。
您的参与完全是自愿的。 在选择参加这项研究之前，您应该与研究团队讨论您可能有的任何疑虑，包括副作用、潜在费用和时间承诺。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
112
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael J Tang, MD
- 电话号码：(832) 468-8895
- 邮箱：MJTang@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
首席研究员：
- Michael J. Tang
-
接触：
- Michael J. Tang, MD
- 电话号码：832-468-8895
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 NRS（数字评定量表）评估急性/慢性恶心的当前严重程度 >= 4
- 癌症的诊断
- 能够读/写英文
- 作为住院病人或门诊病人被称为支持性护理服务
- ESAS-FS（埃德蒙顿症状评估量表 - 财务困境和精神痛苦）的焦虑评分 =< 4
- 参与者必须同意吸入异丙醇
排除标准：
- 在过去 30 分钟内服用止吐药
- 接受过医疗程序（例如 抽血）需要在最后 30 分钟内接触异丙醇
- 无法通过鼻孔吸气（包括最近的上呼吸道感染）
- 已知对异丙醇过敏
- 谵妄（即纪念性谵妄评估量表 [MDAS] 得分 >= 7）
- 在这里的治疗过程中从未服用过止吐药（止吐幼稚）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arm I（异丙醇）
患者通过鼻吸入接受异丙醇。
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辅助研究
通过鼻腔吸入给药
其他名称：
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安慰剂比较：第二组（安慰剂）
患者通过鼻腔吸入接受安慰剂。
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辅助研究
通过鼻腔吸入给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心的变化
大体时间：干预后 5 分钟内的基线
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将通过两个样本 t 检验比较两组之间恶心水平的平均变化。
如果有任何违反基本假设的情况（例如
正态性、方差相等等）适当的变换（例如
对数、平方根等）或非参数方法（Wilcoxon 秩和检验）将被应用。
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干预后 5 分钟内的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yvonne J Heung、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年11月5日
初级完成 (估计的)
2028年12月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月26日
首次发布 (实际的)
2019年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.