- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04181944
Enquête qualitative sur l'activité physique potentielle chez les adultes atteints d'anémie falciforme (ACS) (SCA)
6 décembre 2022 mis à jour par: Memorial Healthcare System
Le but de cette étude est d'évaluer les interventions potentielles d'exercices chez les adultes atteints d'anémie falciforme (ACS) et de maladie cardio-pulmonaire ; n'incluant que les génotypes les plus graves de la drépanocytose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La drépanocytose est une maladie héréditaire du sang qui touche environ 100 000 personnes aux États-Unis.
Les personnes vivant avec la drépanocytose ont de nombreuses complications qui entraînent une morbidité et une mortalité importantes telles que des épisodes douloureux de vasoocclusion, un syndrome thoracique aigu, un accident vasculaire cérébral, des lésions des organes cibles et une mort précoce.
Malheureusement, leur durée de vie reste nettement plus courte que celle de la population générale et cela n'a pas radicalement changé au cours des 2 dernières décennies.
Aujourd'hui, les adultes ne meurent pas principalement d'infections et de complications liées à la drépanocytose, mais les maladies cardio-pulmonaires sont l'une des principales causes de décès.
L'étiologie de la maladie cardio-pulmonaire dans la drépanocytose n'est pas claire, mais des études suggèrent que l'hypoxie microvasculaire, l'inflammation et la dysfonction endothéliale jouent un rôle majeur dans la pathogenèse.
Dans la population générale, l'exercice réduit les complications cardiovasculaires, les exacerbations pulmonaires et diminue la mortalité cardiovasculaire.
Cependant, l'exercice utilisé comme prévention primaire ou secondaire dans la drépanocytose pour les maladies cardiopulmonaires n'a pas été exploré.
Les preuves montrent que l'exercice dans la drépanocytose peut diminuer le stress oxydatif, abaisser la viscosité du sang et augmenter les niveaux d'oxyde nitrique dans les modèles humains et murins, mais il reste à craindre qu'un entraînement de haute intensité dans la drépanocytose puisse déclencher une crise vaso-occlusive et Résultats négatifs.
Cependant, plusieurs études récentes montrent que l'exercice d'intensité modérée peut être pratiqué en toute sécurité chez les adultes atteints de drépanocytose.
À l'heure actuelle, les prestataires manquent de connaissances fondées sur des données probantes pour déterminer la quantité et la qualité d'un entraînement physique régulier qui est sûr, mais qui améliore également les résultats cardiovasculaires dans la drépanocytose.
De plus, il n'existe pas de données sur la faisabilité et l'observance des schémas d'entraînement à domicile chez les adultes atteints de drépanocytose.
Une seule étude a exploré la faisabilité et l'adhésion chez les enfants.
Cette étude sera une évaluation qualitative des interventions potentielles d'exercices chez les adultes atteints d'anémie falciforme, n'incluant que les génotypes les plus graves de la drépanocytose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus avec un diagnostic connu de drépanocytose
- Le sujet (et le parent/représentant légal, le cas échéant) doit comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement et passer un entretien
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de traitement de l'exercice
|
être spécifique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Régime d'exercices spécifiques pour les personnes vivant avec la drépanocytose
Délai: Un ans
|
100 participants atteints de drépanocytose préfèrent faire de l'exercice en fonction des résultats de l'enquête, diminuent la gravité des maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de drépanocytose
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Foluso J Ogunsile, MD, Memorial Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (Réel)
2 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCDFit
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Être déterminé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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