Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní inhalace isopropylalkoholu pro léčbu nevolnosti u pacientů s rakovinou

2. listopadu 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Inhalační přístupy k nevolnosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této výzkumné studie je pochopit vliv inhalačních přístupů na snížení nevolnosti u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude inhalace studijního roztoku srovnávána s inhalací placeba, a to jak ve formě preparačních polštářků (malý čtvereček materiálu, který obsahuje roztok). Isopropylalkohol může být součástí preparačních polštářků. Placebo není lék. Vypadá to jako studijní řešení, ale není určeno k léčbě žádné nemoci nebo nemoci. Je navržen tak, aby byl porovnán s řešením studie, aby se zjistilo, zda má řešení studie nějaký skutečný účinek.

Inhalace studijního roztoku může pomoci kontrolovat vaši nevolnost. Budoucí pacienti mohou mít prospěch z toho, co se naučili. Tato studie pro vás nemusí mít žádné výhody.

Vaše účast je zcela dobrovolná. Než se rozhodnete zúčastnit se této studie, měli byste se studijním týmem prodiskutovat veškeré obavy, které můžete mít, včetně vedlejších účinků, potenciálních výdajů a časového závazku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Yvonne J. Heung
          • Telefonní číslo: 713-792-6085
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yvonne J. Heung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ohodnoťte aktuální závažnost akutní/chronické nevolnosti >= 4 na NRS (Numeric Rating Scale)
  • Diagnóza rakoviny
  • Umět číst/psát v angličtině
  • Podpůrná pečovatelská služba se označuje jako ústavní nebo ambulantní
  • Míra úzkosti jako =< 4 na ESAS-FS (Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress and Spiritual Pain)
  • Účastníci musí souhlasit s inhalací isopropylalkoholu

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 30 minut jsem dostal antiemetika
  • Absolvované lékařské procedury (např. odběry krve), které vyžadovaly expozici isopropylalkoholu v posledních 30 minutách
  • Neschopnost inhalovat přes nos (včetně nedávné infekce horních cest dýchacích)
  • Známá alergie na isopropylalkohol
  • Delirium (tj. skóre >= 7 na Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS])
  • Během této léčby jsem nikdy nebral antiemetika (antiemetika naivní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (isopropylalkohol)
Pacienti dostávají isopropylalkohol prostřednictvím nosní inhalace.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Isopropyl Alcohol
Podává se nosní inhalací
Ostatní jména:
  • Isopropanol
  • Isopropanolol
Komparátor placeba: Rameno II (placebo)
Pacienti dostávají placebo prostřednictvím nosní inhalace.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Placebo
Podává se nosní inhalací
Ostatní jména:
  • placebo terapie
  • PLCB
  • předstíraná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nevolnosti
Časové okno: Základní linie do 5 minut po intervenci
Průměrná změna úrovně nevolnosti bude porovnána mezi dvěma rameny pomocí dvouvzorkového t-testu. V případě, že dojde k jakémukoli porušení základních předpokladů (např. normalita, rovnost rozptylu atd.) správná transformace (např. logaritmus, druhá odmocnina atd.) nebo neparametrické metody (Wilcoxon rank sum test).
Základní linie do 5 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yvonne J Heung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0472 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07377 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit