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Enquête qualitative sur l'activité physique potentielle chez les adultes atteints d'anémie falciforme (ACS) (SCA)

6 décembre 2022 mis à jour par: Memorial Healthcare System
Le but de cette étude est d'évaluer les interventions potentielles d'exercices chez les adultes atteints d'anémie falciforme (ACS) et de maladie cardio-pulmonaire ; n'incluant que les génotypes les plus graves de la drépanocytose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La drépanocytose est une maladie héréditaire du sang qui touche environ 100 000 personnes aux États-Unis. Les personnes vivant avec la drépanocytose ont de nombreuses complications qui entraînent une morbidité et une mortalité importantes telles que des épisodes douloureux de vasoocclusion, un syndrome thoracique aigu, un accident vasculaire cérébral, des lésions des organes cibles et une mort précoce. Malheureusement, leur durée de vie reste nettement plus courte que celle de la population générale et cela n'a pas radicalement changé au cours des 2 dernières décennies. Aujourd'hui, les adultes ne meurent pas principalement d'infections et de complications liées à la drépanocytose, mais les maladies cardio-pulmonaires sont l'une des principales causes de décès. L'étiologie de la maladie cardio-pulmonaire dans la drépanocytose n'est pas claire, mais des études suggèrent que l'hypoxie microvasculaire, l'inflammation et la dysfonction endothéliale jouent un rôle majeur dans la pathogenèse. Dans la population générale, l'exercice réduit les complications cardiovasculaires, les exacerbations pulmonaires et diminue la mortalité cardiovasculaire. Cependant, l'exercice utilisé comme prévention primaire ou secondaire dans la drépanocytose pour les maladies cardiopulmonaires n'a pas été exploré. Les preuves montrent que l'exercice dans la drépanocytose peut diminuer le stress oxydatif, abaisser la viscosité du sang et augmenter les niveaux d'oxyde nitrique dans les modèles humains et murins, mais il reste à craindre qu'un entraînement de haute intensité dans la drépanocytose puisse déclencher une crise vaso-occlusive et Résultats négatifs. Cependant, plusieurs études récentes montrent que l'exercice d'intensité modérée peut être pratiqué en toute sécurité chez les adultes atteints de drépanocytose. À l'heure actuelle, les prestataires manquent de connaissances fondées sur des données probantes pour déterminer la quantité et la qualité d'un entraînement physique régulier qui est sûr, mais qui améliore également les résultats cardiovasculaires dans la drépanocytose. De plus, il n'existe pas de données sur la faisabilité et l'observance des schémas d'entraînement à domicile chez les adultes atteints de drépanocytose. Une seule étude a exploré la faisabilité et l'adhésion chez les enfants. Cette étude sera une évaluation qualitative des interventions potentielles d'exercices chez les adultes atteints d'anémie falciforme, n'incluant que les génotypes les plus graves de la drépanocytose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Memorial Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus avec un diagnostic connu de drépanocytose
  • Le sujet (et le parent/représentant légal, le cas échéant) doit comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement et passer un entretien

Critère d'exclusion:

- Sujets qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement de l'exercice
être spécifique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régime d'exercices spécifiques pour les personnes vivant avec la drépanocytose
Délai: Un ans
100 participants atteints de drépanocytose préfèrent faire de l'exercice en fonction des résultats de l'enquête, diminuent la gravité des maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de drépanocytose
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Foluso J Ogunsile, MD, Memorial Healthcare System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Première publication (Réel)

2 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Être déterminé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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