Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal inhalation af isopropylalkohol til behandling af kvalme hos patienter med kræft

26. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Inhalationstilgange til kvalme: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne forskningsundersøgelse er at forstå effekten af ​​inhalationstilgange til at reducere kvalme hos cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil inhalation af en undersøgelsesopløsning blive sammenlignet med inhalation af placebo, både i form af forberedelsespuder (en lille firkant af materiale, der indeholder opløsningen). Isopropylalkohol kan være en del af forberedelsespuderne. En placebo er ikke et lægemiddel. Det ligner undersøgelsesløsningen, men er ikke designet til at behandle nogen sygdom eller sygdom. Den er designet til at blive sammenlignet med studieløsningen for at finde ud af, om studieløsningen har nogen reel effekt.

Indånding af undersøgelsesopløsningen kan hjælpe med at kontrollere din kvalme. Fremtidige patienter kan få gavn af det lærte. Der er muligvis ingen fordele for dig i denne undersøgelse.

Din deltagelse er helt frivillig. Før du vælger at deltage i denne undersøgelse, bør du diskutere med undersøgelsesteamet eventuelle bekymringer, du måtte have, herunder bivirkninger, potentielle udgifter og tidsforpligtelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J. Tang
        • Kontakt:
          • Michael J. Tang, MD
          • Telefonnummer: 832-468-8895

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vurder den aktuelle sværhedsgrad af akut/kronisk kvalme >= 4 på NRS (Numeric Rating Scale)
  • Diagnose af kræft
  • Kan læse/skrive på engelsk
  • Henvises til støttende behandling som indlagt eller ambulant
  • Vurder angst som =< 4 på ESAS-FS (Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress and Spiritual Pain)
  • Deltagerne skal acceptere at inhalere isopropylalkohol

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget antiemetika inden for de sidste 30 minutter
  • Modtaget medicinske procedurer (f.eks. blodudtagninger), hvilket krævede eksponering af isopropylalkohol i de sidste 30 minutter
  • Manglende evne til at inhalere gennem næsen (herunder nylig øvre luftvejsinfektion)
  • Kendt allergi over for isopropylalkohol
  • Delirium (dvs. score >= 7 på Memorial Delirium Assessment Scale [MDAS])
  • Har aldrig været på anti-emetika i løbet af behandlingen her (anti-emetika naiv)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (isopropylalkohol)
Patienter får isopropylalkohol via nasal inhalation.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Isopropylalkohol
Gives via nasal inhalation
Andre navne:
  • Isopropanol
  • Isopropanolol
Placebo komparator: Arm II (placebo)
Patienter får placebo via nasal inhalation.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Placebo
Gives via nasal inhalation
Andre navne:
  • placebo terapi
  • PLCB
  • falsk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvalme
Tidsramme: Baseline op til 5 minutter efter intervention
Den gennemsnitlige ændring i kvalmeniveau vil blive sammenlignet mellem de to arme ved to prøver t-test. Hvis der er nogen overtrædelse af de underliggende antagelser (f.eks. normalitet, varianslighed osv.) korrekt transformation (f.eks. logaritme, kvadratrod osv.) eller ikke-parametriske metoder (Wilcoxon rangsumtest) vil blive anvendt.
Baseline op til 5 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvonne J Heung, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0472 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07377 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner