문맥정맥 색전술의 최적 사용을 위한 스칸디나비아 코호트 연구
2022년 3월 29일 업데이트: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital
문맥 색전술(PVE) 사용에 대한 여러 측면은 제대로 연구되지 않았으며 오늘날 권장 사항은 낮은 등급의 증거를 기반으로 합니다.
이 스칸디나비아 다기관 코호트 연구에서 우리는 최적의 사용에 대한 보다 명확한 답변을 제공하기 위해 PVE 사용에 대한 몇 가지 논쟁적인 측면을 연구할 것입니다.
스웨덴, 노르웨이, 덴마크에 있는 6개의 3차 대학 병원 간담도 병동이 연구 기간 동안 해당 병동에서 수행되는 모든 PVE 절차에 참여하고 기여합니다.
그런 다음 유도된 비대 및 수술 결과와 관련하여 PVE 기술의 여러 측면을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ernesto Sparrelid, MD PhD
- 전화번호: +46-708-880787
- 이메일: ernesto.sparrelid@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Stefan Gilg, MD PhD
- 전화번호: +46-702-677722
- 이메일: stefan.gilg@ki.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Ernesto Sparrelid, MD PhD
- 이메일: ernesto.sparrelid@ki.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 6개의 간담도 센터에서 PVE를 받은 스칸디나비아 환자.
설명
포함 기준:
- 우측 PVE
제외 기준:
- 왼쪽 PVE
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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rPVE
오른쪽 문맥 색전술.
모든 환자는 계획된 간담도 수술 전에 선택적인 오른쪽 문맥 색전술을 받았습니다.
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선택적 수술 전 문맥 색전술
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rPVE+S4
세그먼트 4 문맥 가지를 포함하는 우측 문맥 색전술.
모든 환자는 계획된 간담도 수술 전에 분절 4문맥 가지를 포함한 선택적인 오른쪽 문맥 색전술을 받았습니다.
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선택적 수술 전 문맥 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미래의 간 잔여 비대
기간: 개입 전후 약 4주 방사선과 기준
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향후 남은 간 증가, (%)
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개입 전후 약 4주 방사선과 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비대에 대한 세그먼트 4 색전술의 효과
기간: 개입 전후 약 4주 방사선과 기준
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세그먼트 4가 색전되었는지 여부에 따라 미래의 남은 간 잔존물(%)의 증가.
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개입 전후 약 4주 방사선과 기준
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비대에 대한 고빌리루빈혈증의 영향
기간: 개입 전후 약 4주 방사선과 기준
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간문맥 색전술 전 빌리루빈 수치에 따라 향후 간 잔존물(%)의 증가.
|
개입 전후 약 4주 방사선과 기준
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근육감소증이 비대에 미치는 영향
기간: 개입 전후 약 4주 방사선과 기준
|
간문맥 색전술 전 근감소증 수준에 따라 향후 남은 간 잔존물(%)의 증가.
|
개입 전후 약 4주 방사선과 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ernesto Sparrelid, MD PhD, Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 필요에 따라 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 필요에 따라 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 필요에 따라 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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