- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04181944
낫적혈구빈혈(SCA) 성인의 잠재적 운동 활동에 대한 정성적 조사 (SCA)
2022년 12월 6일 업데이트: Memorial Healthcare System
이 연구의 목적은 겸상 적혈구 빈혈(SCA) 및 심폐 질환이 있는 성인의 잠재적인 운동 개입을 평가하는 것입니다. 낫적혈구병의 더 심각한 유전자형만 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
낫적혈구병은 미국에서 약 100,000명의 사람들에게 영향을 미치는 유전성 혈액 장애입니다.
겸상적혈구병을 앓고 있는 사람들은 고통스러운 혈관폐색 에피소드, 급성 흉부 증후군, 뇌졸중, 말단 장기 손상 및 조기 사망과 같은 상당한 이환율과 사망률을 유발하는 수많은 합병증을 가지고 있습니다.
불행하게도 그들의 수명은 일반 인구보다 현저하게 짧으며 이는 지난 20년 동안 크게 변하지 않았습니다.
성인은 현재 주로 감염 및 겸상 적혈구 질환 관련 합병증으로 사망하지 않지만 심폐 질환이 주요 사망 원인입니다.
겸상적혈구병에서 심폐질환의 병인은 불분명하지만 연구에 따르면 미세혈관 저산소증, 염증 및 내피 기능 장애가 발병에 중요한 역할을 합니다.
일반 인구에서 운동은 심혈관 합병증, 폐 악화를 줄이고 심혈관 사망을 감소시킵니다.
그러나 심폐질환에 대한 낫적혈구병의 1차 또는 2차 예방으로 사용되는 운동은 연구되지 않았습니다.
증거에 따르면 겸상적혈구병에 대한 운동은 산화 스트레스를 감소시키고 혈액 점도를 낮추며 산화질소 수치를 증가시킬 수 있습니다. 불리한 결과.
그러나 최근 여러 연구에 따르면 겸상적혈구병이 있는 성인도 적당한 강도의 운동을 안전하게 수행할 수 있습니다.
현재 공급자는 안전하지만 겸상 적혈구 질환의 심혈관 결과를 개선하는 규칙적인 운동 훈련의 양과 질을 알리는 증거 기반 지식이 부족합니다.
또한 겸상 적혈구 질환이 있는 성인의 가정 기반 훈련 요법의 타당성 및 준수에 대한 데이터가 없습니다.
아동의 타당성과 순응도를 조사한 연구는 단 하나뿐입니다.
이 연구는 낫적혈구 빈혈이 있는 성인의 잠재적인 운동 개입에 대한 질적 평가가 될 것이며, 겸상적혈구 질환의 더 심각한 유전자형만 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Healthcare System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 겸상적혈구빈혈 진단을 받은 18세 이상
- 피험자(및 해당되는 경우 부모/법정 대리인)는 동의서를 이해하고 자발적으로 서명한 후 인터뷰를 완료해야 합니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 치료 그룹
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구체적으로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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겸상적혈구병 환자를 위한 특정 운동 요법
기간: 1년
|
겸상적혈구질환자 100명 운동 선호도 설문조사 결과, 겸상적혈구질환 환자의 심혈관계 질환 중증도 감소
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Foluso J Ogunsile, MD, Memorial Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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