Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ undersøkelse av potensiell treningsaktivitet hos voksne med sigdcelleanemi (SCA) (SCA)

6. desember 2022 oppdatert av: Memorial Healthcare System
Hensikten med denne studien er å vurdere potensielle intervensjoner ved øvelser hos voksne med sigdcelleanemi (SCA) og hjerte-lungesykdom; bare inkludert de mer alvorlige genotypene av sigdcellesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sigdcellesykdom er en arvelig blodsykdom som rammer omtrent 100 000 mennesker i USA. Personer som lever med sigdcellesykdom har en rekke komplikasjoner som forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet som smertefulle episoder av vasokklusjon, akutt brystsyndrom, hjerneslag, skade på endeorganer og tidlig død. Dessverre er levetiden deres markant kortere enn befolkningen generelt, og dette hadde ikke endret seg dramatisk de siste 2 tiårene. Voksne dør nå ikke primært av infeksjoner og sigdcellesykdomsrelaterte komplikasjoner, men hjerte- og lungesykdom er en ledende dødsårsak. Etiologien til hjerte- og lungesykdom ved sigdcellesykdom er uklar, men studier tyder på at mikrovaskulær hypoksi, betennelse og endotelial dysfunksjon spiller en stor rolle i patogenesen. I den generelle befolkningen reduserer trening kardiovaskulære komplikasjoner, lungeeksaserbasjoner og reduserer kardiovaskulær død. Trening brukt som primær eller sekundær forebygging ved sigdcellesykdom for hjerte- og lungesykdom har imidlertid ikke blitt utforsket. Bevis viser at trening ved sigdcellesykdom kan redusere oksidativt stress, senke blodviskositeten og øke nitrogenoksidnivåene i både menneske- og musemodeller, men det er fortsatt en viss bekymring for at høyintensiv trening i sigdcellesykdom kan utløse vaso-okklusiv krise og ugunstige utfall. Imidlertid viser flere nyere studier at trening med moderat intensitet kan utføres trygt hos voksne med sigdcellesykdom. For tiden mangler tilbydere evidensbasert kunnskap for å informere om mengden og kvaliteten på regelmessig treningstrening som er trygg, men som også forbedrer kardiovaskulære utfall ved sigdcellesykdom. I tillegg finnes det ikke data om gjennomførbarhet og overholdelse av hjemmebaserte treningsregimer hos voksne med sigdcellesykdom. Bare én studie har utforsket gjennomførbarheten og etterlevelsen hos barn. Denne studien vil være en kvalitativ vurdering av potensielle intervensjoner av øvelser hos voksne med sigdcelleanemi, kun inkludert de mer alvorlige genotypene av sigdcellesykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre med en kjent diagnose sigdcelleanemi
  • Subjektet (og, foreldre/juridisk representant, når det er aktuelt) må forstå og frivillig signere et samtykkeskjema og fullføre et intervju

Ekskluderingskriterier:

- Emner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsbehandlingsgruppe
være spesifikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikt treningsprogram for de som lever med sigdcellesykdom
Tidsramme: Ett år
100 deltakere med sigdcellesykdom treningspreferanse basert på undersøkelsesresultatene, reduserer alvorlighetsgraden av hjerte- og karsykdommer hos pasienter med sigdcellesykdom
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Foluso J Ogunsile, MD, Memorial Healthcare System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Å være bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere