Nasale inhalatie van isopropylalcohol voor de behandeling van misselijkheid bij patiënten met kanker
26 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Inhalatiebenaderingen van misselijkheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in het effect van inhalatiebenaderingen bij het verminderen van misselijkheid bij kankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie wordt de inhalatie van een onderzoeksoplossing vergeleken met de inhalatie van een placebo, beide in de vorm van voorbereidingspads (een klein vierkantje materiaal dat de oplossing bevat). Isopropylalcohol kan deel uitmaken van de voorbereidingspads. Een placebo is geen medicijn. Het lijkt op de studieoplossing, maar is niet ontworpen om een ziekte of ziekte te behandelen. Het is ontworpen om te worden vergeleken met de studie-oplossing om te leren of de studie-oplossing echt effect heeft.
Inademing van de onderzoeksoplossing kan helpen uw misselijkheid onder controle te houden. Toekomstige patiënten kunnen baat hebben bij wat is geleerd. Er zijn mogelijk geen voordelen voor u in deze studie.
Uw deelname is volledig vrijwillig. Voordat u ervoor kiest om deel te nemen aan dit onderzoek, dient u met het onderzoeksteam eventuele zorgen te bespreken, inclusief bijwerkingen, mogelijke kosten en tijdsbesteding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
112
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael J Tang, MD
- Telefoonnummer: (832) 468-8895
- E-mail: MJTang@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael J. Tang
-
Contact:
- Michael J. Tang, MD
- Telefoonnummer: 832-468-8895
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beoordeel de huidige ernst van acute/chronische misselijkheid >= 4 op NRS (Numeric Rating Scale)
- Diagnose van kanker
- Engels kunnen lezen/schrijven
- Verwezen naar ondersteunende zorg als een intramurale of poliklinische patiënt
- Beoordeel angst als =< 4 op ESAS-FS (Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress and Spiritual Pain)
- Deelnemers moeten ermee instemmen om isopropylalcohol te inhaleren
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 30 minuten anti-emetica gekregen
- Ontvangen medische procedures (bijv. bloedafnames) waarvoor blootstelling aan isopropylalcohol in de afgelopen 30 minuten nodig was
- Onvermogen om door neusgaten in te ademen (inclusief recente infectie van de bovenste luchtwegen)
- Bekende allergie voor isopropylalcohol
- Delirium (d.w.z. score >= 7 op de Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS])
- Nooit anti-emetica gebruikt tijdens de behandeling hier (anti-emetica naïef)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (isopropylalcohol)
Patiënten krijgen isopropylalcohol via nasale inhalatie.
|
Nevenstudies
Gegeven via nasale inhalatie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Arm II (placebo)
Patiënten krijgen een placebo via nasale inhalatie.
|
Nevenstudies
Gegeven via nasale inhalatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in misselijkheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 minuten na de interventie
|
De gemiddelde verandering in misselijkheidsniveau zal worden vergeleken tussen de twee armen door middel van twee steekproeven.
In het geval dat er een schending is van de onderliggende veronderstellingen (bijv.
normaliteit, gelijkheid van variantie, etc.) juiste transformatie (bijv.
logaritme, vierkantswortel, etc.) of niet-parametrische methoden (Wilcoxon rank sum test) worden toegepast.
|
Basislijn tot 5 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yvonne J Heung, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 november 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0472 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07377 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .