Isopropyylialkoholin inhalaatio nenän kautta pahoinvoinnin hoitoon syöpäpotilailla
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Hengitysmenetelmät pahoinvointiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on ymmärtää inhalaatiomenetelmien vaikutus pahoinvoinnin vähentämiseen syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkimusliuoksen hengittämistä verrataan lumelääkkeen hengittämiseen sekä valmistustyynyjen muodossa (pieni neliö materiaalia, joka sisältää liuoksen). Isopropyylialkoholi voi olla osa valmistelutyynyjä. Plasebo ei ole lääke. Se näyttää tutkimusratkaisulta, mutta sitä ei ole suunniteltu minkään sairauden tai sairauden hoitoon. Se on suunniteltu verrattavaksi tutkimusratkaisuun sen selvittämiseksi, onko tutkimusratkaisulla todellista vaikutusta.
Tutkimusliuoksen hengittäminen voi auttaa hallitsemaan pahoinvointiasi. Tulevat potilaat voivat hyötyä siitä, mitä opitaan. Tästä tutkimuksesta ei välttämättä ole sinulle hyötyä.
Osallistumisesi on täysin vapaaehtoista. Ennen kuin päätät osallistua tähän tutkimukseen, sinun tulee keskustella tutkimusryhmän kanssa kaikista mahdollisista huolenaiheistasi, mukaan lukien sivuvaikutukset, mahdolliset kulut ja aika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael J Tang, MD
- Puhelinnumero: (832) 468-8895
- Sähköposti: MJTang@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Michael J. Tang
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael J. Tang, MD
- Puhelinnumero: 832-468-8895
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvioi akuutin/kroonisen pahoinvoinnin vakavuus >= 4 NRS:llä (Numeric Rating Scale)
- Syövän diagnoosi
- Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englanniksi
- Kutsutaan tukipalveluun laitos- tai avohoidossa
- Arvioi ahdistuneisuus = < 4 ESAS-FS:ssä (Edmontonin oireiden arviointiasteikko - taloudellinen ahdistus ja henkinen kipu)
- Osallistujien on suostuttava hengittämään isopropyylialkoholia
Poissulkemiskriteerit:
- Sai antiemeettejä viimeisen 30 minuutin aikana
- Vastaanotetut lääketieteelliset toimenpiteet (esim. verinäytteet), jotka vaativat altistumista isopropyylialkoholille viimeisen 30 minuutin aikana
- Kyvyttömyys hengittää nenän kautta (mukaan lukien äskettäinen ylempien hengitysteiden infektio)
- Tunnettu allergia isopropyylialkoholille
- Delirium (eli pistemäärä >= 7 Memorial Delirium Assessment Scale -asteikolla [MDAS])
- En ole koskaan käyttänyt oksennuslääkkeitä hoidon aikana täällä (antiemeettinen naiivi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (isopropyylialkoholi)
Potilaat saavat isopropyylialkoholia nenän kautta.
|
Apututkimukset
Annetaan nenän kautta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi II (plasebo)
Potilaat saavat lumelääkettä nenän kautta.
|
Apututkimukset
Annetaan nenän kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pahoinvointiin
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tason keskimääräistä muutosta verrataan kahden haaran välillä kahdella näytteen t-testillä.
Jos taustalla olevissa oletuksissa on rikkomuksia (esim.
normaalius, varianssien yhtäläisyys jne.) oikea muunnos (esim.
logaritmia, neliöjuuria jne.) tai ei-parametrisia menetelmiä (Wilcoxonin rank-summatesti).
|
Perustaso jopa 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yvonne J Heung, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 5. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0472 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07377 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .