Назальные ингаляции изопропилового спирта для лечения тошноты у больных раком
26 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Ингаляционные подходы к тошноте: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является понимание влияния ингаляционных подходов на уменьшение тошноты у больных раком.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании вдыхание исследуемого раствора будет сравниваться с вдыханием плацебо, оба в форме подготовительных подушечек (небольшой квадрат материала, который содержит раствор). Изопропиловый спирт может входить в состав подготовительных подушечек. Плацебо — это не лекарство. Он выглядит как раствор для исследования, но не предназначен для лечения какого-либо заболевания. Он предназначен для сравнения с исследуемым раствором, чтобы узнать, оказывает ли исследуемый раствор какой-либо реальный эффект.
Вдыхание исследуемого раствора может помочь контролировать тошноту. Будущие пациенты могут извлечь пользу из того, что узнали. Это исследование может не принести вам никакой пользы.
Ваше участие является полностью добровольным. Прежде чем принять решение об участии в этом исследовании, вы должны обсудить с исследовательской группой любые опасения, которые могут у вас возникнуть, включая побочные эффекты, возможные расходы и временные затраты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
112
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael J Tang, MD
- Номер телефона: (832) 468-8895
- Электронная почта: MJTang@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Michael J. Tang
-
Контакт:
- Michael J. Tang, MD
- Номер телефона: 832-468-8895
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оцените текущую тяжесть острой/хронической тошноты >= 4 по NRS (числовой рейтинговой шкале)
- Диагностика рака
- Умение читать/писать на английском языке
- Направлен в службу поддерживающей терапии как стационарное или амбулаторное лечение
- Оцените тревожность как = < 4 по шкале ESAS-FS (Эдмонтонская шкала оценки симптомов — финансовый дистресс и духовная боль).
- Участники должны дать согласие на вдыхание изопропилового спирта.
Критерий исключения:
- Принимал противорвотные средства за последние 30 минут.
- Пройденные медицинские процедуры (т.е. забор крови), что требовало воздействия изопропилового спирта в течение последних 30 минут
- Невозможность вдохнуть через нос (включая недавнюю инфекцию верхних дыхательных путей)
- Известная аллергия на изопропиловый спирт
- Делирий (т. е. оценка >= 7 по Мемориальной шкале оценки делирия [MDAS])
- Никогда не принимал противорвотные средства во время лечения здесь (противорвотные наивные)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука I (изопропиловый спирт)
Пациенты получают изопропиловый спирт через назальные ингаляции.
|
Дополнительные исследования
Вводится через носовые ингаляции
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа II (плацебо)
Пациенты получают плацебо через назальные ингаляции.
|
Дополнительные исследования
Вводится через носовые ингаляции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тошноты
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 минут после вмешательства
|
Среднее изменение уровня тошноты будет сравниваться между двумя группами с помощью двухвыборочного t-критерия.
В случае какого-либо нарушения основных предположений (например,
нормальность, равенство дисперсии и т. д.) правильное преобразование (например,
логарифм, квадратный корень и т. д.) или непараметрические методы (критерий суммы рангов Вилкоксона).
|
Исходный уровень до 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yvonne J Heung, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 ноября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0472 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07377 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .