- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04181944
Laadullinen tutkimus mahdollisesta harjoittelusta aikuisilla, joilla on sirppisoluanemia (SCA) (SCA)
tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Memorial Healthcare System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida harjoitusten mahdollisia interventioita aikuisilla, joilla on sirppisoluanemia (SCA) ja sydän-keuhkosairaus; mukaan lukien vain sirppisolusairauden vakavammat genotyypit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisolutauti on perinnöllinen verisairaus, joka vaikuttaa noin 100 000 ihmiseen Yhdysvalloissa.
Sirppisolusairautta sairastavilla ihmisillä on lukuisia komplikaatioita, jotka aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, kuten kivuliaita verisuonten tukkeumia, akuuttia rintasyndroomaa, aivohalvausta, elinvaurioita ja varhaista kuolemaa.
Valitettavasti niiden elinikä on edelleen huomattavasti lyhyempi kuin yleinen väestö, eikä tämä ollut dramaattisesti muuttunut viimeisen kahden vuosikymmenen aikana.
Aikuiset eivät nykyään kuole ensisijaisesti infektioihin ja sirppisolusairauden aiheuttamiin komplikaatioihin, mutta sydän- ja keuhkosairaudet ovat yleisin kuolinsyy.
Sirppisolusairauden sydän- ja keuhkosairauden etiologia on epäselvä, mutta tutkimukset viittaavat siihen, että mikrovaskulaarisella hypoksialla, tulehduksella ja endoteelin toimintahäiriöllä on suuri merkitys patogeneesissä.
Yleisellä väestöllä liikunta vähentää kardiovaskulaarisia komplikaatioita, keuhkojen pahenemista ja vähentää sydän- ja verisuonitauteja.
Sirppisolusairauden primaarisena tai sekundaarisena ehkäisynä käytettävää harjoittelua ei ole kuitenkaan tutkittu sydän- ja keuhkosairaudessa.
Todisteet osoittavat, että harjoittelu sirppisolusairauden hoidossa voi vähentää oksidatiivista stressiä, alentaa veren viskositeettia ja lisätä typpioksiditasoja sekä ihmis- että hiirimalleissa, mutta on edelleen jonkin verran huolta siitä, että korkean intensiteetin harjoittelu sirppisolusairaudessa voi laukaista vaso-okklusiivisen kriisin ja haitallisia tuloksia.
Useat viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että kohtuullisen intensiteetin harjoittelua voidaan suorittaa turvallisesti aikuisilla, joilla on sirppisolusairaus.
Tällä hetkellä palveluntarjoajilta puuttuu näyttöön perustuvaa tietoa säännöllisen harjoittelun määrästä ja laadusta, joka on turvallinen, mutta myös parantaa sydän- ja verisuonisairauksia sirppisolusairaudessa.
Lisäksi ei ole olemassa tietoja sirppisolusairauspotilaiden kotiharjoitteluohjelmien toteutettavuudesta ja noudattamisesta.
Vain yksi tutkimus on tutkinut toteutettavuutta ja sitoutumista lapsilla.
Tämä tutkimus on laadullinen arvio harjoitusten mahdollisista interventioista aikuisilla, joilla on sirppisoluanemia, mukaan lukien vain sirppisolusairauden vakavammat genotyypit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi, jolla on tunnettu sirppisoluanemiadiagnoosi
- Tutkittavan (ja tarvittaessa vanhempien/laillisen edustajan) on ymmärrettävä suostumuslomake ja allekirjoitettava se vapaaehtoisesti ja suoritettava haastattelu
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitushoitoryhmä
|
ole tarkka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityinen harjoitusohjelma niille, joilla on sirppisolusairaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
100 osallistujaa, joilla on sirppisolusairaus, suosivat liikuntaa tutkimustulosten perusteella, vähentävät sydän- ja verisuonitautien vakavuutta potilailla, joilla on sirppisolusairaus
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Foluso J Ogunsile, MD, Memorial Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCDFit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Olla päättäväinen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .