Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadullinen tutkimus mahdollisesta harjoittelusta aikuisilla, joilla on sirppisoluanemia (SCA) (SCA)

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Memorial Healthcare System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida harjoitusten mahdollisia interventioita aikuisilla, joilla on sirppisoluanemia (SCA) ja sydän-keuhkosairaus; mukaan lukien vain sirppisolusairauden vakavammat genotyypit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sirppisolutauti on perinnöllinen verisairaus, joka vaikuttaa noin 100 000 ihmiseen Yhdysvalloissa. Sirppisolusairautta sairastavilla ihmisillä on lukuisia komplikaatioita, jotka aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, kuten kivuliaita verisuonten tukkeumia, akuuttia rintasyndroomaa, aivohalvausta, elinvaurioita ja varhaista kuolemaa. Valitettavasti niiden elinikä on edelleen huomattavasti lyhyempi kuin yleinen väestö, eikä tämä ollut dramaattisesti muuttunut viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Aikuiset eivät nykyään kuole ensisijaisesti infektioihin ja sirppisolusairauden aiheuttamiin komplikaatioihin, mutta sydän- ja keuhkosairaudet ovat yleisin kuolinsyy. Sirppisolusairauden sydän- ja keuhkosairauden etiologia on epäselvä, mutta tutkimukset viittaavat siihen, että mikrovaskulaarisella hypoksialla, tulehduksella ja endoteelin toimintahäiriöllä on suuri merkitys patogeneesissä. Yleisellä väestöllä liikunta vähentää kardiovaskulaarisia komplikaatioita, keuhkojen pahenemista ja vähentää sydän- ja verisuonitauteja. Sirppisolusairauden primaarisena tai sekundaarisena ehkäisynä käytettävää harjoittelua ei ole kuitenkaan tutkittu sydän- ja keuhkosairaudessa. Todisteet osoittavat, että harjoittelu sirppisolusairauden hoidossa voi vähentää oksidatiivista stressiä, alentaa veren viskositeettia ja lisätä typpioksiditasoja sekä ihmis- että hiirimalleissa, mutta on edelleen jonkin verran huolta siitä, että korkean intensiteetin harjoittelu sirppisolusairaudessa voi laukaista vaso-okklusiivisen kriisin ja haitallisia tuloksia. Useat viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että kohtuullisen intensiteetin harjoittelua voidaan suorittaa turvallisesti aikuisilla, joilla on sirppisolusairaus. Tällä hetkellä palveluntarjoajilta puuttuu näyttöön perustuvaa tietoa säännöllisen harjoittelun määrästä ja laadusta, joka on turvallinen, mutta myös parantaa sydän- ja verisuonisairauksia sirppisolusairaudessa. Lisäksi ei ole olemassa tietoja sirppisolusairauspotilaiden kotiharjoitteluohjelmien toteutettavuudesta ja noudattamisesta. Vain yksi tutkimus on tutkinut toteutettavuutta ja sitoutumista lapsilla. Tämä tutkimus on laadullinen arvio harjoitusten mahdollisista interventioista aikuisilla, joilla on sirppisoluanemia, mukaan lukien vain sirppisolusairauden vakavammat genotyypit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi, jolla on tunnettu sirppisoluanemiadiagnoosi
  • Tutkittavan (ja tarvittaessa vanhempien/laillisen edustajan) on ymmärrettävä suostumuslomake ja allekirjoitettava se vapaaehtoisesti ja suoritettava haastattelu

Poissulkemiskriteerit:

- Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitushoitoryhmä
ole tarkka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityinen harjoitusohjelma niille, joilla on sirppisolusairaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
100 osallistujaa, joilla on sirppisolusairaus, suosivat liikuntaa tutkimustulosten perusteella, vähentävät sydän- ja verisuonitautien vakavuutta potilailla, joilla on sirppisolusairaus
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Foluso J Ogunsile, MD, Memorial Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Olla päättäväinen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa