Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skandinávská kohortová studie pro optimální využití embolizace portálních žil

29. března 2022 aktualizováno: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital
Několik aspektů použití embolizace portální žíly (PVE) je málo prozkoumáno a dnešní doporučení jsou založena na důkazech nízkého stupně. V této skandinávské multicentrické kohortní studii budeme studovat některé kontroverzní aspekty používání PVE, abychom se pokusili poskytnout jasnější odpovědi na jeho optimální využití. Šest hepatobiliárních jednotek terciárních univerzitních nemocnic ve Švédsku, Norsku a Dánsku se účastní a podílí na všech PVE výkonech prováděných na jejich jednotkách během sledovaného období. Poté budeme studovat několik aspektů techniky PVE ve vztahu k indukované hypertrofii a chirurgickému výsledku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Stefan Gilg, MD PhD
  • Telefonní číslo: +46-702-677722
  • E-mail: stefan.gilg@ki.se

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skandinávští pacienti byli během sledovaného období podrobeni PVE v 6 hepatobiliárních centrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravostranné PVE

Kritéria vyloučení:

  • Levostranné PVE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rPVE
Embolizace pravé portální žíly. Všichni pacienti byli před plánovanou hepatobiliární operací podrobeni selektivní embolizaci pravé portální žíly.
Postup: Embolizace portální žíly
Selektivní předoperační embolizace portální žíly
rPVE+S4
Embolizace pravé portální žíly včetně segmentu 4 větví portální žíly. Všichni pacienti byli před plánovanou hepatobiliární operací podrobeni selektivní embolizaci pravé portální žíly včetně větví portální žíly segmentu 4.
Postup: Embolizace portální žíly
Selektivní předoperační embolizace portální žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budoucí hypertrofie zbytků jater
Časové okno: Na základě radiologie přibližně 4 týdny před a po intervenci
Zvýšení budoucího zbytku jater, (%)
Na základě radiologie přibližně 4 týdny před a po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv embolizace segmentu 4 na hypertrofii
Časové okno: Na základě radiologie přibližně 4 týdny před a po intervenci
Zvýšení budoucího zbytku jater (%) v závislosti na tom, zda je segment 4 embolizován nebo ne.
Na základě radiologie přibližně 4 týdny před a po intervenci
Vliv hyperbilirubinémie na hypertrofii
Časové okno: Na základě radiologie přibližně 4 týdny před a po intervenci
Zvýšení budoucího zbytku jater (%) v závislosti na hladinách bilirubinu před embolizací portální žíly.
Na základě radiologie přibližně 4 týdny před a po intervenci
Vliv sarkopenie na hypertrofii
Časové okno: Na základě radiologie přibližně 4 týdny před a po intervenci
Zvýšení budoucího zbytku jater (%) v závislosti na úrovni sarkopenie před embolizací portální žíly.
Na základě radiologie přibližně 4 týdny před a po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Sparrelid, MD PhD, Karolinska University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Scandinavian PVE study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou na požádání zpřístupněna dalším výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou na požádání zpřístupněna dalším výzkumníkům.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou na požádání zpřístupněna dalším výzkumníkům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Embolizace portální žíly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit