Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skandynawskie badanie kohortowe dotyczące optymalnego wykorzystania embolizacji żyły wrotnej

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital
Kilka aspektów stosowania embolizacji żyły wrotnej (PVE) jest słabo zbadanych, a dzisiejsze zalecenia opierają się na dowodach niskiej jakości. W tym skandynawskim wieloośrodkowym badaniu kohortowym zbadamy niektóre kontrowersyjne aspekty stosowania PVE, aby spróbować udzielić jaśniejszych odpowiedzi na temat jego optymalnego wykorzystania. Sześć oddziałów chorób wątroby i dróg żółciowych wyższych szpitali uniwersyteckich w Szwecji, Norwegii i Danii uczestniczy i uczestniczy we wszystkich procedurach PVE wykonywanych na ich oddziałach w okresie objętym badaniem. Następnie przestudiujemy kilka aspektów techniki PVE w odniesieniu do indukowanego przerostu i wyników chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Stefan Gilg, MD PhD
  • Numer telefonu: +46-702-677722
  • E-mail: stefan.gilg@ki.se

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze Skandynawii poddani PVE w 6 ośrodkach wątrobowo-żółciowych w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawostronny PVE

Kryteria wyłączenia:

  • Lewa strona PVE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rPVE
Embolizacja żyły wrotnej prawej. Wszyscy pacjenci poddani selektywnej embolizacji prawej żyły wrotnej przed planowaną operacją wątroby i dróg żółciowych.
Procedura: Embolizacja żyły wrotnej
Selektywna przedoperacyjna embolizacja żyły wrotnej
rPVE+S4
Embolizacja żyły wrotnej prawej wraz z odgałęzieniami segmentu 4 żyły wrotnej. Wszyscy pacjenci poddani selektywnej embolizacji żyły wrotnej prawej, w tym odgałęzień żyły wrotnej segmentu 4, przed planowaną operacją wątroby i dróg żółciowych.
Procedura: Embolizacja żyły wrotnej
Selektywna przedoperacyjna embolizacja żyły wrotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyszły przerost resztek wątroby
Ramy czasowe: Na podstawie radiologii około 4 tygodni przed i po interwencji
Wzrost przyszłej pozostałości wątroby, (%)
Na podstawie radiologii około 4 tygodni przed i po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ embolizacji segmentu 4 na przerost
Ramy czasowe: Na podstawie radiologii około 4 tygodni przed i po interwencji
Wzrost przyszłej pozostałości wątroby (%) w zależności od tego, czy segment 4 jest embolizowany, czy nie.
Na podstawie radiologii około 4 tygodni przed i po interwencji
Wpływ hiperbilirubinemii na hipertrofię
Ramy czasowe: Na podstawie radiologii około 4 tygodni przed i po interwencji
Wzrost przyszłej pozostałości wątroby (%) w zależności od poziomu bilirubiny przed embolizacją żyły wrotnej.
Na podstawie radiologii około 4 tygodni przed i po interwencji
Wpływ sarkopenii na hipertrofię
Ramy czasowe: Na podstawie radiologii około 4 tygodni przed i po interwencji
Wzrost przyszłej pozostałości wątroby (%) w zależności od stopnia sarkopenii przed embolizacją żyły wrotnej.
Na podstawie radiologii około 4 tygodni przed i po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ernesto Sparrelid, MD PhD, Karolinska University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Scandinavian PVE study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane innym badaczom na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane innym badaczom na żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane innym badaczom na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj