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Nasale Inhalation von Isopropylalkohol zur Behandlung von Übelkeit bei Krebspatienten

26. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Inhalationsansätze gegen Übelkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Wirkung von Inhalationsansätzen zur Verringerung von Übelkeit bei Krebspatienten zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Inhalation einer Studienlösung mit der Inhalation eines Placebos verglichen, beide in Form von Präparationspads (ein kleines Quadrat aus Material, das die Lösung enthält). Isopropylalkohol kann Bestandteil der Präparationspads sein. Ein Placebo ist kein Medikament. Es sieht aus wie die Studienlösung, ist aber nicht zur Behandlung von Krankheiten oder Leiden bestimmt. Es soll mit der Studienlösung verglichen werden, um zu erfahren, ob die Studienlösung eine wirkliche Wirkung hat.

Die Inhalation der Studienlösung kann helfen, Ihre Übelkeit zu kontrollieren. Zukünftige Patienten können von dem Gelernten profitieren. Möglicherweise ergeben sich aus dieser Studie keine Vorteile für Sie.

Ihre Teilnahme ist vollkommen freiwillig. Bevor Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, sollten Sie mit dem Studienteam alle Bedenken besprechen, die Sie möglicherweise haben, einschließlich Nebenwirkungen, potenzielle Kosten und Zeitaufwand.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

112

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Tang
        • Kontakt:
          • Michael J. Tang, MD
          • Telefonnummer: 832-468-8895

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewerten Sie den aktuellen Schweregrad der akuten/chronischen Übelkeit >= 4 auf der NRS (Numeric Rating Scale)
  • Diagnose von Krebs
  • Englisch lesen/schreiben können
  • Stationär oder ambulant an einen unterstützenden Pflegedienst überwiesen
  • Bewerten Sie Angst als =< 4 auf ESAS-FS (Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress and Spiritual Pain)
  • Die Teilnehmer müssen zustimmen, Isopropylalkohol zu inhalieren

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 30 Minuten Antiemetika erhalten
  • Erhaltene medizinische Verfahren (z. Blutabnahmen), die in den letzten 30 Minuten eine Exposition gegenüber Isopropylalkohol erforderten
  • Unfähigkeit, durch Nasenlöcher zu inhalieren (einschließlich kürzlich aufgetretener Infektionen der oberen Atemwege)
  • Bekannte Allergie gegen Isopropylalkohol
  • Delirium (d. h. Punktzahl >= 7 auf der Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS])
  • Im Verlauf der Behandlung hier nie Antiemetika erhalten (Antiemetika-naiv)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Isopropylalkohol)
Die Patienten erhalten Isopropylalkohol durch nasale Inhalation.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Isopropylalkohol
Wird durch nasale Inhalation verabreicht
Andere Namen:
  • Isopropanol
  • Isopropanolol
Placebo-Komparator: Arm II (Placebo)
Die Patienten erhalten Placebo durch nasale Inhalation.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Placebo
Wird durch nasale Inhalation verabreicht
Andere Namen:
  • Placebo-Therapie
  • PLCB
  • Scheintherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Übelkeit
Zeitfenster: Baseline bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff
Die durchschnittliche Änderung des Übelkeitsniveaus wird zwischen den beiden Armen durch einen t-Test mit zwei Stichproben verglichen. Im Falle eines Verstoßes gegen die zugrunde liegenden Annahmen (z. Normalität, Varianzgleichheit etc.) geeignete Transformation (z.B. Logarithmus, Quadratwurzel etc.) oder nicht-parametrische Verfahren (Wilcoxon-Rangsummentest) angewendet.
Baseline bis zu 5 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Yvonne J Heung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0472 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07377 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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