Inalação nasal de álcool isopropílico para o tratamento de náuseas em pacientes com câncer
26 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Abordagens de inalação para náusea: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender o efeito das abordagens de inalação na redução da náusea em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, a inalação de uma solução de estudo será comparada à inalação de placebo, ambas na forma de compressas de preparo (pequeno quadrado de material que contém a solução). O álcool isopropílico pode fazer parte das almofadas de preparação. Um placebo não é um medicamento. Parece a solução de estudo, mas não foi projetada para tratar nenhuma doença ou doença. Ele é projetado para ser comparado com a solução de estudo para saber se a solução de estudo tem algum efeito real.
A inalação da solução do estudo pode ajudar a controlar sua náusea. Os futuros pacientes podem se beneficiar do que é aprendido. Pode não haver benefícios para você neste estudo.
A sua participação é totalmente voluntária. Antes de decidir participar deste estudo, você deve discutir com a equipe do estudo quaisquer preocupações que possa ter, incluindo efeitos colaterais, possíveis despesas e comprometimento de tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
112
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael J Tang, MD
- Número de telefone: (832) 468-8895
- E-mail: MJTang@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Michael J. Tang
-
Contato:
- Michael J. Tang, MD
- Número de telefone: 832-468-8895
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Avalie a gravidade atual da náusea aguda/crônica >= 4 na NRS (escala de avaliação numérica)
- Diagnóstico de câncer
- Capaz de ler/escrever em inglês
- Encaminhado para o serviço de cuidados de suporte como paciente internado ou ambulatorial
- Classifique a ansiedade como =< 4 na ESAS-FS (Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress and Spiritual Pain)
- Os participantes devem concordar em inalar álcool isopropílico
Critério de exclusão:
- Recebeu antieméticos nos últimos 30 minutos
- Recebeu procedimentos médicos (por exemplo, coletas de sangue) que exigiam exposição a álcool isopropílico nos últimos 30 minutos
- Incapacidade de inalar pelas narinas (incluindo infecção recente do trato respiratório superior)
- Alergia conhecida ao álcool isopropílico
- Delirium (isto é, pontuação >= 7 na Escala de Avaliação de Delirium Memorial [MDAS])
- Nunca tomou antieméticos durante o tratamento aqui (antiemético ingênuo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço I (álcool isopropílico)
Os pacientes recebem álcool isopropílico por inalação nasal.
|
Estudos auxiliares
Administrado por inalação nasal
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Braço II (placebo)
Os pacientes recebem placebo via inalação nasal.
|
Estudos auxiliares
Administrado por inalação nasal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na náusea
Prazo: Linha de base até 5 minutos pós-intervenção
|
A mudança média no nível de náusea será comparada entre os dois braços pelo teste t de duas amostras.
Caso haja alguma violação nas suposições subjacentes (por exemplo,
normalidade, igualdade de variância, etc.) transformação adequada (por exemplo,
logaritmo, raiz quadrada, etc.) ou métodos não paramétricos (teste de Wilcoxon rank sum).
|
Linha de base até 5 minutos pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne J Heung, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de novembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0472 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07377 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .