Inhalación nasal de alcohol isopropílico para el tratamiento de las náuseas en pacientes con cáncer
26 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Enfoques de inhalación para las náuseas: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio de investigación es comprender el efecto de los enfoques de inhalación para reducir las náuseas en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, la inhalación de una solución de estudio se comparará con la inhalación de un placebo, ambos en forma de almohadillas de preparación (un pequeño cuadrado de material que contiene la solución). El alcohol isopropílico puede ser parte de las almohadillas de preparación. Un placebo no es una droga. Parece la solución de estudio pero no está diseñada para tratar ninguna enfermedad o padecimiento. Está diseñado para compararse con la solución de estudio para saber si la solución de estudio tiene algún efecto real.
La inhalación de la solución del estudio puede ayudar a controlar las náuseas. Los futuros pacientes pueden beneficiarse de lo aprendido. Es posible que no haya beneficios para usted en este estudio.
Tu participación es completamente voluntaria. Antes de optar por participar en este estudio, debe analizar con el equipo del estudio cualquier inquietud que pueda tener, incluidos los efectos secundarios, los gastos potenciales y el compromiso de tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
112
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael J Tang, MD
- Número de teléfono: (832) 468-8895
- Correo electrónico: MJTang@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Michael J. Tang
-
Contacto:
- Michael J. Tang, MD
- Número de teléfono: 832-468-8895
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Califique la gravedad actual de las náuseas agudas/crónicas >= 4 en NRS (Escala de calificación numérica)
- Diagnóstico de cáncer
- Capaz de leer/escribir en inglés
- Remitido al servicio de atención de apoyo como paciente hospitalizado o ambulatorio
- Califique la ansiedad como =< 4 en ESAS-FS (Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress and Spiritual Pain)
- Los participantes deben aceptar inhalar alcohol isopropílico.
Criterio de exclusión:
- Recibió antieméticos en los últimos 30 minutos
- Procedimientos médicos recibidos (por ej. extracciones de sangre) que requirieron exposición de alcohol isopropílico en los últimos 30 minutos
- Incapacidad para inhalar a través de las fosas nasales (incluida una infección reciente de las vías respiratorias superiores)
- Alergia conocida al alcohol isopropílico
- Delirio (es decir, puntuación >= 7 en la Escala de Evaluación del Delirio del Memorial [MDAS])
- Nunca he tomado antieméticos durante el curso del tratamiento aquí (ingenuo antiemético)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo I (alcohol isopropílico)
Los pacientes reciben alcohol isopropílico por inhalación nasal.
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Estudios complementarios
Administrado por inhalación nasal
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Brazo II (placebo)
Los pacientes reciben placebo por inhalación nasal.
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Estudios complementarios
Administrado por inhalación nasal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las náuseas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 5 minutos después de la intervención
|
El cambio medio en el nivel de náuseas se comparará entre los dos brazos mediante la prueba t de dos muestras.
En caso de que haya alguna violación en los supuestos subyacentes (p.
normalidad, igualdad de varianza, etc.) transformación adecuada (p.
logaritmo, raíz cuadrada, etc.) o métodos no paramétricos (prueba de la suma de rangos de Wilcoxon).
|
Línea de base hasta 5 minutos después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne J Heung, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0472 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07377 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .