Wdychanie alkoholu izopropylowego do nosa w leczeniu nudności u pacjentów z rakiem
26 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Podejścia inhalacyjne do nudności: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania naukowego jest zrozumienie wpływu podejścia wziewnego na zmniejszenie nudności u pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu inhalacja badanego roztworu zostanie porównana z inhalacją placebo, obie w postaci podkładek (mały kwadrat materiału zawierający roztwór). Alkohol izopropylowy może być częścią wkładek przygotowawczych. Placebo to nie lek. Wygląda jak roztwór do badań, ale nie jest przeznaczony do leczenia jakiejkolwiek choroby. Jest przeznaczony do porównania z rozwiązaniem do badania, aby dowiedzieć się, czy rozwiązanie do badania ma jakiś rzeczywisty efekt.
Wdychanie badanego roztworu może pomóc kontrolować nudności. Przyszli pacjenci mogą odnieść korzyści z tego, czego się nauczyli. To badanie może nie przynieść żadnych korzyści.
Twój udział jest całkowicie dobrowolny. Przed podjęciem decyzji o wzięciu udziału w tym badaniu należy omówić z zespołem badawczym wszelkie obawy, w tym skutki uboczne, potencjalne wydatki i zaangażowanie czasowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
112
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael J Tang, MD
- Numer telefonu: (832) 468-8895
- E-mail: MJTang@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Michael J. Tang
-
Kontakt:
- Michael J. Tang, MD
- Numer telefonu: 832-468-8895
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oceń obecne nasilenie ostrych/przewlekłych nudności >= 4 w skali NRS (numeryczna skala ocen)
- Rozpoznanie raka
- Potrafi czytać/pisać w języku angielskim
- Skierowany do usług opieki podtrzymującej jako pacjent stacjonarny lub ambulatoryjny
- Oceń niepokój jako =< 4 w ESAS-FS (Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress and Spiritual Pain)
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na wdychanie alkoholu izopropylowego
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał środki przeciwwymiotne w ciągu ostatnich 30 minut
- Otrzymane procedury medyczne (m.in. pobieranie krwi), które wymagały ekspozycji na alkohol izopropylowy w ciągu ostatnich 30 minut
- Niezdolność do wdychania przez nozdrza (w tym niedawne zakażenie górnych dróg oddechowych)
- Znana alergia na alkohol izopropylowy
- Delirium (tj. wynik >= 7 w Skali Oceny Delirium Pamięci [MDAS])
- Nigdy nie brałem leków przeciwwymiotnych w trakcie leczenia tutaj (przeciwwymiotne naiwne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (alkohol izopropylowy)
Pacjenci otrzymują alkohol izopropylowy przez inhalację do nosa.
|
Badania pomocnicze
Podawany przez inhalację do nosa
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Ramię II (placebo)
Pacjenci otrzymują placebo przez inhalację do nosa.
|
Badania pomocnicze
Podawany przez inhalację do nosa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nudności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 minut po interwencji
|
Średnia zmiana poziomu nudności zostanie porównana między dwoma ramionami za pomocą testu t dla dwóch próbek.
W przypadku naruszenia podstawowych założeń (np.
normalność, równość wariancji itp.) właściwa transformacja (np.
logarytm, pierwiastek kwadratowy itp.) lub metody nieparametryczne (test sumy rang Wilcoxona).
|
Linia bazowa do 5 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yvonne J Heung, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 listopada 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0472 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07377 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .