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Inalazione nasale di alcol isopropilico per il trattamento della nausea nei pazienti affetti da cancro

26 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

L'inalazione si avvicina alla nausea: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio di ricerca è comprendere l'effetto degli approcci di inalazione nel ridurre la nausea nei pazienti oncologici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'inalazione di una soluzione in studio verrà confrontata con l'inalazione del placebo, entrambi sotto forma di pastiglie di preparazione (un quadratino di materiale che contiene la soluzione). L'alcool isopropilico può far parte dei tamponi di preparazione. Un placebo non è un farmaco. Sembra la soluzione dello studio ma non è progettata per trattare alcuna malattia o malattia. È progettato per essere confrontato con la soluzione dello studio per sapere se la soluzione dello studio ha effetti reali.

L'inalazione della soluzione dello studio può aiutare a controllare la nausea. I futuri pazienti possono beneficiare di ciò che viene appreso. Potrebbe non esserci alcun vantaggio per te in questo studio.

La tua partecipazione è completamente volontaria. Prima di scegliere di prendere parte a questo studio, dovresti discutere con il team dello studio qualsiasi preoccupazione tu possa avere, inclusi effetti collaterali, potenziali spese e impegno di tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Tang
        • Contatto:
          • Michael J. Tang, MD
          • Numero di telefono: 832-468-8895

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Valuta la gravità attuale della nausea acuta/cronica >= 4 su NRS (Numeric Rating Scale)
  • Diagnosi di cancro
  • In grado di leggere/scrivere in inglese
  • Riferito al servizio di assistenza di supporto come paziente ricoverato o ambulatoriale
  • Valuta l'ansia come =<4 su ESAS-FS (Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress and Spiritual Pain)
  • I partecipanti devono accettare di inalare alcol isopropilico

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto antiemetici negli ultimi 30 minuti
  • Procedure mediche ricevute (ad es. prelievi di sangue) che hanno richiesto l'esposizione di alcool isopropilico negli ultimi 30 minuti
  • Incapacità di inalare attraverso le narici (inclusa recente infezione delle vie respiratorie superiori)
  • Allergia nota all'alcool isopropilico
  • Delirio (vale a dire, punteggio >= 7 sulla scala di valutazione del delirio commemorativo [MDAS])
  • Non ho mai preso antiemetici durante il corso del trattamento qui (naive agli antiemetici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (alcool isopropilico)
I pazienti ricevono alcool isopropilico tramite inalazione nasale.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Alcool isopropilico
Somministrato per inalazione nasale
Altri nomi:
  • Isopropanolo
  • Isopropanololo
Comparatore placebo: Braccio II (placebo)
I pazienti ricevono placebo tramite inalazione nasale.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Placebo
Somministrato per inalazione nasale
Altri nomi:
  • terapia placebo
  • PLCB
  • finta terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della nausea
Lasso di tempo: Linea di base fino a 5 minuti dopo l'intervento
La variazione media del livello di nausea sarà confrontata tra i due bracci mediante il test t di due campioni. In caso di violazione dei presupposti sottostanti (ad es. normalità, uguaglianza della varianza, ecc.) trasformazione corretta (es. logaritmo, radice quadrata, ecc.) o metodi non parametrici (Wilcoxon rank sum test).
Linea di base fino a 5 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Yvonne J Heung, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0472 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07377 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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