Skandinavian kohorttitutkimus portaalilaskimon embolisaation optimaalisesta käytöstä
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ernesto Sparrelid, Karolinska University Hospital
Useita porttilaskimon embolisaation (PVE) käyttöön liittyviä näkökohtia on tutkittu huonosti, ja tämän päivän suositukset perustuvat heikkolaatuisiin todisteisiin.
Tässä skandinaavisessa monikeskuskohorttitutkimuksessa tutkimme joitain kiistanalaisia näkökohtia PVE:n käytössä yrittääksemme antaa selkeämpiä vastauksia sen optimaaliseen käyttöön.
Kuusi korkea-asteen yliopistosairaalan maksa-sappiyksikköä Ruotsissa, Norjassa ja Tanskassa osallistuu ja osallistuu kaikkiin yksiköissään suoritettuihin PVE-toimenpiteisiin tutkimusjakson aikana.
Sitten tutkimme useita PVE-tekniikan näkökohtia, jotka liittyvät indusoituun hypertrofiaan ja leikkaustulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ernesto Sparrelid, MD PhD
- Puhelinnumero: +46-708-880787
- Sähköposti: ernesto.sparrelid@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefan Gilg, MD PhD
- Puhelinnumero: +46-702-677722
- Sähköposti: stefan.gilg@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernesto Sparrelid, MD PhD
- Sähköposti: ernesto.sparrelid@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Skandinaaviset potilaat, joille tehtiin PVE 6 hepatobiliaarikeskuksessa tutkimusjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeanpuoleinen PVE
Poissulkemiskriteerit:
- Vasen PVE
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rPVE
Oikean porttilaskimon embolisaatio.
Kaikki potilaat, joille tehtiin valikoiva oikean porttilaskimon embolisaatio ennen suunniteltua hepatobiliaarista leikkausta.
|
Valikoiva preoperatiivinen porttilaskimon embolisaatio
|
|
rPVE+S4
Oikean porttilaskimon embolisaatio, mukaan lukien segmentin 4 porttilaskimon haarat.
Kaikki potilaat, joille tehtiin valikoiva oikean porttilaskimon embolisaatio, mukaan lukien segmentin 4 porttilaskimon haarat ennen suunniteltua hepatobiliaarista leikkausta.
|
Valikoiva preoperatiivinen porttilaskimon embolisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuleva maksan jäännöshypertrofia
Aikaikkuna: Perustuu radiologiaan noin 4 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Tulevan maksajäännöksen kasvu, (%)
|
Perustuu radiologiaan noin 4 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmentin 4 embolisoinnin vaikutus hypertrofiaan
Aikaikkuna: Perustuu radiologiaan noin 4 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Tulevan maksajäännöksen lisääntyminen (%) riippuen siitä, onko segmentti 4 embolisoitu vai ei.
|
Perustuu radiologiaan noin 4 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Hyperbilirubinemian vaikutus hypertrofiaan
Aikaikkuna: Perustuu radiologiaan noin 4 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Tulevan maksajäännöksen lisääntyminen (%) riippuen bilirubiinin tasosta ennen porttilaskimon embolisaatiota.
|
Perustuu radiologiaan noin 4 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Sarkopenian vaikutus hypertrofiaan
Aikaikkuna: Perustuu radiologiaan noin 4 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Tulevaisuudessa maksajäännösten lisääntyminen (%) riippuen sarkopenian tasosta ennen porttilaskimon embolisaatiota.
|
Perustuu radiologiaan noin 4 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ernesto Sparrelid, MD PhD, Karolinska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scandinavian PVE study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan muiden tutkijoiden käyttöön pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot toimitetaan muiden tutkijoiden käyttöön pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan muiden tutkijoiden käyttöön pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .